Поиск прогностических биомаркеров эффективности у пациентов с мелкоклеточным раком легких, получающих комбинацию химиотерапии и иммунотерапии, с использованием визуализационной масс-цитометрии (HYPE) (HYPE)
Исследование прогностических биомаркеров ответа на комбинацию карбоплатина этопозида и атезолизумаба у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, предварительное исследование с помощью HYPErionTM Tissue Mass Imaging
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты с мелкоклеточным раком легкого, получавшие терапию атезолизумабом первой линии плюс платина-этопозид с наличием формалин-фиксированной парафиновой биопсии (FFPE) на исходном уровне, будут идентифицированы из медицинских карт Брестской университетской больницы, а их образцы будут взяты из лаборатории патологии Брестской университетской больницы для визуализирующие масс-цитометрические анализы.
Клинические данные будут собраны для каждого пациента, включая выживаемость без прогрессирования (определяемую как время между началом лечения и датой прогрессирования по мнению исследователя или смертью по любой причине) и общую выживаемость (определяемую как время между началом лечения и датой начала лечения). смерть по любой причине).
Для визуализационного масс-цитометрического анализа будет использоваться панель из 39 меченых металлами антител для характеристики клеточного состава опухолей легких на исходном уровне (воспалительные, опухолевые и стромальные клетки).
Статистический анализ будет проведен для корреляции состава микроокружения опухоли на исходном уровне и данных о выживаемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с обширным или метастатическим мелкоклеточным раком легких
- Пациенты, которые начали лечение первой линии атезолизумабом плюс карбоплатином и этопозидом в рутинной практике до февраля 2021 г.
- Пациенты с доступным образцом опухоли до начала лечения
- Отсутствие возражений со стороны живых пациентов
Критерии исключения:
- Пациенты, которые начали лечение первой линии атезолизумабом плюс карбоплатином и этопозидом в рутинной практике после февраля 2021 г.
- Пациенты, получившие иммунотерапию в рамках клинического исследования
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями
- Пациенты, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство)
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация прогностических биомаркеров эффективности анти-PD-L1 в опухоли больных мелкоклеточным раком легкого
Временное ограничение: 3 года
|
Особенности микроокружения опухоли, которые могут отличать пациентов, реагирующих на анти-PD-L1, от пациентов, не отвечающих на лечение
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года
|
Время между началом лечения и датой прогрессирования по мнению исследователя или смерть по любой причине
|
3 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Время между началом лечения и датой смерти от любой причины
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Margaux Geier, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
- Главный следователь: Pierre Le Noac'h, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC21.0110 - HYPE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .