Pesquisa de biomarcadores preditivos de eficácia em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células tratados com combinação de quimioterapia-imunoterapia usando citometria de massa por imagem (HYPE) (HYPE)
Estudo de biomarcadores preditivos de resposta à combinação de carboplatina etoposídeo atezolizumabe em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células, estudo exploratório por HYPErionTM Tissue Mass Imaging
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de pulmão de células pequenas tratados com atezolizumabe de primeira linha mais regime de etoposídeo de platina com biópsias disponíveis fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE) no início do estudo serão identificados nos registros médicos do Hospital Universitário de Brest e suas amostras serão recuperadas do Laboratório de Patologia do Hospital Universitário de Brest para análises de citometria de massa por imagem.
Os dados clínicos serão coletados para cada paciente, incluindo sobrevida livre de progressão (definida como o tempo entre o início do tratamento e a data da progressão de acordo com o investigador, ou morte por qualquer causa) e sobrevida global (definida como o tempo entre o início do tratamento e a data de morte por qualquer causa).
Para análises de citometria de massa de imagem, um painel de 39 anticorpos marcados com metal será usado para caracterizar a composição celular de tumores de pulmão no início do estudo (células inflamatórias, tumorais e estromais).
Análises estatísticas serão realizadas para correlacionar a composição do microambiente tumoral no início do estudo e os dados de sobrevivência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHU de Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão de pequenas células extenso ou metastático
- Pacientes que iniciaram tratamento de primeira linha com atezolizumabe mais carboplatina e etoposídeo na prática de rotina antes de fevereiro de 2021
- Pacientes com amostra de tumor disponível antes do início do tratamento
- Nenhuma objeção de pacientes vivos
Critérios de exclusão:
- Pacientes que iniciaram tratamento de primeira linha com atezolizumabe mais carboplatina e etoposídeo na prática de rotina após fevereiro de 2021
- Pacientes que receberam imunoterapia em um ensaio clínico
- Pacientes com doença autoimune
- Pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria)
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de biomarcadores preditivos de eficácia anti-PD-L1 no tumor de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células
Prazo: 3 anos
|
Características do microambiente tumoral que podem discriminar pacientes que respondem ao anti-PD-L1 daqueles que não respondem
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência sem progressão
Prazo: 3 anos
|
Tempo entre o início do tratamento e a data de progressão de acordo com o investigador, ou morte por qualquer causa
|
3 anos
|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
|
Tempo entre o início do tratamento e a data da morte por qualquer causa
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Margaux Geier, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
- Investigador principal: Pierre Le Noac'h, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC21.0110 - HYPE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .