- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06557629
Å nå et kalorimål ved å bruke en gastrisk sonar versus aspirasjon av mageinnhold hos kritisk syke pasienter som får nasogastrisk enteral ernæring
7. mai 2025 oppdatert av: sara dichtwald, Meir Medical Center
Å nå et kalorimål ved å bruke en gastrisk sonar versus aspirasjon av mageinnhold hos kritisk syke pasienter som får nasogastrisk enteral ernæring - randomisert kontrollert forsøk
Enteral ernæringsintoleranse, manifestert i forsinket gastrisk tømming og høy gastrisk rest, er et vanlig problem hos kritisk syke pasienter på intensivavdeling, med uheldige konsekvenser for pasientenes utfall.
En reduksjon i nivåene av ghrelinhormonet hos disse pasientene kan bidra til dette problemet.
Gastrisk residualtest (GRV) brukes til å vurdere enteral absorpsjon og gastrisk motilitet, men de tradisjonelle metodene kan føre til unøyaktighet og sløsing med ressurser.
De siste årene har bruken av ultralyd (PoCUS) for å vurdere GRV utviklet seg, men effekten på hastigheten for å nå kalorimålet er ennå ikke evaluert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Voksne intensivpasienter som får enteral ernæring via nasogastrisk sonde -
Eksklusjonskriterier: 1. Gravid pasient 2. Anamnese med fedmekirurgi eller annen gastrisk kirurgi 3. Postoperative pasienter med sub-kostal snitt 4. Diafragmatisk brokk 5. Pasienter som får parenteral ernæring 6. Teknisk vanskelig amerikansk eksamen
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydgruppe
Vurdering av gastrisk restvolum via UL
|
Ultralydvurdering av gastrisk restvolum
|
|
Ingen inngripen: Aspirasjonsgruppe
vurdering av gastrisk restvolum via aspirasjon av mageinnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å nå det daglige kalorimålet
Tidsramme: 3 dager
|
For å sammenligne det daglige kalorimålet via gastrisk restvolumvurdering med ultralyd vs. gastrisk aspirasjon
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0177-24-MMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .