- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06557629
Достижение целевого значения калорий с помощью желудочного сонара в сравнении с аспирацией желудочного содержимого у пациентов в критическом состоянии, получающих назогастральное энтеральное питание
7 мая 2025 г. обновлено: sara dichtwald, Meir Medical Center
Достижение целевой калорийности с помощью желудочного сонара в сравнении с аспирацией желудочного содержимого у пациентов в критическом состоянии, получающих назогастральное энтеральное питание - рандомизированное контролируемое исследование
Непереносимость энтерального питания, проявляющаяся задержкой опорожнения желудка и высоким содержанием желудочного остатка, является распространенной проблемой у тяжелобольных пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии, с неблагоприятными последствиями для исходов лечения пациентов.
Снижение уровня гормона грелина у этих пациентов может способствовать этой проблеме.
Остаточный желудочный тест (ГРВ) используется для оценки энтеральной абсорбции и перистальтики желудка, но традиционные методы могут привести к неточности и напрасной трате ресурсов.
В последние годы развивается использование ультразвука (PoCUS) для оценки GRV, но его влияние на скорость достижения цели по калорийности еще не оценено.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Номер телефона: 1 972-9-7472133
- Электронная почта: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Взрослые пациенты интенсивной терапии, получающие энтеральное питание через назогастральный зонд.
Критерии исключения: 1. Беременная пациентка 2. Бариатрическая или другая операция на желудке в анамнезе 3. Послеоперационные пациенты с подреберным разрезом 4. Диафрагмальная грыжа 5. Пациенты, находящиеся на парентеральном питании 6. Технически сложное УЗИ
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа УЗИ
Оценка остаточного объема желудка с помощью УЗИ
|
Ультразвуковая оценка остаточного объема желудка
|
|
Без вмешательства: Группа стремлений
оценка остаточного объема желудка путем аспирации желудочного содержимого
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение ежедневной цели по калориям
Временное ограничение: 3 дня
|
Сравнить ежедневную целевую калорийность с помощью оценки остаточного объема желудка с помощью ультразвука и аспирации желудка.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0177-24-MMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .