- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06557629
Kaloritavoitteen saavuttaminen mahalaukun kaikuluotaimella verrattuna mahalaukun sisällön aspiraatioon kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat nenägastrista enteraalista ravintoa
keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: sara dichtwald, Meir Medical Center
Kaloritavoitteen saavuttaminen mahalaukun kaikuluotaimella verrattuna mahalaukun sisällön aspiraatioon kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat nenägastrista enteraalista ravintoa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Enteraalinen ravinto-intoleranssi, joka ilmenee mahalaukun viivästymisenä ja korkeana mahajäämänä, on yleinen ongelma tehohoidossa olevilla kriittisesti sairailla potilailla, ja sillä on haitallisia seurauksia potilaiden tuloksiin.
Greliinihormonin tason lasku näillä potilailla voi myötävaikuttaa tähän ongelmaan.
Mahalaukun jäännöstestiä (GRV) käytetään enteraalisen imeytymisen ja mahalaukun motiliteettien arvioimiseen, mutta perinteiset menetelmät voivat johtaa epätarkkuuteen ja resurssien tuhlaukseen.
Viime vuosina ultraäänen (PoCUS) käyttö GRV:n arvioinnissa on kehittynyt, mutta sen vaikutusta kaloritavoitteen saavuttamisnopeuteen ei ole vielä arvioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Puhelinnumero: 1 972-9-7472133
- Sähköposti: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset tehohoitopotilaat, jotka saavat enteraalista ravintoa nenämahaletkun kautta -
Poissulkemiskriteerit: 1. Raskaana oleva potilas 2. Historiallinen bariatrinen tai muu mahakirurgia 3. Leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on rintakehänalainen viilto 4. Palleantyrä 5. Potilaat, jotka saavat parenteraalista ravintoa 6. Teknisesti vaikea US-tutkimus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultraääniryhmä
Mahalaukun jäännöstilavuuden arviointi USA:n kautta
|
Mahalaukun jäännöstilavuuden ultraääniarviointi
|
|
Ei väliintuloa: Aspiraatioryhmä
mahalaukun jäännöstilavuuden arviointi mahalaukun sisällön aspiraatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen kaloritavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Päivittäisen kaloritavoitteen vertaaminen mahalaukun jäännöstilavuuden arvioinnin avulla ultraäänitutkimukseen vs. mahan aspiraatioon
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0177-24-MMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .