Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søgning efter prædiktive biomarkører for effektivitet hos småcellede lungekræftpatienter behandlet med kemoterapi-immunoterapi-kombination ved hjælp af billeddiagnostisk massecytometri (HYPE) (HYPE)

14. august 2024 opdateret af: University Hospital, Brest

Undersøgelse af prædiktive biomarkører for respons på carboplatin etoposid Atezolizumab-kombination hos patienter med småcellet lungekræft, eksplorativ undersøgelse af HYPERionTM Tissue Mass Imaging

Målet med denne retrospektive undersøgelse er at identificere prædiktive biomarkører for effektivitet i tumorprøver fra småcellet lungecancerpatienter behandlet med kemoterapi-immunoterapi-kombination ved hjælp af billeddiagnostisk massecytometri. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: er der nogen egenskab i tumormikromiljøet, der kan skelne respondere fra non-respondere før behandling? Deltagerne skal give samtykke til indsamling af deres kliniske data og undersøgelse af deres tumorprøver

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Småcellede lungecancerpatienter behandlet med første-line atezolizumab plus platin-etoposid-kur med tilgængelige formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) biopsier ved baseline vil blive identificeret fra Brest University Hospitals lægejournaler, og deres prøver vil blive hentet fra Brest University Hospital Pathology Laboratory for billeddannende massecytometri analyser.

Kliniske data vil blive indsamlet for hver patient, inklusive progressionsfri overlevelse (defineret som tiden mellem behandlingsstart og dato for progression ifølge investigator, eller død af enhver årsag) og samlet overlevelse (defineret som tiden mellem behandlingsstart og dato for behandling). død af enhver årsag).

Til billeddannende massecytometrianalyser vil et panel af 39 metalmærkede antistoffer blive brugt til at karakterisere cellesammensætningen af ​​lungetumorer ved baseline (inflammatoriske, tumor- og stromale celler).

Statistiske analyser vil blive udført for at korrelere sammensætningen af ​​tumormikromiljøet ved baseline og overlevelsesdata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Chu de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der startede en førstelinjebehandling med atezolizumab plus carboplatin og etoposid på Brest Universitetshospital før februar 2021 med tilgængelig tumorprøve før behandlingsstart

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med omfattende eller metastatisk småcellet lungekræft
  • Patienter, der startede en førstelinjebehandling med atezolizumab plus carboplatin og etoposid i rutinepraksis før februar 2021
  • Patienter med tilgængelig tumorprøve før behandlingsstart
  • Ingen indvendinger fra nulevende patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der startede førstelinjebehandling med atezolizumab plus carboplatin og etoposid i rutinepraksis efter februar 2021
  • Patienter, der har modtaget immunterapi i et klinisk forsøg
  • Patienter med autoimmun lidelse
  • Patienter under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af prædiktive biomarkører for anti-PD-L1-effektivitet i tumoren hos småcellet lungecancerpatienter
Tidsramme: 3 år
Funktioner i tumormikromiljøet, der kan skelne patienter, der reagerer på anti-PD-L1, fra ikke-responderende
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid mellem behandlingsstart og dato for progression ifølge investigator eller død af enhver årsag
3 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid mellem behandlingsstart og dødsdato uanset årsag
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Studieleder: Margaux Geier, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
  • Ledende efterforsker: Pierre Le Noac'h, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC21.0110 - HYPE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og slutter maksimalt fem år efter sidste patientbesøg

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg på Brest Universitetshospital. ansøgere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner