Søker etter prediktive biomarkører for effekt hos småcellet lungekreftpasienter behandlet med kjemoterapi-immunoterapikombinasjon ved bruk av bildediagnostisk massecytometri (HYPE) (HYPE)
Studie av prediktive biomarkører for respons på karboplatin etoposid Atezolizumab-kombinasjon hos pasienter med småcellet lungekreft, eksplorativ studie av HYPERionTM Tissue Mass Imaging
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Småcellet lungekreftpasienter behandlet med førstelinje atezolizumab pluss platina-etoposid-regime med tilgjengelige formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) biopsier ved baseline vil bli identifisert fra Brest University Hospitals medisinske journaler og prøvene deres vil bli hentet fra Brest University Hospital Pathology Laboratory for bildedannende massecytometrianalyser.
Kliniske data vil bli samlet inn for hver pasient, inkludert progresjonsfri overlevelse (definert som tiden mellom behandlingsstart og dato for progresjon i henhold til etterforsker, eller død av en hvilken som helst årsak) og total overlevelse (definert som tiden mellom behandlingsstart og dato for behandling) død uansett årsak).
For bildedannende massecytometrianalyser vil et panel av 39 metallmerkede antistoffer bli brukt for å karakterisere cellesammensetningen av lungetumorer ved baseline (inflammatoriske, tumor- og stromale celler).
Statistiske analyser vil bli utført for å korrelere sammensetningen av tumormikromiljøet ved baseline og overlevelsesdata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med omfattende eller metastatisk småcellet lungekreft
- Pasienter som startet en førstelinjebehandling med atezolizumab pluss karboplatin og etoposid i rutinepraksis før februar 2021
- Pasienter med tilgjengelig tumorprøve før behandlingsstart
- Ingen innvendinger fra levende pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som startet førstelinjebehandling med atezolizumab pluss karboplatin og etoposid i rutinepraksis etter februar 2021
- Pasienter som har mottatt immunterapi i en klinisk studie
- Pasienter med autoimmun lidelse
- Pasienter under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap)
- Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av prediktive biomarkører for anti-PD-L1-effekt i svulsten til småcellet lungekreftpasienter
Tidsramme: 3 år
|
Funksjoner i tumormikromiljøet som kan skille pasienter som reagerer på anti-PD-L1 fra ikke-responderende
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Tid mellom behandlingsstart og dato for progresjon i henhold til etterforsker, eller død av en hvilken som helst årsak
|
3 år
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Tid mellom behandlingsstart og dødsdato uansett årsak
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Margaux Geier, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
- Hovedetterforsker: Pierre Le Noac'h, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC21.0110 - HYPE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .