- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556836
"Ultraäänen diagnostinen tarkkuus verrattuna epidurografiaan epiduraalikatetrin lokalisoinnissa"
"Ultraäänen diagnostinen tarkkuus verrattuna epidurografiaan epiduraalikatetrin paikantamiseksi potilailla, joille tehdään avoin vatsaleikkaus"
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänen tehokkuutta epiduraalikatetrien paikantamisessa verrattuna kultastandardiin, epidurografiaan. Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joille tehdään suuria avovatsan leikkauksia ja jotka kokevat usein kohtalaista tai voimakasta kipua ensimmäisten 24–48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Miten ultraäänen tarkkuus epiduraalikatetrin sijoittelun havaitsemiseksi on verrattuna epidurografiaan? Voiko ultraääni olla luotettava vaihtoehto epidurografialle kirurgisissa olosuhteissa, joissa epidurografia ei ole mahdollista?
Tässä kokeilussa osallistujat:
Käy läpi tavallinen epiduraalikipukäsittely kivun hallintaan leikkauksen aikana.
Tarkista heidän epiduraalikatetrin sijoitus sekä ultraäänellä että epidurografialla.
Ilmoita kiputasostaan ja kaikista kivunhallintaan liittyvistä ongelmista välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksessa arvioidaan, voiko ultraääni tehokkaasti korvata epidurografian katetrin sijoittelun vahvistamisessa, mikä mahdollisesti tarjoaa vähemmän invasiivisen ja käytännöllisemmän ratkaisun rutiinikirurgisissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Suuret avoimet vatsan leikkaukset johtavat usein kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun ensimmäisten 24–48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Epiduraalinen analgesia on tehokas avovatsan ja rintakehän leikkausten kivun hallinnassa tämän välittömän leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana, ja sitä pidetään kultaisena standardina nopeutetuissa kuntoutusprotokollassa. Tämän kivunlievitysmenetelmän tehokkuus riippuu katetrin tarkasta sijoituksesta epiduraalitilaan. Koska toimenpide suoritetaan sokeasti ja se perustuu anestesiologin taitoihin yhdistettynä anatomisten rakenteiden vaihteluihin, katetrin sijoituksen epäonnistumisaste vaihtelee 12 %:sta 30 %:iin. Katetrin väärän asennon tunnistaminen varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa on haastavaa, koska jäännöspuudutusvaikutukset voivat peittää sen tehottomuuden, jos katetri sijoitetaan epiduraalitilan ulkopuolelle. Tämä haaste voi myöhemmin johtaa hallitsemattomaan postoperatiiviseen kipuun.
Ottaen huomioon katetrin asettamisen luontaiset vaikeudet ja epäsuoraan anatomiseen arviointiin ja sensorisiin vihjeisiin luottamisen rajoitukset, kokeneetkin lääkärit voivat pitää epiduraalikatetrin asettelua haastavana. Sensoriset testit ja potilaiden ilmoittamat kipupisteet ovat hyödyllisiä, mutta ne eivät johdonmukaisesti anna objektiivista vahvistusta katetrin oikeasta sijoituksesta. Siksi tarvitaan käytännöllisempiä ja objektiivisempia menetelmiä.
Ultraäänitekniikat
Väri-Doppler-ultraääni, joka visualisoi nesteen dynamiikan ja virtaussuunnan, ja M-moodin ultraääni, joka antaa harmaasävykuvia liikkeestä, voivat tarjota arvokkaita oivalluksia. Kun nestettä ruiskutetaan suljettuun tilaan, kuten epiduraalitilaan, sen odotetaan synnyttävän turbulenssia, joka näkyy väripurskeena Doppler-kuvassa. Tämä turbulenssi syntyy, koska neste kohtaa vastuksen liikkuessaan kapean epiduraalitilan läpi. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet väri-Doppler-ultraäänen luotettavuuden nestevirtauksen visualisoimiseksi neulan läpi hännän tilassa sekä aikuisilla että lapsilla, tämä ei suoraan tarkoita katetrin sijoituksen arviointia lannerangan epiduraalitilassa. Esimerkiksi Riveros-Pérezin et ai. tapaussarjat. ja Elsharkawy et ai. raportoivat, että vain 37 % ja 68 % epiduraalikatetrin kärjistä oli näkyvissä posteriorisessa kompleksissa väridoppleria käyttäen. Tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia niiden tehokkuudesta, ja niiden soveltamista katetrin sijoittamisen havaitsemiseen lannerangan epiduraalitilassa ei ole vielä täysin vahvistettu.
M-moodin ultraääni puolestaan lähettää yksittäisen ultraääninsäteen, joka kulkee eri rakenteiden läpi ja tuottaa kaikuja, jotka antavat tietoa eri alueiden liikkuvuudesta. Tämä tila tuottaa harmaasävykuvia, joissa liikettä voidaan havaita.
Epidurografia
Röntgenkuvilla, tietokonetomografialla tai fluoroskopialla suoritettava epidurografia on edelleen kultainen standardi katetrin sijoittelun tarkistamisessa, kun analgesia epäonnistuu. Tämä tekniikka sisältää jodatun varjoaineen ruiskuttamisen katetrin kautta epiduraalitilaan. Varjoaineen jakautuminen mahdollistaa katetrin sijoituksen visualisoinnin ja oikean nikamatason tarkistamisen. Vaikka epidurografia antaa lopullisen varmistuksen katetrin sijoituksesta ja auttaa lievittämään potilaan tyytymättömyyttä kipulääkkeen epäonnistumisen vuoksi, se on vähemmän käytännöllinen kirurgisissa olosuhteissa kookkaan laitteiston ja toimenpiteen monimutkaisuuden vuoksi.
Varjoaineen turvallisuus epidurografiassa Fluoroskopiaa hyödyntävä epidurografia on ollut interventiokipuasiantuntijoiden käytössä jo useiden vuosikymmenien ajan. Varjoaineeseen liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus on erittäin alhainen, noin 0,007 %, johtuen toimenpiteen vaatimasta varjoainemäärästä.
Tyypillisesti epidurografia sisältää 3–5 ml:n jodattua varjoainetta, jonka pitoisuus on 240 mg/ml, ruiskeen tarkan epiduraalisen sijoituksen varmistamiseksi. TT-kuvauksissa käytettyjen jodattujen varjoaineiden aiheuttamien allergisten reaktioiden määräksi arvioidaan noin 0,6 %, ja vakavia reaktioita esiintyy noin 0,04 %:ssa tapauksista. Useimmat reaktiot ovat lieviä ja niitä voidaan hallita tai ehkäistä kortikosteroideilla tai pienillä adrenaliiniannoksilla.
Säteilyaltistus epidurografiassa Säteilyaltistus on kriittinen näkökohta potilasturvallisuuden varmistamisessa. Fluoroskopisen epidurografian efektiivinen säteilyannos on noin 1 mSv noin 60 sekuntia kestävässä toimenpiteessä. Tämä annos on verrattavissa 10 päivän luonnolliseen taustasäteilyaltistukseen.
On tärkeää seurata sekä toimenpiteen kestoa että annettua kokonaissäteilyannosta, joka voidaan tallentaa kuvantamislaitteistolla.
Huolimatta laajasta käytöstä ja alhaisesta riskiprofiilista interventiokivun hallinnassa, epidurografia ei ole ihanteellinen intraoperatiivisiin olosuhteisiin, mikä korostaa tarvetta käytännöllisille, reaaliaikaisille menetelmille tehokkaan epiduraalikivun lievittämiseksi.
Perustelu Kirjallisuudessa ei ole vielä vahvistettu systemaattista, objektiivista menetelmää epiduraalikatetrien sijainnin arvioimiseksi epiduraalitilassa. Nykyinen tutkimus selvittää, voisivatko väridoppler- ja M-moodin ultraääni toimia luotettavina diagnostisina työkaluina katetrin oikean sijoituksen varmistamisessa. Vaikka vaihtoehtoisia tekniikoita, kuten epidurografiaa, on saatavilla, ne ovat vähemmän suosittuja, koska ne vaativat tilaa vieviä laitteita ja potilaiden altistumista ionisoivalle säteilylle. Sitä vastoin ultraääni on ei-invasiivinen ja potilasturvallinen vaihtoehto, joka on helppo oppia ja suorittaa ja joka tarjoaa korkean herkkyyden ja spesifisyyden.
Ongelman toteamus Suurissa yleisanestesiassa tehdyissä vatsaleikkauksissa epiduraalitekniikan yhdistäminen yleisanestesiaan vaikeuttaa katetrin sensorisen ja analgeettisen salpauksen varhaista arviointia. Tämä vaikeus syntyy, koska jäännösfarmakologiset ja anesteettiset vaikutukset voivat muuttaa neuraksiaalisen salpauksen analyysin tehokkuutta leikkauksen jälkeen. Epiduraalisen analgesian viivästynyt arviointi voi aiheuttaa merkittäviä ongelmia potilaan toipumisessa, erityisesti anestesia-aineiden ja opioidien kontekstiherkän puoliintumisajan vuoksi, mikä voi johtaa hallitsemattomaan kipuun tuntien kuluttua.
Hypoteesitutkimuskysymys: Mikä on diagnostinen tarkkuus ultraäänellä Color Doppler Modella ja M Modella epiduraalikatetrin sijainnin havaitsemiseksi epiduraalitilassa verrattuna epidurografiaan? Nollahypoteesi (H0): Ultraäänen diagnostinen tarkkuus käyttämällä Color Doppler Modea ja M Modea epiduraalikatetrin sijainnin havaitsemiseen on alle 15 % epidurografian herkkyydestä.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Ultraäänen diagnostinen tarkkuus Color Doppler Mode ja M Mode epiduraalikatetrin sijainnin havaitsemiseen on vähintään 15 % epidurografian herkkyydestä.
Tavoitteet Päätavoite: Arvioi ja vertaa ultraäänen diagnostista tarkkuutta käyttämällä M-moodia ja väri-Doppler-tilaa epiduraalikatetrin paikantamiseksi epidurografiaa vastaan.
Erityistavoitteet:
- Dokumentoi ja analysoi demografisia ominaisuuksia.
- Vertaa sonoanatomisia etäisyyksiä ja katetrin sijoittelua ultraäänellä 2D-tilassa, M-tilassa ja väri-Doppler-tilassa epidurografialla tunnistettuihin.
- Määritä ja vertaa ultraäänen ja epidurografian diagnostista tarkkuutta.
- Arvioi kliinisen ja sensorisen lohkon korrelaatiota sensoristen testien ja ultraäänilöydösten kanssa.
- Mittaa analgeettista tehoa verbaalisella numeerisella asteikolla (0-10) ja kansainvälisellä PAIN OUT -kyselylomakkeella (POD1).
Menetelmät Tämä tutkimus, jonka on hyväksynyt Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubiránin tutkimus- ja etiikkakomitea, suoritetaan tässä korkea-asteen sairaalassa Mexico Cityssä. Tämä on prospektiivinen, havainnollinen diagnostinen testitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida ja vertailla ultraäänen (M-moodi ja väridoppler) diagnostista tarkkuutta epidurografiaan epiduraalikatetrin paikantamiseksi. Tutkimus sisältää epidurografian ja ultraäänen käytön jokaiselle potilaalle diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi, ja se on suunniteltu vertailevaksi tutkimukseksi. Tukikelpoisille potilaille annetaan yksityiskohtainen selvitys tutkimuksesta, ja heidän tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista.
Universe: Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus, joka vaatii epiduraalisalpauksen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
Tarkkailuyksiköt: Jokainen potilas, jolle on määrätty vatsaleikkaus, joka vaatii epiduraalisalpauksen.
Näytteenottomenetelmä: Rekrytointi perustuu epiduraalisalkun tarpeeseen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.
Tiedonkeruu
Ultraääni ja epidurografia Potilaan ollessa anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU), koulutettu anestesiologi akuuttikipupalvelusta suorittaa alustavan ultraääniarvioinnin. Tämä skannaus kestää 15–30 minuuttia, ja tarkkailija tallentaa havainnot Google-lomakkeella.
PACU:sta kotiuttamisen jälkeen radiologian osastolla tehdään epidurografia, jossa radiologi ja interventiokipulääkäri ovat käytettävissä suorittamassa ja tulkitsemassa epidurografian tuloksia.
Epidurografian jälkeen toinen akuuttikipupalvelusta koulutettu anestesiologi tekee toisen ultraäänitutkimuksen arvioidakseen tarkkailijoiden välistä vaihtelua.
Herkkyysarviointi Ensimmäisten 6 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen akuutin kivun hallintaryhmä arvioi vatsan seinämän leikkaushaavaa vastaavien dermatomien herkkyyden sängyn vieressä.
Tässä herkkyysarvioinnissa käytetään kahta menetelmää: neulanpistoa (käyttäen tylppää neulaa pistestimulaatioon) ja kylmäpuristusta (vanupuikolla alkoholilla).
Nämä arvioinnit suoritetaan symmetrisesti alkaen T5-dermatomista ja edeten kaudaalisuunnassa vatsan seinämää pitkin alentuneen herkkyyden alueen määrittämiseksi.
Lepokivun ja dynaamisen kivun arviointi Kivun ominaisuuksien ja potilastyytyväisyyden arvioimiseksi suoritetaan kansainvälinen PAIN OUT -kyselylomake 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Tämä kysely auttaa arvioimaan sekä kipua levossa että potilaan kokemaa dynaamista kiputasoa.
Skannausprotokolla: Tutkimuksessa noudatetaan skannausprotokollaa, jota on kehitetty ja jalostettu tammikuusta 2023 lähtien. Tämä protokolla hahmottaa menetelmät ultraäänitutkimusten suorittamiseksi instituutissamme.
Ultraääni Color Doppler Mode ja M-Mode: Käytetään Sonosite Nanomax ultraäänilaitetta, joka on varustettu 2-5 MHz kaarevalla anturilla. Tämä laite sisältää sekä Color Doppler -tilan että M-tilan ominaisuudet, jotka mahdollistavat epiduraalikatetrin sijainnin reaaliaikaisen visualisoinnin ja virtauksen jakautumisen arvioinnin epiduraalitilassa.
Epidurografialaitteet radiologian alueella: Fluoroskopialaitteita käytetään epidurografian suorittamiseen. Tämä tarkoittaa varjoaineen (iopamidoli, 3-5 millilitraa) ruiskuttamista epiduraalitilaan, jotta saadaan kuvia, jotka arvioivat katetrin asennon.
Tiedontallennuslaitteet: Tiedot tallennetaan järjestelmällisesti Google-lomakkeella. Tämä järjestelmä kerää ja tallentaa kaikki tutkimuksen aikana saadut olennaiset tiedot, mukaan lukien ultraäänitiedot, epidurografiatulokset ja muut asiaankuuluvat tiedot, jotka ovat tarpeen myöhempää analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mexico City
-
Tlalpan, Mexico City, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Annettu tietoinen suostumus
- Suunniteltu suureen avoimeen vatsan leikkaukseen, joka vaatii epiduraalikipua
- Pystyy vastaamaan PAIN OUT -kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Epiduraalikivun vasta-aiheet
- Kommunikaatio- tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät kyselyn ymmärtämisen tai täyttämisen
- Neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat sensoriseen tai motoriseen toimintaan
- Kriittinen sairaus tai epävakaat sairaudet
- Antikoagulanttien käyttö
- Pitkälle edennyt maksakirroosi
- Tietyt erityiset kirurgiset toimenpiteet, joissa epiduraalikipu on vasta-aiheista tai ei sovellu
- Allergia varjoaineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniväri Dopplerin diagnostinen tarkkuus verrattuna epidurografiaan katetrin paikantamiseksi epiduraalitilaan.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ultraääni Doppler-tila: Arvioidaan, havaitaanko posteriorisen ja anteriorisen kompleksin välinen värimosaiikki, kun suolaliuosta annetaan katetrin kautta, mikä osoittaa oikean sijoituksen epiduraalitilaan. Epidurografia: Interventiokipuasiantuntijan ja radiologin suorittama se varmistaa, onko katetri asetettu oikein epiduraalitilan sisällä vai ulkopuolella. Ultraäänen diagnostinen tarkkuus: Arvioitu vertaamalla Doppler- ja M-tilan löydöksiä (värimosaiikki ja rakeinen kuvio) epidurografian tuloksiin (epiduraalitilan sisällä tai ulkopuolella). |
15 minuuttia
|
|
Ultraäänimoodin M diagnostinen tarkkuus verrattuna epidurografiaan katetrin paikantamiseksi epiduraalitilaan.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ultraääni M-tila: Rakeisen tai aaltoilevan kuvion havaitsemiseksi, kun epiduraalikatetrin kautta annetaan ajoittaisia suolaliuosboluksia, mikä osoittaa oikean sijoituksen epiduraalitilaan.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitysteho
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen potilaat täyttävät kansainvälisesti validoidun ja standardoidun kyselylomakkeen arvioidakseen staattisen ja dynaamisen kivun voimakkuutta.
Tämä kysely sisältää 13 kysymystä, jotka arvioivat potilaan kokemuksen eri näkökohtia.
Näitä näkökohtia ovat staattinen ja dynaaminen kipu, haittavaikutukset, ahdistus, yleinen kipu, hoidon käsitys, tyytyväisyys ja krooninen kipu.
|
10-15 minuuttia
|
|
Vatsan seinämän aistinvarainen arviointitaso:
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arviointitekniikka: Käytä standardoitua menetelmää, kuten neulanpistotestiä, vanupuikkoa tai lämpötilan tunnetestiä, arvioidaksesi aistivasteita vatsaontelon eri alueilla
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ANA LILIA GARDUÑO-LOPEZ, M.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: GUSTAVO LUGO-GOYTIA, D.Sc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hermanides J, Hollmann MW, Stevens MF, Lirk P. Failed epidural: causes and management. Br J Anaesth. 2012 Aug;109(2):144-54. doi: 10.1093/bja/aes214. Epub 2012 Jun 26.
- Garduno-Lopez AL, Acosta Nava VM, Castro Garces L, Rascon-Martinez DM, Cuellar-Guzman LF, Flores-Villanueva ME, Villegas-Sotelo E, Carrillo-Torres O, Vilchis-Samano H, Calderon-Vidal M, Islas-Lagunas G, Richard Chapman C, Komann M, Meissner W, Baumbach P, Zaslansky R. Towards Better Perioperative Pain Management in Mexico: A Study in a Network of Hospitals Using Quality Improvement Methods from PAIN OUT. J Pain Res. 2021 Feb 15;14:415-430. doi: 10.2147/JPR.S282850. eCollection 2021.
- Elsharkawy H, Sonny A, Govindarajan SR, Chan V. Use of colour Doppler and M-mode ultrasonography to confirm the location of an epidural catheter - a retrospective case series. Can J Anaesth. 2017 May;64(5):489-496. doi: 10.1007/s12630-017-0819-y. Epub 2017 Jan 10.
- Riveros-Perez E, Albo C, Jimenez E, Cheriyan T, Rocuts A. Color your epidural: color flow Doppler to confirm labor epidural needle position. Minerva Anestesiol. 2019 Apr;85(4):376-383. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13175-0. Epub 2018 Nov 22.
- van den Bosch OFC, Gleicher Y, Arzola C, Siddiqui N, Downey K, Carvalho JCA. Color flow Doppler in spinal ultrasound: a novel technique for assessment of catheter position in labor epidurals. Reg Anesth Pain Med. 2022 Dec;47(12):775-779. doi: 10.1136/rapm-2022-103948. Epub 2022 Sep 7.
- Coleman JR, Hartmann P, Kona M, Thiele RA, Salajegheh R, Hanson NA. Use of epidurography in the perioperative and acute pain setting. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jul;47(7):445-448. doi: 10.1136/rapm-2021-103274. Epub 2022 Apr 20.
- Weiss R, Popping DM. Is epidural analgesia still a viable option for enhanced recovery after abdominal surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Oct;31(5):622-629. doi: 10.1097/ACO.0000000000000640.
- PAIN OUT Research Group Jena; Chinese PAIN OUT network; Dutch PAIN OUT network; Mexican PAIN OUT network; Serbian PAIN OUT network; Spanish PAIN OUT network; French PAIN OUT network; Italian PAIN OUT network; Swiss PAIN OUT network; Irish PAIN OUT network; Belgian PAIN OUT network; Zaslansky R. Status quo of pain-related patient-reported outcomes and perioperative pain management in 10,415 patients from 10 countries: Analysis of registry data. Eur J Pain. 2022 Nov;26(10):2120-2140. doi: 10.1002/ejp.2024. Epub 2022 Sep 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANE-4596-23-25-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .