A kalóriacél elérése gyomorszonár használatával szemben a gyomortartalom aspirációjával nazogasztrikus enterális táplálékot kapó, kritikus állapotú betegeknél
2025. május 7. frissítette: sara dichtwald, Meir Medical Center
A kalóriacél elérése gyomorszonár használatával szemben a gyomortartalom aspirációjával nazogasztrikus enterális táplálékot kapó, kritikus állapotú betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az enterális táplálék intolerancia, amely késleltetett gyomorürülésben és magas gyomormaradékban nyilvánul meg, gyakori probléma a kritikus állapotú intenzív osztályos betegeknél, ami káros következményekkel jár a betegek kimenetelére nézve.
A ghrelin hormon szintjének csökkenése ezeknél a betegeknél hozzájárulhat ehhez a problémához.
A gyomormaradék teszt (GRV) az enterális felszívódás és a gyomor motilitás felmérésére szolgál, de a hagyományos módszerek pontatlansághoz és az erőforrások pazarlásához vezethetnek.
Az utóbbi években fejlődött az ultrahang (PoCUS) alkalmazása a GRV felmérésére, de a kalóriacél elérésének sebességére gyakorolt hatását még nem értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonszám: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: Felnőtt intenzív terápiás betegek, akik nasogasztrikus szondán keresztül enterális táplálást kapnak -
Kizárási kritériumok: 1. Terhes beteg 2. Bariatric vagy egyéb gyomorműtét anamnézisében 3. Posztoperatív betegek borda alatti bemetszéssel 4. Rekeszizomsérv 5. Parenterális táplálásban részesülő betegek 6. Technikailag nehéz UH vizsgálat
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahang csoport
A gyomor maradék térfogatának meghatározása UH-n keresztül
|
A gyomor maradék térfogatának ultrahangvizsgálata
|
|
Nincs beavatkozás: Aspirációs csoport
a maradék gyomortérfogat meghatározása a gyomortartalom aspirációjával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi kalóriacél elérése
Időkeret: 3 nap
|
A napi kalóriacél összehasonlítása a maradék gyomortérfogat mérésével ultrahanggal és gyomorszívással
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0177-24-MMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .