Oraalisen semaglutidin vaikutus epikardiaaliseen ja perikoronaariseen rasvakudoksiin tyypin 2 diabeteksessa sydäninfarktin jälkeen (SemaFatCard)
Oraalisen semaglutidin vaikutus epikardiaaliseen ja perikoronaariseen rasvakudoksiin tyypin 2 diabeteksessa sydäninfarktin jälkeen: satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia suun kautta otettavan semaglutidin kykyä vähentää perikardiaalista ja perivaskulaarista rasvaa sekä sepelvaltimoplakkia tyypin 2 diabeetikoilla akuutin sydäninfarktin jälkeen. Mukaan otetaan molempien sukupuolten potilaat, vähintään 50-vuotiaat ja joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja aiempi akuutti sydäninfarkti yli 2–9 kuukautta sitten.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia suun kautta otettavan semaglutidin kykyä vähentää perikardiaalista ja perivaskulaarista rasvaa tyypin 2 diabeetikoilla sydäninfarktin jälkeen.
Ensisijainen tulos koostuu kolmesta toimenpiteestä:
Perikardiaalisen rasvakudoksen mittaus 180 päivän kohdalla; Perivaskulaarisen rasvakudoksen heikkenemisindeksin mittaus 180 päivän kohdalla; Rasvan heikkenemisindeksin mittaus 180 päivän kohdalla.
Epikardiaalisen ja perivaskulaarisen rasvan heikkenemisen asteen arvioimiseksi tehdään sepelvaltimon tietokonetomografia ja vasemman kammion ejektiofraktion arvioimiseksi transthorakaalinen kaikukardiografia.
Suun kautta otettava semaglutidi voi vähentää perikardiaalista ja/tai perivaskulaarista rasvaa diabeetikoilla akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OTSIKKO: Oraalisen semaglutidin vaikutus epikardiaaliseen ja perikoronaariseen rasvakudoksiin tyypin 2 diabeetikoilla sydäninfarktin jälkeen.
TAVOITE: Tämän satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on ensisijaisesti osoittaa CCT- ja CTA-analyysin avulla suun kautta otettavan semaglutidin vaikutus sydänpussin ja perikoronaarisen rasvakudoksiin, ateroskleroottiseen plakkiin ja verisuonionteloon potilailla, joilla on T2D sydäninfarktin jälkeen. Antropometristen merkkien, sydämen merkkiaineiden ja insuliiniresistenssin analysointi.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Laitteet: Sydämen tietokonetomografia (CCT) ja kaikukardiografia: Normaali CTA-protokolla, jossa käytetään 320 ilmaisinrivin skanneria (Aquillion ONE, Canon Medical Systems, Ottawa, Japani), mukaan lukien sepelvaltimon kalsiumpistemäärä (CCS) ja CTA suoritettava. Sykkeen saavuttamiseksi alle 65 lyöntiä minuutissa potilaat saavat suun kautta metoprololia (50-100 mg) tai suonensisäistä metoprololia (enintään 15 mg 5 mg:n välein). Kaikille potilaille annetaan myös nopeavaikutteista sublingvaalinitraattia (2,5-5 mg) ennen skannausta. CCS:n hankinnan jälkeen EKG-käynnistetty CTA suoritetaan 70 ml:lla ei-ionista varjoainetta (Iopromide 370 mg jodia/ml, Bayer Schering Pharma, Berliini, Saksa), joka injektoidaan suonensisäisesti nopeudella 5,0 ml/s, jonka jälkeen 30-40 ml suolaliuoksesta. CTA-parametrit ovat seuraavat: kollimaatio 0,5 mm, pyörimisaika 400 ms, putken jännite ja virta 100-120 kV ja 250-550 mA, säädetty kehon massaindeksiin. Suoritetaan vierailujen 1 ja 2 aikana:
- Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CTA) oikean sepelvaltimon proksimaalisessa segmentissä ja/tai etummaisessa laskevassa sepelvaltimossa.
- Sydämen merkkiaineet: Troponiini I, CK-MB, C-reaktiivinen proteiini, interleukiini 6.
- Aineenvaihduntamarkkerit: Kaulan ympärysmitan mittaus, maksan steatoosi (vatsan ultraääni), paastoglukemia, HbA1c, perusinsuliini ja HOMA-IR, kystatiini C, kokonaiskolesteroli ja fraktiot, virtsahappo, TSH ja vapaa T4.
- Antropometriset ja kliiniset merkit: kehon paino, painoindeksi (BMI) = paino / pituus², vatsan vyötärö (AW), AW/pituussuhde, verenpaine ja syke.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Prospektiivinen, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus, jossa on 4 vaihetta: Ensimmäinen vaihe: kroonisten potilaiden seulonta, joilla oli AMI ja T2D yli 1 kuukauden ja alle 6 kuukautta InCor-tietokannassa, mukaan mukaanottokriteerien mukaan. Potilas kutsutaan käynnille 1 (inkluusio). Jos seulonta onnistuu, potilas saa täydelliset tiedot tästä tutkimuksesta, ja hän lukee ja allekirjoittaa vapaasti informed Consent Form (ICF) -lomakkeen. Tämän jälkeen suoritetaan kliininen konsultaatio, mitataan antropometriset tiedot, verenpaine ja syke sekä määrätään CCT-, CTA-, vatsan ultraääni-, kaikukardiografia- ja muut kuvatut markkeritutkimukset siirtymään tutkimuksen 1. vaiheeseen. tutkia ja saada satunnaistettua oraalista semaglutidi/plasebohoitoa käyntipäivänä 1. Satunnaistaminen: Satunnaistamisen alkamisen katsotaan olevan ensimmäinen päivä. Muut vaiheet lasketaan satunnaistamisen alusta. Puheluissa 2. ja 3. vaiheen aikana kysytään seuraavat kysymykset: 1) Käyttääkö potilas lääkitystä oikein? Jos ei, potilas kutsutaan lisäkäynnille. 2) Onko potilaalla havaittu haittavaikutuksia (AE)? Jos kyllä, potilas kutsutaan lisäkäynnille. 4. vaihe (käynti 2): Potilaalta kysytään, käyttikö potilas lääkitystä/plaseboa oikein, ilmenikö haittavaikutuksia, järjestetään kliininen konsultaatio ja CCT-, CTA-, vatsan ultraääni-, kaikukardiografia- ja muut kuvatut markkerit. tullaan tilaamaan.
TILASTOANALYYSI: Laadulliset ominaisuudet kuvataan ryhmien mukaan käyttämällä absoluuttisia ja suhteellisia taajuuksia, ja ryhmien välinen yhteys varmistetaan vierailulla 1 khin neliötesteillä tai eksaktisilla testeillä. Kvantitatiiviset ominaisuudet kuvataan ryhmien mukaan käyttämällä yhteenvetomittauksia (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi ja maksimi) ja niitä verrataan lähtötilanteessa Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn testeillä tietojen todennäköisyysjakauman mukaisesti. Kiinnostavat ominaisuudet kuvataan ryhmien mukaan koko seurannan ajan käyttämällä yhteenvetomittauksia ja niitä verrataan ryhmien ja arviointihetkien välillä käyttämällä yleistettyjä estimointiyhtälöitä sopivilla jakaumilla ja sidoksilla, minkä jälkeen suoritetaan Bonferronin useat vertailut tarvittaessa. Analyysissä käytetään IBM-SPSS for Windows 22.0 -ohjelmistoa ja tietojen taulukointiin Microsoft Excel 2010 -ohjelmistoa. Testit suoritetaan 5 %:n merkitsevyystasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ARO InCOR HC FMUSP
- Puhelinnumero: 551126615795
- Sähköposti: aro@incor.usp.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: InCor HC FMUSP
- Puhelinnumero: 551126615795
- Sähköposti: aro@incor.usp.br
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05403-900
- ARO (Academic Research Organization)
-
Ottaa yhteyttä:
- ARO InCor
- Puhelinnumero: 551126615795
- Sähköposti: aro@incor.usp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Mies- tai naispotilas, joka on seulonnan aikana vähintään 50-vuotias, jolla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja aiempi akuutti sydäninfarkti yli 2 ja alle 9 kuukautta sitten, ja hänellä on seuraavat sairaudet:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
- BMI ≥ 25 ja < 40 kg/m².
- Seuraavat glukoosia alentavat aineet ovat sallittuja: mikä tahansa insuliini, insuliinianalogit, sulfonyyliureat, meglitinidit, biguanidit, tiatsolidiinidionit, alfa-glukosidaasin estäjät ja SGLT-2-estäjät (iSGLT2).
- Potilaita, jotka käyttävät iSGLT2:ta, ei suljeta pois, koska he saavat tämän lääkkeen veloituksetta InCorissa, mikä hyödyttää tyypin 2 diabeteksen hoitoa. Lisäksi sillä olisi vaikutusta eettisiin kysymyksiin ja tämän reseptin valvontaan muilla klinikoilla. Siksi luettelemme SGLT2-estäjiä käyttävät potilaat ja arvioimme tilastollisesti vertailun ryhmään, joka ei käyttänyt tätä lääkettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes.
- Tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan tällä hetkellä tai aiemmin (90 päivän sisällä ennen seulontaa) millä tahansa GLP-1RA- ja DPP-4-estäjillä.
- Niitä, joita ei ole hoidettu asianmukaisesti aiemmin diagnosoidun kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi.
- Diagnoosi NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta.
- Sydäninfarkti yli 9 kuukautta diagnoosin jälkeen.
- Mikä tahansa seuraavista: sydäninfarkti, aivohalvaus tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi 60 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Kaikki pakkausselosteessa olevat vasta-aiheet GLP1-RA:n tai Oraalisen Semaglutidin käytölle.
- Halu tulla raskaaksi.
- Aiempi haimatulehdus (akuutti tai krooninen).
- Perhe- tai henkilöhistoria multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 tai medullaarinen kilpirauhassyöpä.
- Aiemmat suuret mahalaukaleikkaukset, jotka mahdollisesti vaikuttavat testituotteen imeytymiseen (esim. subtotal ja total gastrectomy, vertikaalinen mahalaukun poisto, mahalaukun ohitusleikkaus).
- Suunniteltu ja tunnettu sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatio seulontapäivänä.
Krooninen tai ajoittainen hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (vastaa eGFR:ää < 30 ml/min/1,73 m²) - alla ilmoitettujen CT-spesifikaatioiden vuoksi.
Pahanlaatuinen kasvain tai esiintyminen viimeisten 5 vuoden aikana (paitsi tyvisolu- ja levyepiteelisyöpä ja karsinooma in situ).
- Diabeettisen ketoasidoosin historia.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan lääkettä.
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan erityisesti stenttejä, sallitaan.
- Hallitsematon systeeminen hypertensio useilla verenpainelääkkeillä.
- Mikä tahansa häiriö, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa potilasturvallisuuden tai protokollan noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Semaglutidi
2 ryhmää: Tämä ryhmä saa semaglutidia
|
Satunnaistamisen jälkeen jokainen potilas saa neljä 3 mg:n läpipainoliuskaa (semaglutidi tai lumelääke) ja neljä 7 mg:n tabletin läpipainopakkausta (semaglutidi tai lumelääke), jotka otetaan ennen aamiaista.
60 päivän kuluttua potilas saa 14 mg:n annoksen (yhteensä 16 läpipainopakkausta, joissa kussakin on 7 tablettia).
Mahdollisuus säilyttää tutkimuslääkkeen 14 mg:n annos tai pienentää se 7 mg:aan arvioidaan sivuvaikutuksista ja siedettävyydestä riippuen.
Muut nimet:
|
|
Muut: Plasebo
2 ryhmää: Tämä ryhmä saa lumelääkettä (kontrollipopulaatio).
|
Satunnaistamisen jälkeen jokainen potilas saa neljä 3 mg:n läpipainoliuskaa (semaglutidi tai lumelääke) ja neljä 7 mg:n tabletin läpipainopakkausta (semaglutidi tai lumelääke), jotka otetaan ennen aamiaista.
60 päivän kuluttua potilas saa 14 mg:n annoksen (yhteensä 16 läpipainopakkausta, joissa kussakin on 7 tablettia).
Mahdollisuus säilyttää tutkimuslääkkeen 14 mg:n annos tai pienentää se 7 mg:aan arvioidaan sivuvaikutuksista ja siedettävyydestä riippuen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perikardiaalisen rasvakudoksen mittaus 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Perikardiaalisen rasvakudoksen mittaus (cm³)
|
180 päivää
|
|
Rasvan heikkenemisindeksin mittaus 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Rasvan vaimennusindeksin mittaus (Hounsfieldin yksikköä (HU))
|
180 päivää
|
|
Perivaskulaarisen rasvakudoksen heikkenemisindeksin mittaus 180 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Perivaskulaarisen rasvakudoksen heikkenemisindeksin mittaus (Hounsfieldin yksikköä (HU))
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoveren glukoosin aineenvaihduntamarkkeritasojen määritys
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Metabolisen merkkiaineen tason määritys: paastoverensokeri (mg/dl)
|
180 päivää
|
|
Metabolian merkkiainetasojen HbA1c määrittäminen
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Metabolisen merkkiaineen tason määritys: HbA1c (%)
|
180 päivää
|
|
Metabolian merkkiainetasojen määritys Insuliini
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Metabolisen merkkiaineen tason määritys: Insuliini (µU/ml)
|
180 päivää
|
|
Aineenvaihduntamarkkeritasojen HOMA-IR määritys
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Metabolisen markkeritason määritys: HOMA-IR
|
180 päivää
|
|
Kokonaiskolesterolin ja fraktioiden aineenvaihduntamarkkeritasojen määritys
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Metabolian merkkiainetasojen määrittäminen: kokonaiskolesteroli ja fraktiot (mg/dl)
|
180 päivää
|
|
Virtsahapon metabolisten merkkiaineiden tasojen määrittäminen
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Aineenvaihduntamarkkeritasojen määritys: virtsahappo (mg/dl)
|
180 päivää
|
|
Aineenvaihduntamarkkeritasojen TSH määritys
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Aineenvaihduntamarkkeritasojen määritys: TSH (µUI/ml)
|
180 päivää
|
|
Vapaan T4:n aineenvaihduntamarkkeritasojen määritys
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Aineenvaihduntamarkkeritasojen määritys: vapaa T4 (ng/dl)
|
180 päivää
|
|
Täydellisen verenkuvan määritys verihiutaleiden määrällä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Täydellisen verenkuvan määrittäminen: Hemoglobiini (g/dl)
|
180 päivää
|
|
Täydellisen verenkuvan määrittäminen
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Täydellisen verenkuvan määrittäminen: Hematokriitti (%)
|
180 päivää
|
|
Verihiutaleiden määrän määritys
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Verihiutaleiden määrän määritys (x10^3/µl)
|
180 päivää
|
|
Sydämen merkkiainetasojen määritys Troponiini I
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Sydämen merkkiainetason mittaus: Troponiini I (ng/ml)
|
180 päivää
|
|
Sydämen merkkiainetasojen CK-MB määritys
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Sydämen merkkiaineen tason mittaus: CK-MB (ng/ml)
|
180 päivää
|
|
Sydämen merkkiainetasojen määritys C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Sydämen merkkiainetason mittaus: C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
|
180 päivää
|
|
Sydämen merkkiainetasojen määritys Interleukiini 6
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Sydämen merkkiainetason mittaus: Interleukiini 6 (pg/ml)
|
180 päivää
|
|
Sydämen merkkiainetasojen määritys NT-proBNP
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Sydämen merkkiainetason mittaus: NT-proBNP (pg/ml)
|
180 päivää
|
|
Antropometristen mittausten painoindeksin määritys
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Antropometrisen mittauksen määrittäminen: painoindeksi (kg/m2)
|
180 päivää
|
|
Antropometristen mittausten määrittäminen Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Antropometrisen mittauksen määrittäminen: Kaulan ympärysmitta (cm)
|
180 päivää
|
|
Antropometristen mittausten määrittäminen Kehon paino
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Antropometrisen mittauksen määrittäminen: ruumiinpaino (kg)
|
180 päivää
|
|
Antropometristen mittausten määrittäminen Vatsa vyötärö
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Antropometrisen mittauksen määrittäminen: vatsa vyötärö (cm)
|
180 päivää
|
|
Antropometristen mittausten määrittäminen Vyötärö-korkeussuhde
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Antropometrisen mittauksen määrittäminen: vyötärön ja korkeuden välinen suhde
|
180 päivää
|
|
Antropometristen mittausten määrittäminen Verenpaine
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Antropometrisen mittauksen määrittäminen: Verenpaine (mmHg)
|
180 päivää
|
|
Antropometristen mittausten määritys Syke
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Antropometrisen mittauksen määrittäminen: Syke (bpm)
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos V Serrano Junior, MD PHD, InCOR- University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kernan WN, Viscoli CM, Furie KL, Young LH, Inzucchi SE, Gorman M, Guarino PD, Lovejoy AM, Peduzzi PN, Conwit R, Brass LM, Schwartz GG, Adams HP Jr, Berger L, Carolei A, Clark W, Coull B, Ford GA, Kleindorfer D, O'Leary JR, Parsons MW, Ringleb P, Sen S, Spence JD, Tanne D, Wang D, Winder TR; IRIS Trial Investigators. Pioglitazone after Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack. N Engl J Med. 2016 Apr 7;374(14):1321-31. doi: 10.1056/NEJMoa1506930. Epub 2016 Feb 17.
- Antonopoulos AS, Sanna F, Sabharwal N, Thomas S, Oikonomou EK, Herdman L, Margaritis M, Shirodaria C, Kampoli AM, Akoumianakis I, Petrou M, Sayeed R, Krasopoulos G, Psarros C, Ciccone P, Brophy CM, Digby J, Kelion A, Uberoi R, Anthony S, Alexopoulos N, Tousoulis D, Achenbach S, Neubauer S, Channon KM, Antoniades C. Detecting human coronary inflammation by imaging perivascular fat. Sci Transl Med. 2017 Jul 12;9(398):eaal2658. doi: 10.1126/scitranslmed.aal2658.
- Tsaban G, Wolak A, Avni-Hassid H, Gepner Y, Shelef I, Henkin Y, Schwarzfuchs D, Cohen N, Bril N, Rein M, Serfaty D, Kenigsbuch S, Tene L, Zelicha H, Yaskolka-Meir A, Komy O, Bilitzky A, Chassidim Y, Ceglarek U, Stumvoll M, Bluher M, Thiery J, Dicker D, Rudich A, Stampfer MJ, Shai I. Dynamics of intrapericardial and extrapericardial fat tissues during long-term, dietary-induced, moderate weight loss. Am J Clin Nutr. 2017 Oct;106(4):984-995. doi: 10.3945/ajcn.117.157115. Epub 2017 Aug 16.
- Iacobellis G. Epicardial adipose tissue in endocrine and metabolic diseases. Endocrine. 2014 May;46(1):8-15. doi: 10.1007/s12020-013-0099-4. Epub 2013 Nov 23.
- Lazaros G, Antonopoulos A, Antoniades C, Tousoulis D. The Role of Epicardial Fat in Pericardial Diseases. Curr Cardiol Rep. 2018 Apr 19;20(6):40. doi: 10.1007/s11886-018-0986-7.
- Russo R, Di Iorio B, Di Lullo L, Russo D. Epicardial adipose tissue: new parameter for cardiovascular risk assessment in high risk populations. J Nephrol. 2018 Dec;31(6):847-853. doi: 10.1007/s40620-018-0491-5. Epub 2018 Apr 27.
- Nagy E, Jermendy AL, Merkely B, Maurovich-Horvat P. Clinical importance of epicardial adipose tissue. Arch Med Sci. 2017 Jun;13(4):864-874. doi: 10.5114/aoms.2016.63259. Epub 2016 Oct 26.
- Horckmans M, Bianchini M, Santovito D, Megens RTA, Springael JY, Negri I, Vacca M, Di Eusanio M, Moschetta A, Weber C, Duchene J, Steffens S. Pericardial Adipose Tissue Regulates Granulopoiesis, Fibrosis, and Cardiac Function After Myocardial Infarction. Circulation. 2018 Feb 27;137(9):948-960. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.028833. Epub 2017 Nov 22.
- Young LH, Viscoli CM, Curtis JP, Inzucchi SE, Schwartz GG, Lovejoy AM, Furie KL, Gorman MJ, Conwit R, Abbott JD, Jacoby DL, Kolansky DM, Pfau SE, Ling FS, Kernan WN; IRIS Investigators. Cardiac Outcomes After Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack: Effects of Pioglitazone in Patients With Insulin Resistance Without Diabetes Mellitus. Circulation. 2017 May 16;135(20):1882-1893. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024863. Epub 2017 Feb 28.
- Bouchi R, Terashima M, Sasahara Y, Asakawa M, Fukuda T, Takeuchi T, Nakano Y, Murakami M, Minami I, Izumiyama H, Hashimoto K, Yoshimoto T, Ogawa Y. Luseogliflozin reduces epicardial fat accumulation in patients with type 2 diabetes: a pilot study. Cardiovasc Diabetol. 2017 Mar 3;16(1):32. doi: 10.1186/s12933-017-0516-8.
- Ascaso JF, Pardo S, Real JT, Lorente RI, Priego A, Carmena R. Diagnosing insulin resistance by simple quantitative methods in subjects with normal glucose metabolism. Diabetes Care. 2003 Dec;26(12):3320-5. doi: 10.2337/diacare.26.12.3320.
- Bastarrika G, Broncano J, Schoepf UJ, Schwarz F, Lee YS, Abro JA, Costello P, Zwerner PL. Relationship between coronary artery disease and epicardial adipose tissue quantification at cardiac CT: comparison between automatic volumetric measurement and manual bidimensional estimation. Acad Radiol. 2010 Jun;17(6):727-34. doi: 10.1016/j.acra.2010.01.015. Epub 2010 Apr 3.
- Hindso L, Jakobsen LS, Jacobsen C, Lynnerup N, Banner J. Epicardial adipose tissue volume estimation by postmortem computed tomography of eviscerated hearts. Forensic Sci Med Pathol. 2017 Dec;13(4):468-472. doi: 10.1007/s12024-017-9930-1. Epub 2017 Nov 2.
- Oda S, Utsunomiya D, Funama Y, Yuki H, Kidoh M, Nakaura T, Takaoka H, Matsumura M, Katahira K, Noda K, Oshima S, Tokuyasu S, Yamashita Y. Effect of iterative reconstruction on variability and reproducibility of epicardial fat volume quantification by cardiac CT. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2016 Mar-Apr;10(2):150-5. doi: 10.1016/j.jcct.2015.10.006. Epub 2015 Nov 3.
- Ding X, Terzopoulos D, Diaz-Zamudio M, Berman DS, Slomka PJ, Dey D. Automated pericardium delineation and epicardial fat volume quantification from noncontrast CT. Med Phys. 2015 Sep;42(9):5015-26. doi: 10.1118/1.4927375.
- Spearman JV, Renker M, Schoepf UJ, Krazinski AW, Herbert TL, De Cecco CN, Nietert PJ, Meinel FG. Prognostic value of epicardial fat volume measurements by computed tomography: a systematic review of the literature. Eur Radiol. 2015 Nov;25(11):3372-81. doi: 10.1007/s00330-015-3765-5. Epub 2015 Apr 30.
- Iacobellis G. Local and systemic effects of the multifaceted epicardial adipose tissue depot. Nat Rev Endocrinol. 2015 Jun;11(6):363-71. doi: 10.1038/nrendo.2015.58. Epub 2015 Apr 7.
- Antoniades C, Shirodaria C, Warrick N, Cai S, de Bono J, Lee J, Leeson P, Neubauer S, Ratnatunga C, Pillai R, Refsum H, Channon KM. 5-methyltetrahydrofolate rapidly improves endothelial function and decreases superoxide production in human vessels: effects on vascular tetrahydrobiopterin availability and endothelial nitric oxide synthase coupling. Circulation. 2006 Sep 12;114(11):1193-201. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.612325. Epub 2006 Aug 28.
- Margaritis M, Sanna F, Lazaros G, Akoumianakis I, Patel S, Antonopoulos AS, Duke C, Herdman L, Psarros C, Oikonomou EK, Shirodaria C, Petrou M, Sayeed R, Krasopoulos G, Lee R, Tousoulis D, Channon KM, Antoniades C. Predictive value of telomere length on outcome following acute myocardial infarction: evidence for contrasting effects of vascular vs. blood oxidative stress. Eur Heart J. 2017 Nov 1;38(41):3094-3104. doi: 10.1093/eurheartj/ehx177.
- Oikonomou EK, Antoniades C. The role of adipose tissue in cardiovascular health and disease. Nat Rev Cardiol. 2019 Feb;16(2):83-99. doi: 10.1038/s41569-018-0097-6.
- Kluner LV, Oikonomou EK, Antoniades C. Assessing Cardiovascular Risk by Using the Fat Attenuation Index in Coronary CT Angiography. Radiol Cardiothorac Imaging. 2021 Feb 25;3(1):e200563. doi: 10.1148/ryct.2021200563. eCollection 2021 Feb.
- Patel VB, Shah S, Verma S, Oudit GY. Epicardial adipose tissue as a metabolic transducer: role in heart failure and coronary artery disease. Heart Fail Rev. 2017 Nov;22(6):889-902. doi: 10.1007/s10741-017-9644-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75667623.1.0000.0068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .