- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06557629
Alcanzar un objetivo calórico mediante un sonar gástrico versus aspiración del contenido gástrico en pacientes críticamente enfermos que reciben nutrición enteral nasogástrica
7 de mayo de 2025 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center
Alcanzar un objetivo calórico mediante un sonar gástrico versus aspiración del contenido gástrico en pacientes críticamente enfermos que reciben nutrición enteral nasogástrica: ensayo controlado aleatorio
La intolerancia a la nutrición enteral, que se manifiesta en un vaciamiento gástrico retrasado y un residuo gástrico elevado, es un problema común en pacientes críticamente enfermos en cuidados intensivos, con consecuencias adversas en los resultados de los pacientes.
Una disminución de los niveles de la hormona grelina en estos pacientes puede contribuir a este problema.
La prueba de residuo gástrico (GRV) se utiliza para evaluar la absorción enteral y la motilidad gástrica, pero los métodos tradicionales pueden provocar inexactitud y desperdicio de recursos.
En los últimos años se ha desarrollado el uso de la ecografía (PoCUS) para evaluar el VGR, pero aún no se ha evaluado su efecto sobre la tasa de alcanzar la meta calórica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
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Contacto:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Número de teléfono: 1 972-9-7472133
- Correo electrónico: sara.dichtwald@clalit.org.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes adultos en cuidados intensivos que reciben nutrición enteral mediante sonda nasogástrica -
Criterio de exclusión: 1. Paciente embarazada 2. Historia de cirugía bariátrica u otra cirugía gástrica 3. Pacientes posoperatorios con incisión subcostal 4. Hernia diafragmática 5. Pacientes que reciben nutrición parenteral 6. Examen ecográfico técnicamente difícil
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ultrasonido
Evaluación del volumen residual gástrico mediante ecografía.
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Evaluación ecográfica del volumen residual gástrico.
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Sin intervención: Grupo de aspiracion
Evaluación del volumen residual gástrico mediante aspiración de contenido gástrico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcanzar el objetivo calórico diario
Periodo de tiempo: 3 dias
|
Comparar el objetivo calórico diario mediante evaluación del volumen residual gástrico con ultrasonido versus aspiración gástrica
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0177-24-MMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .