- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06557629
Dosažení kalorického cíle pomocí žaludečního sonaru versus aspirace žaludečního obsahu u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají nasogastrickou enterální výživu
7. května 2025 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center
Dosažení kalorického cíle pomocí žaludečního sonaru versus aspirace žaludečního obsahu u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají nazogastrickou enterální výživu – Randomizovaná kontrolovaná studie
Intolerance enterální výživy, projevující se opožděným vyprazdňováním žaludku a vysokým žaludečním reziduem, je častým problémem u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče s nepříznivými důsledky na výsledky pacientů.
K tomuto problému může přispět snížení hladin hormonu ghrelinu u těchto pacientů.
Gastrický reziduální test (GRV) se používá k hodnocení enterální absorpce a motility žaludku, ale tradiční metody mohou vést k nepřesnosti a plýtvání zdroji.
V posledních letech se rozvinulo využití ultrazvuku (PoCUS) k hodnocení GRV, ale jeho vliv na rychlost dosažení kalorického cíle nebyl dosud hodnocen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonní číslo: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti intenzivní péče, kteří dostávají enterální výživu pomocí nazogastrické sondy -
Kritéria vyloučení: 1. Těhotná pacientka 2. Bariatrická nebo jiná operace žaludku v anamnéze 3. Pooperační pacienti se subkostální incizí 4. Diafragmatická hernie 5. Pacienti, kteří dostávají parenterální výživu 6. Technicky náročné US vyšetření
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuková skupina
Stanovení reziduálního objemu žaludku pomocí UZ
|
Ultrazvukové hodnocení reziduálního objemu žaludku
|
|
Žádný zásah: Aspirační skupina
hodnocení reziduálního objemu žaludku prostřednictvím aspirace žaludečního obsahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosažení denního kalorického cíle
Časové okno: 3 dny
|
Porovnat denní kalorický cíl pomocí hodnocení reziduálního objemu žaludku s ultrazvukem vs. žaludeční aspirace
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0177-24-MMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové hodnocení
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor