Tehokkuuden ennustavien biomarkkerien etsiminen pienisoluista keuhkosyöpäpotilaista, joita hoidetaan kemoterapian ja immunoterapian yhdistelmällä käyttämällä kuvantamismassasytometriaa (HYPE) (HYPE)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tutkimus karboplatiini-etoposidi-atetsolitsumabiyhdistelmän vasteen ennustavista biomarkkereista pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, HYPERionTM Tissue Mass Imagingin tutkimustutkimus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tehon ennustavia biomarkkereita kemoterapia-immunoterapiayhdistelmällä hoidettujen pienisoluista keuhkosyöpäpotilaiden kasvainnäytteissä käyttämällä kuvantamismassasytometriaa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: onko kasvaimen mikroympäristössä jokin piirre, joka voi erottaa vasteen saaneet ja ei-vasteiset ennen hoitoa?
Osallistujat antavat suostumuksensa kliinisten tietojensa keräämiseen ja kasvainnäytteidensä tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat, joita hoidetaan ensimmäisen linjan atetsolitsumabilla ja platina-etoposidilla ja saatavilla lähtötilanteessa formaliinikiinteä parafiiniin upotettu (FFPE) biopsia, tunnistetaan Brestin yliopistollisen sairaalan potilaskertomuksista ja heidän näytteensä otetaan Brestin yliopistollisen sairaalan patologialaboratoriosta kuvantamismassasytometria-analyysit.
Jokaisesta potilaasta kerätään kliiniset tiedot, mukaan lukien taudin etenemisvapaa eloonjääminen (määritelty aika hoidon alkamisen ja etenemispäivämäärän välillä tutkijan mukaan tai kuolemasta mistä tahansa syystä) ja kokonaiseloonjäämisestä (määritelty aika hoidon alkamisen ja hoitopäivän välillä). kuolema mistä tahansa syystä).
Kuvantamismassasytometria-analyyseissä käytetään 39 metallimerkityn vasta-aineen paneelia karakterisoimaan keuhkokasvainten solukoostumus lähtötasolla (tulehdus-, kasvain- ja stroomasolut).
Tilastollisia analyyseja suoritetaan korreloimaan kasvaimen mikroympäristön koostumus lähtötilanteessa ja eloonjäämistiedot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka aloittivat ensimmäisen linjan hoidon atetsolitsumabilla sekä karboplatiinilla ja etoposidilla Brestin yliopistollisessa sairaalassa ennen helmikuuta 2021, kun kasvainnäyte oli saatavilla ennen hoidon aloittamista
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on laaja tai metastaattinen pienisoluinen keuhkosyöpä
- Potilaat, jotka aloittivat ensimmäisen linjan hoidon atetsolitsumabilla sekä karboplatiinilla ja etoposidilla rutiinikäytännössä ennen helmikuuta 2021
- Potilaat, joilla on saatavilla kasvainnäyte ennen hoidon aloittamista
- Elävät potilaat eivät vastusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka aloittivat ensimmäisen linjan hoidon atetsolitsumabilla sekä karboplatiinilla ja etoposidilla rutiinikäytännössä helmikuun 2021 jälkeen
- Potilaat, jotka ovat saaneet immunoterapiaa kliinisessä tutkimuksessa
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus
- Potilaat, jotka ovat lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus)
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-PD-L1-tehokkuuden ennustavien biomarkkerien tunnistaminen pienisoluista keuhkosyöpäpotilaiden kasvaimissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ominaisuudet kasvaimen mikroympäristössä, jotka voivat erottaa anti-PD-L1:een reagoivat potilaat, jotka eivät ole reagoineet
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aika hoidon alkamisen ja etenemispäivän välillä tutkijan mukaan tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema
|
3 vuotta
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Hoidon alkamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Margaux Geier, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
- Päätutkija: Pierre Le Noac'h, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC21.0110 - HYPE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja enintään viiden vuoden kuluttua viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brestin yliopistollisen sairaalan sisäinen komitea käsittelee tietojen käyttöpyynnöt.
pyytäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .