- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06557629
Atingindo uma meta calórica usando um sonar gástrico versus aspiração de conteúdo gástrico em pacientes gravemente enfermos que recebem nutrição enteral nasogástrica
7 de maio de 2025 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center
Alcançando uma meta calórica usando um sonar gástrico versus aspiração de conteúdo gástrico em pacientes gravemente enfermos que recebem nutrição enteral nasogástrica - ensaio clínico randomizado
A intolerância à nutrição enteral, manifestada em retardo no esvaziamento gástrico e elevado resíduo gástrico, é um problema comum em pacientes críticos em terapia intensiva, com consequências adversas na evolução dos pacientes.
Uma diminuição nos níveis do hormônio grelina nesses pacientes pode contribuir para esse problema.
O teste de resíduo gástrico (GRV) é utilizado para avaliar a absorção enteral e a motilidade gástrica, mas os métodos tradicionais podem levar à imprecisão e ao desperdício de recursos.
Nos últimos anos, o uso do ultrassom (PoCUS) para avaliar o VRG se desenvolveu, mas seu efeito na velocidade de alcance da meta calórica ainda não foi avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
Contato:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Número de telefone: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes adultos em terapia intensiva que recebem nutrição enteral por sonda nasogástrica -
Critério de exclusão: 1. Paciente grávida 2. História de cirurgia bariátrica ou outra cirurgia gástrica 3. Pacientes pós-operatórios com incisão subcostal 4. Hérnia diafragmática 5. Pacientes que recebem nutrição parenteral 6. Exame de US tecnicamente difícil
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ultrassom
Avaliação do volume residual gástrico via US
|
Avaliação ultrassonográfica do volume residual gástrico
|
|
Sem intervenção: Grupo de aspiração
avaliação do volume residual gástrico via aspiração do conteúdo gástrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atingindo a meta calórica diária
Prazo: 3 dias
|
Comparar a meta calórica diária por meio da avaliação do volume residual gástrico com ultrassonografia versus aspiração gástrica
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0177-24-MMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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