- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06557629
Att nå ett kalorimål med hjälp av ett gastriskt ekolod kontra aspiration av maginnehåll hos kritiskt sjuka patienter som får nasogastrisk enteral nutrition
7 maj 2025 uppdaterad av: sara dichtwald, Meir Medical Center
Att nå ett kalorimål med hjälp av ett gastriskt ekolod kontra aspiration av maginnehåll hos kritiskt sjuka patienter som får nasogastrisk enteral nutrition - randomiserad kontrollerad prövning
Enteral nutritionsintolerans, manifesterad i fördröjd magtömning och höga magrester, är ett vanligt problem hos kritiskt sjuka patienter på intensivvård, med negativa konsekvenser för patienternas resultat.
En minskning av nivåerna av ghrelinhormonet hos dessa patienter kan bidra till detta problem.
Gastric residual test (GRV) används för att bedöma enteral absorption och gastrisk motilitet, men de traditionella metoderna kan leda till felaktigheter och slöseri med resurser.
Under de senaste åren har användningen av ultraljud (PoCUS) för att bedöma GRV utvecklats, men dess effekt på graden av att nå kalorimålet har ännu inte utvärderats.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vuxna intensivvårdspatienter som får enteral nutrition via nasogastrisk sond -
Uteslutningskriterier: 1. Gravid patient 2. Anamnes på bariatrisk eller annan gastrisk operation 3. Postoperativa patienter med subcostal snitt 4. Diafragmabråck 5. Patienter som får parenteral näring 6. Tekniskt svår amerikansk undersökning
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsgrupp
Bedömning av gastrisk restvolym via UL
|
Ultraljudsbedömning av gastrisk restvolym
|
|
Inget ingripande: Aspirationsgrupp
bedömning av magsäckens restvolym via aspiration av maginnehåll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att nå det dagliga kalorimålet
Tidsram: 3 dagar
|
Att jämföra det dagliga kalorimålet via bedömning av restvolym i magsäcken med ultraljud vs. magaspiration
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0177-24-MMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .