Recherche de biomarqueurs prédictifs d'efficacité chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules traités par association chimiothérapie-immunothérapie à l'aide de la cytométrie de masse par imagerie (HYPE) (HYPE)
Étude des biomarqueurs prédictifs de la réponse à l'association carboplatine-étoposide-atezolizumab chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules, étude exploratoire par imagerie de masse tissulaire HYPErionTM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules traités par un traitement de première intention par atézolizumab plus platine-étoposide avec des biopsies disponibles au formol fixé paraffine incluse (FFPE) au départ seront identifiés à partir des dossiers médicaux du CHU de Brest et leurs échantillons seront récupérés du laboratoire de pathologie du CHU de Brest pour analyses de cytométrie de masse par imagerie.
Les données cliniques seront collectées pour chaque patient, y compris la survie sans progression (définie comme le temps entre le début du traitement et la date de progression selon l'investigateur, ou le décès quelle qu'en soit la cause) et la survie globale (définie comme le temps entre le début du traitement et la date de décès quelle qu'en soit la cause).
Pour les analyses de cytométrie de masse par imagerie, un panel de 39 anticorps marqués par des métaux sera utilisé pour caractériser la composition cellulaire des tumeurs pulmonaires au départ (cellules inflammatoires, tumorales et stromales).
Des analyses statistiques seront effectuées pour corréler la composition du microenvironnement tumoral au départ et les données de survie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brest, France, 29609
- CHU de Brest
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules étendu ou métastatique
- Patients ayant débuté un traitement de première intention par atézolizumab plus carboplatine et étoposide en pratique courante avant février 2021
- Patients disposant d’un échantillon de tumeur avant le début du traitement
- Aucune objection de la part des patients vivants
Critères d'exclusion :
- Patients ayant commencé un traitement de première intention par atézolizumab plus carboplatine et étoposide en pratique courante après février 2021
- Patients ayant reçu une immunothérapie dans le cadre d'un essai clinique
- Patients atteints d'une maladie auto-immune
- Patients sous protection légale (tutelle, curatelle)
- Patients refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de biomarqueurs prédictifs de l'efficacité anti-PD-L1 dans la tumeur de patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules
Délai: 3 ans
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Caractéristiques du microenvironnement tumoral qui peuvent distinguer les patients répondant aux anti-PD-L1 des non-répondeurs
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie sans progression
Délai: 3 ans
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Délai entre le début du traitement et la date de progression selon l'investigateur, ou décès quelle qu'en soit la cause.
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3 ans
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Survie globale
Délai: 3 ans
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Délai entre le début du traitement et la date du décès, quelle qu'en soit la cause
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Margaux Geier, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
- Chercheur principal: Pierre Le Noac'h, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC21.0110 - HYPE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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