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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06557629
Erreichen eines Kalorienziels mithilfe eines Magensonars im Vergleich zur Aspiration von Mageninhalt bei kritisch kranken Patienten, die eine nasogastrische enterale Ernährung erhalten
7. Mai 2025 aktualisiert von: sara dichtwald, Meir Medical Center
Erreichen eines Kalorienziels mithilfe eines Magensonars im Vergleich zur Aspiration von Mageninhalt bei kritisch kranken Patienten, die nasogastrische enterale Ernährung erhalten – randomisierte kontrollierte Studie
Eine enterale Ernährungsunverträglichkeit, die sich in einer verzögerten Magenentleerung und einem hohen Restgehalt des Magens äußert, ist ein häufiges Problem bei kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation und hat negative Folgen für die Behandlungsergebnisse der Patienten.
Ein Rückgang des Ghrelin-Hormonspiegels bei diesen Patienten kann zu diesem Problem beitragen.
Der Magenresttest (GRV) wird verwendet, um die enterale Absorption und Magenmotilität zu beurteilen. Die herkömmlichen Methoden können jedoch zu Ungenauigkeiten und Ressourcenverschwendung führen.
In den letzten Jahren hat sich der Einsatz von Ultraschall (PoCUS) zur Beurteilung des GRV weiterentwickelt, seine Auswirkung auf die Geschwindigkeit, mit der das Kalorienziel erreicht wird, wurde jedoch noch nicht evaluiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-Mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene Intensivpatienten, die eine enterale Ernährung über eine Magensonde erhalten –
Ausschlusskriterien: 1. Schwangere Patientin 2. Vorgeschichte bariatrischer oder anderer Magenoperationen 3. Postoperative Patienten mit subkostalem Einschnitt 4. Zwerchfellhernie 5. Patienten, die parenteral ernährt werden 6. Technisch schwierige US-Untersuchung
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ultraschallgruppe
Beurteilung des Magenrestvolumens mittels US
|
Ultraschalluntersuchung des Magenrestvolumens
|
|
Kein Eingriff: Anspruchsgruppe
Beurteilung des Magenrestvolumens durch Aspiration des Mageninhalts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erreichen des täglichen Kalorienziels
Zeitfenster: 3 Tage
|
Vergleich des täglichen Kalorienziels mittels Beurteilung des Magenrestvolumens mit Ultraschall vs. Magenaspiration
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0177-24-MMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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