Een caloriedoel bereiken met behulp van een maagsonar versus aspiratie van de maaginhoud bij ernstig zieke patiënten die nasogastrische enterale voeding krijgen
7 mei 2025 bijgewerkt door: sara dichtwald, Meir Medical Center
Een caloriedoel bereiken met behulp van een maagsonar versus aspiratie van de maaginhoud bij ernstig zieke patiënten die nasogastrische enterale voeding krijgen - gerandomiseerde gecontroleerde studie
Enterale voedingsintolerantie, die zich manifesteert in een vertraagde maaglediging en een hoge maagresidu, is een veel voorkomend probleem bij ernstig zieke patiënten op de intensive care, met nadelige gevolgen voor de uitkomsten van de patiënt.
Een verlaging van de niveaus van het ghrelinehormoon bij deze patiënten kan aan dit probleem bijdragen.
De maagresidutest (GRV) wordt gebruikt om de enterale absorptie en de maagmotiliteit te beoordelen, maar de traditionele methoden kunnen leiden tot onnauwkeurigheid en verspilling van hulpbronnen.
De afgelopen jaren heeft het gebruik van echografie (PoCUS) om de GRV te beoordelen zich ontwikkeld, maar het effect ervan op de snelheid waarmee het caloriedoel wordt bereikt, is nog niet geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Werving
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefoonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: Volwassen intensive care-patiënten die enterale voeding krijgen via een neussonde -
Uitsluitingscriteria: 1. Zwangere patiënt 2. Voorgeschiedenis van bariatrische of andere maagchirurgie 3. Postoperatieve patiënten met subcostale incisie 4. Hernia diafragmatica 5. Patiënten die parenterale voeding krijgen 6. Technisch moeilijk Amerikaans onderzoek
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie groep
Beoordeling van het maagresiduvolume via de VS
|
Echografisch onderzoek van het restvolume van de maag
|
|
Geen tussenkomst: Aspiratie groep
beoordeling van het restvolume van de maag via aspiratie van de maaginhoud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bereiken van het dagelijkse caloriedoel
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Om het dagelijkse caloriedoel te vergelijken via beoordeling van het maagrestvolume met echografie versus maagaspiratie
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0177-24-MMC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .