Zoeken naar voorspellende biomarkers voor de werkzaamheid bij kleincellige longkankerpatiënten die worden behandeld met een combinatie van chemotherapie en immunotherapie met behulp van Imaging Mass Cytometry (HYPE) (HYPE)
Studie van voorspellende biomarkers voor de respons op de combinatie carboplatine-etoposide atezolizumab bij patiënten met kleincellige longkanker, verkennend onderzoek met HYPErionTM Tissue Mass Imaging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kleincellige longkankerpatiënten die worden behandeld met eerstelijnsbehandeling atezolizumab plus platina-etoposide met beschikbare in formaline gefixeerde paraffine ingebedde (FFPE) biopsieën bij aanvang zullen worden geïdentificeerd aan de hand van de medische dossiers van het Brest Universitair Ziekenhuis en hun monsters zullen worden opgehaald bij het Pathologisch Laboratorium van het Brest Universitair Ziekenhuis voor onderzoek. beeldvormende massacytometrieanalyses.
Voor elke patiënt zullen klinische gegevens worden verzameld, waaronder de progressievrije overleving (gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de behandeling en de datum van progressie volgens de onderzoeker, of overlijden door welke oorzaak dan ook) en de algehele overleving (gedefinieerd als de tijd tussen het begin van de behandeling en de datum van de behandeling). overlijden door welke oorzaak dan ook).
Voor beeldvormende massacytometrieanalyses zal een panel van 39 met metaal gemerkte antilichamen worden gebruikt om de celsamenstelling van longtumoren bij baseline te karakteriseren (inflammatoire, tumor- en stromale cellen).
Statistische analyses zullen worden uitgevoerd om de samenstelling van de micro-omgeving van de tumor bij aanvang en de overlevingsgegevens te correleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met uitgebreide of gemetastaseerde kleincellige longkanker
- Patiënten die vóór februari 2021 in de routinepraktijk begonnen met een eerstelijnsbehandeling met atezolizumab plus carboplatine en etoposide
- Patiënten met een beschikbaar tumormonster vóór aanvang van de behandeling
- Geen bezwaar van levende patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die na februari 2021 in de routinepraktijk begonnen met de eerstelijnsbehandeling met atezolizumab plus carboplatine en etoposide
- Patiënten die immunotherapie hebben gekregen in een klinische proef
- Patiënten met een auto-immuunziekte
- Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap)
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van voorspellende biomarkers voor de werkzaamheid van anti-PD-L1 in de tumor van kleincellige longkankerpatiënten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Kenmerken in de micro-omgeving van de tumor die patiënten die reageren op anti-PD-L1 kunnen onderscheiden van patiënten die niet reageren
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Tijd tussen het begin van de behandeling en de datum van progressie volgens de onderzoeker, of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
3 jaar
|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Tijd tussen het begin van de behandeling en de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Margaux Geier, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Pierre Le Noac'h, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC21.0110 - HYPE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .