- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06557629
Osiąganie docelowej liczby kalorii przy użyciu sonaru żołądka a aspiracja treści żołądkowej u pacjentów w stanie krytycznym otrzymujących żywienie nosowo-żołądkowe dojelitowo
7 maja 2025 zaktualizowane przez: sara dichtwald, Meir Medical Center
Osiąganie docelowej liczby kalorii przy użyciu sonaru żołądka a aspiracja treści żołądkowej u pacjentów w stanie krytycznym otrzymujących żywienie nosowo-żołądkowe dojelitowo – randomizowane badanie kontrolowane
Nietolerancja żywienia dojelitowego, objawiająca się opóźnionym opróżnianiem żołądka i dużą zalegającą treścią żołądkową, jest częstym problemem u krytycznie chorych pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii i ma niekorzystne konsekwencje dla wyników leczenia pacjentów.
Do wystąpienia tego problemu może przyczyniać się spadek poziomu hormonu greliny u tych pacjentów.
Test rezydualny żołądka (GRV) służy do oceny wchłaniania dojelitowego i motoryki żołądka, ale tradycyjne metody mogą prowadzić do niedokładności i marnowania zasobów.
W ostatnich latach rozwinęło się wykorzystanie ultrasonografii (PoCUS) do oceny GRV, jednak nie zbadano jeszcze jej wpływu na tempo osiągania docelowej wartości kalorycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Numer telefonu: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci intensywnej terapii żywieni dojelitowo przez sondę nosowo-żołądkową –
Kryteria wykluczenia: 1. Pacjentka w ciąży 2. Historia operacji bariatrycznej lub innej operacji żołądka 3. Pacjenci po operacji z nacięciem podżebrowym 4. Przepuklina przeponowa 5. Pacjenci otrzymujący żywienie pozajelitowe 6. Trudne technicznie badanie USG
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa USG
Ocena objętości resztkowej żołądka za pomocą USG
|
Ultrasonograficzna ocena objętości zalegającej żołądka
|
|
Brak interwencji: Grupa aspiracji
ocena objętości zalegającej żołądka poprzez aspirację treści żołądkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcie dziennego celu kalorycznego
Ramy czasowe: 3 dni
|
Porównanie dziennego celu kalorycznego na podstawie oceny objętości zalegającej żołądka za pomocą ultradźwięków z aspiracją żołądka
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0177-24-MMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena USG
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony