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Raggiungere un obiettivo calorico utilizzando un sonar gastrico rispetto all'aspirazione del contenuto gastrico in pazienti critici che ricevono nutrizione enterale nasogastrica

7 maggio 2025 aggiornato da: sara dichtwald, Meir Medical Center

Raggiungere un obiettivo calorico utilizzando un sonar gastrico rispetto all'aspirazione del contenuto gastrico in pazienti critici che ricevono nutrizione enterale nasogastrica - Sperimentazione controllata randomizzata

L'intolleranza alla nutrizione enterale, che si manifesta con uno svuotamento gastrico ritardato e un elevato residuo gastrico, è un problema comune nei pazienti critici in terapia intensiva, con conseguenze negative sugli esiti dei pazienti. Una diminuzione dei livelli dell’ormone grelina in questi pazienti può contribuire a questo problema. Il test dei residui gastrici (GRV) viene utilizzato per valutare l'assorbimento enterale e la motilità gastrica, ma i metodi tradizionali possono portare a imprecisioni e spreco di risorse. Negli ultimi anni si è sviluppato l’uso degli ultrasuoni (PoCUS) per valutare la GRV, ma il suo effetto sulla velocità di raggiungimento dell’obiettivo calorico non è stato ancora valutato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti adulti in terapia intensiva che ricevono nutrizione enterale tramite sondino nasogastrico -

Criteri di esclusione: 1. Paziente in gravidanza 2. Storia di chirurgia bariatrica o altra chirurgia gastrica 3. Pazienti postoperatori con incisione sottocostale 4. Ernia diaframmatica 5. Pazienti che ricevono nutrizione parenterale 6. Esame ecografico tecnicamente difficile

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ultrasuoni
Valutazione del volume residuo gastrico tramite ecografia
Test diagnostico: Valutazione ecografica
Valutazione ecografica del volume residuo gastrico
Nessun intervento: Gruppo di aspirazione
valutazione del volume residuo gastrico mediante aspirazione del contenuto gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungere l'obiettivo calorico giornaliero
Lasso di tempo: 3 giorni
Confrontare l'obiettivo calorico giornaliero tramite la valutazione del volume residuo gastrico con l'ecografia rispetto all'aspirazione gastrica
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0177-24-MMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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