Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Söker efter prediktiva biomarkörer för effekt hos småcellig lungcancerpatienter som behandlas med kemoterapi-immunterapikombination med hjälp av avbildningsmassacytometri (HYPE) (HYPE)

14 augusti 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Studie av prediktiva biomarkörer för svar på karboplatin etoposid Atezolizumab-kombination hos patienter med småcellig lungcancer, explorativ studie av HYPERionTM Tissue Mass Imaging

Målet med denna retrospektiva studie är att identifiera prediktiva biomarkörer för effekt i tumörprover från småcelliga lungcancerpatienter som behandlats med kemoterapi-immunoterapikombination med hjälp av imaging masscytometri. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: finns det någon funktion i tumörmikromiljön som kan skilja responders från non responders före behandling? Deltagarna kommer att ge sitt samtycke till insamling av sina kliniska data och studier av sina tumörprover

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Småcelliga lungcancerpatienter som behandlats med första linjens atezolizumab plus platina-etoposid med tillgängliga formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) biopsier vid baslinjen kommer att identifieras från Brest University Hospitals medicinska journaler och deras prover kommer att hämtas från Brest University Hospital Pathology Laboratory för avbildning masscytometri analyser.

Kliniska data kommer att samlas in för varje patient, inklusive progressionsfri överlevnad (definierad som tiden mellan behandlingsstart och datum för progression enligt utredaren, eller dödsfall av någon orsak) och total överlevnad (definierad som tiden mellan behandlingsstart och datum för behandling). död oavsett orsak).

För avbildning av masscytometrianalyser kommer en panel av 39 metallmärkta antikroppar att användas för att karakterisera cellsammansättningen av lungtumörer vid baslinjen (inflammatoriska, tumör- och stromaceller).

Statistiska analyser kommer att utföras för att korrelera sammansättningen av tumörmikromiljön vid baslinjen och överlevnadsdata.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som påbörjat en förstahandsbehandling med atezolizumab plus karboplatin och etoposid vid Brest University Hospital före februari 2021 med tillgängligt tumörprov innan behandling startar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med omfattande eller metastaserande småcellig lungcancer
  • Patienter som påbörjat en förstahandsbehandling med atezolizumab plus karboplatin och etoposid i rutinmässig praxis före februari 2021
  • Patienter med tillgängligt tumörprov innan behandlingsstart
  • Inga invändningar från levande patienter

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som påbörjade första linjens behandling med atezolizumab plus karboplatin och etoposid i rutin efter februari 2021
  • Patienter som fått immunterapi i en klinisk prövning
  • Patienter med autoimmun sjukdom
  • Patienter under rättsligt skydd (vårdnad, kuratorskap)
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av prediktiva biomarkörer för anti-PD-L1-effektivitet i tumören hos patienter med småcellig lungcancer
Tidsram: 3 år
Funktioner i tumörmikromiljön som kan skilja patienter som svarar på anti-PD-L1 från icke-svarare
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
Tid mellan behandlingsstart och datum för progression enligt utredare, eller dödsfall av någon orsak
3 år
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
Tid mellan behandlingsstart och dödsdatum oavsett orsak
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Margaux Geier, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital
  • Huvudutredare: Pierre Le Noac'h, MD, Department of Medical Oncology, Brest University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar maximalt fem år efter det senaste besöket av den senaste patienten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest University Hospital. begäranden kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera