Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työnnä strategioita DPYD-testaukseen potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpiä ja joita hoidetaan fluoripyrimidiineillä (DPYD Nudges)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Nudge-strategioiden optimointi DPYD-testauksen käyttöönoton lisäämiseksi potilailla, joilla on maha-suolikanavan (GI) pahanlaatuisia kasvaimia ja joita hoidetaan fluoripyrimidiineillä.

5-fluorourasiili ja kapesitabiini, joita joskus kutsutaan 5-FU:ksi, fluoripyrimidiinit tai Xeloda ovat eräänlainen kemoterapia. Monilla ihmisillä on sivuvaikutuksia näistä lääkkeistä, kuten pahoinvointi, ripuli tai veriongelmat. Tämä tutkimus tehdään, jotta voidaan oppia lisäämään potilaiden määrää, joille tarjotaan DPYD-testausta ennen tämäntyyppisten kemoterapialääkkeiden ottamista. DPYD-testaus voi auttaa ennakoimaan sivuvaikutusten riskiä.

Eri ihmisten kehot hajoavat ja käyttävät huumeita nopeammin tai hitaammin. Geenit ovat ohjeita, jotka kertovat kehollemme, kuinka tämä tehdään. DPYD-geeni on yksi geeneistä, jotka kertovat kehollesi, kuinka kemoterapialääkkeitä käytetään. Joillakin ihmisillä on muutoksia DPYD-geenissään, mikä voi pahentaa heidän kemoterapian sivuvaikutuksia, joskus niin pahoja, että he kuolevat. DPYD-testaus voi kertoa lääkäreille, millä ihmisillä on näitä geenimuutoksia ja kenellä he tarvitsevat lisäseurantaa kemoterapian aikana.

Jotkut tässä tutkimuksessa mukana olevista henkilöistä liittyvät fokusryhmään ja lukevat näyteviestejä tuleville potilaille. He keskustelevat muiden osallistujien kanssa, kuinka hyvin viesti tekee tehtävänsä ja mistä voisi tehdä viestiä paremmaksi. Kun viestejä ei ole enää, isäntä voi kysyä muita tietoja tuleville potilaille, kuten verkkosivusto tai esite.

Muut tutkimuksessa mukana olevat ihmiset lukevat näyteviestejä, jotka voidaan lähettää tuleville potilaille DPYD-testauksesta. He valitsevat viestin, josta he pitävät eniten, ja saattavat saada heidät kysymään onkologiltaan testausvaihtoehdoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO JA TARKOITUS:

Fluoropyrimidiinit (FP:t) ovat useiden maha-suolikanavan (GI) pahanlaatuisten kasvainten hoidon kulmakivi. Noin 5–7 %:lla potilaista DPYD:ssä on heikentyneen toiminnan muunnelmia, mikä johtaa kyvyttömyyteen metaboloida FP:itä, mikä altistaa heidät vakaville, henkeä uhkaaville toksisuuksille. Nämä potilaat voidaan tunnistaa DPYD-farmakogeneettisellä (PGx) testauksella. DPYD-testausta ei kuitenkaan ole otettu laajalti käyttöön kliinisessä hoidossa järjestelmän toteutusesteiden vuoksi (esim. pääsy testaukseen, integrointi kliinisiin työnkulkuihin), kliinikko (esim. tulosten tulkinta, testin muistaminen) ja potilas- (esim. tieto testauksesta, huoli testauksen haittavaikutuksista) tasoilla. Tämä johtaa huomattavaan epävarmuuteen ja taipumukseen luottaa useisiin ennakkoluuloihin [esim. status quo (ei testata), tappioiden välttäminen (häviö suurempi kuin voitto), laiminlyönti (keskittyminen toiminnan haittoon enemmän kuin toimimatta jättämiseen), tai vahvistus (aiempien uskomusten vahvistaminen)], joka voi vaikuttaa terveyspäätöksiin. Käyttäytymistaloustiede tarjoaa etenemissuunnitelman kliinikon harhojen lieventämiseen käyttämällä valintaarkkitehtuuria ja viestikehystä, johon kuuluu EHR-ympäristön muuttaminen halutun (todisteeseen perustuvan) valinnan helpottamiseksi, ja potilasharhaa käyttämällä esikäsittelyä, joka käyttää suoria viestintästrategioita mahdollisten harhaanjohtamiseen ennen kliiniset kohtaamiset. Tavoitteessa 1 kehitämme potilas- ja kliinikkokohtaisia ​​nykäyksiä keskeisten sidosryhmien panoksella. Palautteen avulla kehitetään ja jalostetaan myös kliinistä testausta tukevia koulutusmateriaaleja. Tavoitteessa 2 testaamme tökäyksiä käyttämällä diskreetin valinnan kokeita (DCE) tunnistaaksemme optimaalisen kehyksen, joka lieventää parhaiten kognitiivisia harhoja. Pilotin tuloksia käytetään suunniteltaessa satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa testataan työntöstrategioita.

TAVOITTEET:

Saadakseen palautetta kliinikoilta ja potilaiden sidosryhmiltä, ​​jotta voidaan suunnitella EHR-pohjaisia ​​nykäyksiä, jotka ovat hyväksyttäviä ja lisäävät DPYD-testien tilaamisen todennäköisyyttä ennen FP:n määräämistä GI-syöpään.

Tavoite 1: Kehitä ja tarkenna potilaalle ja lääkärille suunnattuja nykäyksiä, jotka korjaavat DPYD-testauksen harhaa. Hypoteesi: Sidosryhmien palaute johtaa hyväksyttäviin ja asianmukaisiin töihin.

Tavoite 1a. Järjestämme fokusryhmiä sidosryhmien ja lääkäreiden kanssa, jotta voimme tarkentaa EHR-näppäinten kehystystä ja sisältöä, mikä lieventää parhaiten DPYD-testien tilaamiseen liittyviä harhoja.

Tavoite 1b. Järjestämme fokusryhmiä potilaiden kanssa tarkentaaksemme potilaalle suunnattujen nykäisyiden kehystystä, mikä saa heidät aloittamaan keskustelun DPYD-testauksesta kliinikon kanssa.

Tavoite 1c. Sidosryhmiltä saatua palautetta hyödynnetään myös kliinikoille ja potilaille suunnattujen koulutussivustojen kehittämisessä/jalostuksessa.

Tavoite 2: Pilottikoe potilaan ja kliinikon töksähdysten avulla diskreetin valinnan kokeita.

Testaamme 35 kliinikon ja 75 potilaan otoksessa, missä määrin jokainen viesti liittyy suurin aikomukseen tilata testaus (kliinikko) tai nopea keskustelu testauksesta (potilas).

Tämän pilotin tuloksia käytetään alustavana datana NIH-apurahaa varten, jotta voidaan suorittaa mahdollinen satunnaistettu toteutuskoe, jossa arvioidaan optimoitujen työntöjen tehokkuutta, jotta voidaan tehostaa DPYD-testauksen käyttöönottoa näyttöön perustuvana tapana vähentää TRAE-tapauksia ja parantaa syöpäpotilaiden hoidon laatu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sujuva englanti
  • Tällä hetkellä mukana GI-onkologian/DPYD-testauksen/FP-käytön/terveydenhuollon kehittämisen käytännön tai politiikan parissa TAI
  • Määrännyt FP:n GI-syövän diagnoosia varten viimeisen kuuden kuukauden aikana JA tällä hetkellä lupa tarjota terveydenhuoltoa Pennsylvaniassa tai New Jerseyssä TAI
  • Aiempi diagnoosi GI-maligniteetista tai perheenjäsenestä, jolla oli GI-maligniteetti

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lääkärin fokusryhmä
Kehittää potilaalle ja lääkärille suunnattuja nykäyksiä, jotka korjaavat DPYD-testauksen vääristymiä. Lääkärit sitoutuvat antamaan panoksensa DPYD-testauksen tilaamispäätökseen vaikuttavien näppäilyjen sisällön ja suunnittelun kehittämiseen. Palautetta pyydetään töksyistä, jotka perustuvat osuvuuteen, tökäyksen ajoitukseen ja tarkoituksenmukaisuuteen. Kehitämme/jalostamme myös potilas- ja kliinikkokohtaisia ​​koulutusmateriaaleja ja testituloksia kohderyhmiemme panoksen perusteella.
Avoin ryhmäkeskustelu mahdollisista nykäisyistä rakentavan palautteen saamiseksi nyökkäyksen kehityksestä.
Muut: Potilaan fokusryhmä
Kehittää potilaalle suunnattuja nykäyksiä, jotka korjaavat DPYD-testauksen vääristymiä. Potilaat sitoutuvat antamaan panoksensa DPYD-testauksen tilaamispäätökseen vaikuttavien näppäilyjen sisällön ja suunnittelun kehittämiseen. Palautetta pyydetään kannustavan sisällön, selkeyden ja kiireellisyyden vuoksi. Kehitämme/jalostamme myös potilaskeskeisiä koulutusmateriaaleja ja testituloksia kohderyhmiemme panoksen perusteella.
Avoin ryhmäkeskustelu mahdollisista nykäisyistä rakentavan palautteen saamiseksi nyökkäyksen kehityksestä.
Kokeellinen: Lääkärin erillinen valinta
Testaaksemme kliinikkojen töksähdyksiä diskreetin valinnan kokeilla testaamme, missä määrin kukin nyökkäys liittyy havaittuun aikomukseen tilata testaus (kliinikon). Kliinikoille näytetään sarja töksyjä, ja heitä pyydetään valitsemaan, kumpi kustakin parista on parempi töksy. Työnkulun työnkulun sijainti/aikataulu esitetään osana erillistä valintaa.
Kysely, jossa valittiin kahden mahdollisen töksähdyksen välillä, jotta saadaan palautetta siitä, kumpi töksähdysversio katsotaan paremmaksi.
Kokeellinen: Potilaan diskreetti valinta
Testaaksemme potilaan töksähdyksiä diskreetin valinnan kokeilla testaamme, missä määrin kukin nyökkäys liittyy havaittuun todennäköisyyteen herättää keskustelua testauksesta. Potilaille näytetään sarja töksyjä, ja heitä pyydetään valitsemaan, kumpi kustakin parista on parempi.
Kysely, jossa valittiin kahden mahdollisen töksähdyksen välillä, jotta saadaan palautetta siitä, kumpi töksähdysversio katsotaan paremmaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittämispalaute
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Sanallinen data kerätään ja koodataan
90 minuuttia
Diskreetti Nydge Feedback
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Binäärivalinnat
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sony Tuteja, PharmD, MS, Abramson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa