Búsqueda de biomarcadores predictivos de eficacia en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas tratados con una combinación de quimioterapia e inmunoterapia mediante citometría de masas por imágenes (HYPE) (HYPE)
Estudio de biomarcadores predictivos de respuesta a la combinación de carboplatino, etopósido y atezolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas, estudio exploratorio mediante imágenes de masas tisulares HYPErionTM
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas tratados con atezolizumab de primera línea más un régimen de platino-etopósido con biopsias incluidas en parafina fijadas con formalina (FFPE) disponibles al inicio del estudio se identificarán a partir de los registros médicos del Hospital Universitario de Brest y sus muestras se recuperarán del Laboratorio de Patología del Hospital Universitario de Brest para Análisis de citometría de masas por imágenes.
Se recopilarán datos clínicos de cada paciente, incluida la supervivencia libre de progresión (definida como el tiempo entre el inicio del tratamiento y la fecha de progresión según el investigador, o la muerte por cualquier causa) y la supervivencia general (definida como el tiempo entre el inicio del tratamiento y la fecha de muerte por cualquier causa).
Para los análisis de citometría de masas por imágenes, se utilizará un panel de 39 anticuerpos marcados con metal para caracterizar la composición celular de los tumores de pulmón al inicio del estudio (células inflamatorias, tumorales y estromales).
Se realizarán análisis estadísticos para correlacionar la composición del microambiente tumoral al inicio del estudio y los datos de supervivencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- CHU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas extenso o metastásico
- Pacientes que iniciaron tratamiento de primera línea con atezolizumab más carboplatino y etopósido en la práctica habitual antes de febrero de 2021.
- Pacientes con muestra de tumor disponible antes del inicio del tratamiento.
- No hay objeciones de pacientes vivos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que iniciaron tratamiento de primera línea con atezolizumab más carboplatino y etopósido en la práctica habitual después de febrero de 2021
- Pacientes que han recibido inmunoterapia en un ensayo clínico.
- Pacientes con trastorno autoinmune
- Pacientes bajo protección legal (tutela, curaduría)
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de biomarcadores predictivos de eficacia anti-PD-L1 en el tumor de pacientes con cáncer de pulmón microcítico
Periodo de tiempo: 3 años
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Características del microambiente tumoral que pueden discriminar a los pacientes que responden al anti-PD-L1 de los que no responden
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
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Tiempo entre el inicio del tratamiento y la fecha de progresión según el investigador, o muerte por cualquier causa
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3 años
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: 3 años
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Tiempo entre el inicio del tratamiento y la fecha de muerte por cualquier causa
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Margaux Geier, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
- Investigador principal: Pierre Le Noac'h, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC21.0110 - HYPE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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