Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nudge-strategier för DPYD-testning hos patienter med gastrointestinala cancer som behandlas med fluorpyrimidiner (DPYD Nudges)

20 november 2025 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Optimera nudge-strategier för att öka användningen av DPYD-testning hos patienter med gastrointestinala (GI) maligniteter som behandlas med fluorpyrimidiner.

5-fluorouracil och capecitabin, ibland kallad 5-FU, fluoropyrimidiner eller Xeloda är en typ av kemoterapi. Många människor har biverkningar av dessa läkemedel som illamående, diarré eller blodproblem. Denna forskningsstudie genomförs för att lära sig hur man kan hjälpa till att öka antalet patienter som erbjuds DPYD-test innan de tar denna typ av kemoterapiläkemedel. DPYD-testning kan hjälpa till att förutsäga risken för biverkningar.

Olika människors kroppar bryts ner och använder droger snabbare eller långsammare. Gener är instruktionerna som talar om för våra kroppar hur man gör detta. DPYD-genen är en av generna som talar om för din kropp hur man använder cytostatika. Vissa människor har förändringar i sin DPYD-gen som kan göra deras biverkningar från kemoterapi värre, ibland så allvarliga att de dör. DPYD-testning kan berätta för läkare vilka personer som har dessa genförändringar och som behöver extra övervakning under kemoterapi.

Några av personerna i denna studie kommer att gå med i en fokusgrupp och läsa exempelmeddelanden för framtida patienter. De kommer att diskutera med de andra deltagarna hur väl meddelandet gör sitt jobb och allt som kan göra budskapet bättre. När det inte finns fler meddelanden kan värden fråga om annan information för framtida patienter som en webbplats eller broschyr.

Andra personer i studien kommer att läsa exempelmeddelanden som kan skickas till framtida patienter om DPYD-testning. De kommer att välja det meddelande som de gillar bäst och kan få dem att fråga sin onkolog om testalternativ.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

INTRODUKTION OCH SYFTE:

Fluoropyrimidiner (FP) är hörnstenen i behandlingen av flera gastrointestinala (GI) maligniteter. Cirka 5-7% av patienterna bär på reducerade funktionsvarianter i DPYD, vilket resulterar i oförmågan att metabolisera FPs, vilket predisponerar dem för allvarliga, livshotande toxiciteter. Dessa patienter kan identifieras genom DPYD farmakogenetisk (PGx) testning. DPYD-testning har dock inte använts allmänt inom den kliniska vården på grund av implementeringsbarriärer i systemet (t.ex. tillgång till testning, integration i kliniska arbetsflöden), läkare (t.ex. tolkning av resultat, att komma ihåg att beställa test) och patient- (t.ex. kunskap om testning, oro för negativa effekter av testning) nivåer. Detta resulterar i betydande osäkerhet och en tendens att förlita sig på flera fördomar [t.ex. status quo (inte att testa), förlustaversion (uppfattning om förlust större än vinst), utelämnande (fokuserar på skada av handling mer än på icke-handling), eller bekräftelse (validering av tidigare övertygelser)] som kan påverka hälsobeslut. Beteendeekonomi erbjuder en färdplan för att mildra klinikers fördomar med hjälp av valarkitektur och inramning av meddelanden, vilket innebär att ändra EPJ-miljön för att underlätta det önskade (evidensbaserade) valet, och patientbiaser med hjälp av priming, som använder direkta kommunikationsstrategier för att hantera potentiella fördomar innan kliniska möten. I mål 1 kommer vi att utveckla patient- och klinikerstyrda nudges med input från nyckelintressenter. Feedback kommer också att användas för att utveckla och förfina utbildningsmaterial för att stödja kliniska tester. I mål 2 kommer vi att pilottesta knuffarna med hjälp av diskreta valexperiment (DCE) för att identifiera den optimala inramningen som bäst mildrar kognitiva fördomar. Resultaten av pilotprojektet kommer att användas för att utforma en randomiserad klinisk prövning som testar nudge-strategierna.

MÅL:

För att få input från läkare och patientintressenter för att designa EPJ-baserade nudges som är acceptabla och kommer att öka sannolikheten för att beställa DPYD-testning innan man ordinerar en FP för GI-cancer.

Mål 1: Utveckla och förfina patient- och klinikerriktade knuffar som kommer att ta itu med fördomar i DPYD-testning. Hypotes: Återkoppling från intressenter kommer att resultera i acceptabla och lämpliga knuffar.

Mål 1a. Vi kommer att genomföra fokusgrupper med intressenter och kliniker för att förfina inramningen och innehållet i EPJ-nuffar som bäst mildrar fördomar vid beställning av DPYD-testning.

Mål 1b. Vi kommer att genomföra fokusgrupper med patienter för att förfina inramningen av patientriktade knuffar som skulle få dem att inleda diskussion om DPYD-testning med läkare.

Mål 1c. Feedback från intressenter kommer också att användas för att utveckla/förfina webbplatser för utbildning av kliniker och patienter.

Mål 2: Pilottesta patient- och klinikknuffar med hjälp av diskreta valexperiment.

Vi kommer att testa graden av varje meddelande är förknippat med den största avsikten att beställa testning (kliniker), eller snabb diskussion om testning (patient) med i ett urval av 35 läkare och 75 patienter.

Resultaten av denna pilot kommer att användas som preliminära data för ett NIH-anslag för att genomföra en prospektiv randomiserad implementeringsprövning för att utvärdera effektiviteten av de optimerade knuffarna för att förbättra antagandet av DPYD-testning som ett evidensbaserat sätt att minska TRAE och förbättra kvaliteten på vården för cancerpatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flytande engelska
  • För närvarande involverad i praktiken eller policyn för GI-onkologi/DPYD-testning/FP-användning/Hälsovårdsutveckling ELLER
  • Föreskrivit en FP för GI-cancerdiagnos under de senaste sex månaderna OCH för närvarande licensierad att tillhandahålla hälsovård i Pennsylvania eller New Jersey ELLER
  • Tidigare diagnos av GI-malignitet eller familjemedlem som hade GI-malignitet

Uteslutningskriterier:

  • Mindre än 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fokusgrupp för läkare
Att utveckla patient- och klinikerriktade knuffar som kommer att ta itu med fördomar i DPYD-testning. Läkare kommer att engageras för att ge input för att utveckla innehållet och designen av nudges som tar itu med fördomar som påverkar beslutet att beställa DPYD-testning. Feedback kommer att framkallas för nudges baserat på relevans, nudge timing och lämplighet. Vi kommer också att utveckla/förfina patient- och klinikerfokuserade utbildningsmaterial och testresultat baserat på input från våra fokusgrupper.
Öppen gruppdiskussion av potentiella knuffar för att få fram konstruktiv feedback på utveckling av knuffar.
Övrig: Patientfokusgrupp
Att utveckla patientriktade knuffar som kommer att ta itu med fördomar till DPYD-testning. Patienterna kommer att engageras för att ge input för att utveckla innehållet och designen av nudges som tar itu med fördomar som påverkar beslutet att beställa DPYD-testning. Feedback kommer att framkallas för nudge innehåll, tydlighet och upplevd brådska. Vi kommer också att utveckla/förfina patientfokuserade utbildningsmaterial och testresultat baserat på input från våra fokusgrupper.
Öppen gruppdiskussion av potentiella knuffar för att få fram konstruktiv feedback på utveckling av knuffar.
Experimentell: Läkare Diskret val
För att pilottesta kliniker-nudges med hjälp av diskreta valexperiment kommer vi att testa graden av varje knuff är associerad med den upplevda avsikten att beställa testning (kliniker). Läkare kommer att visas en serie knuffar och ombeds välja vilket av varje par som är bäst knuffar. Platsen/tidpunkten för knuffarna i deras arbetsflöde kommer att presenteras som en del av det diskreta valet.
Enkät som involverar val mellan två potentiella knuffar för att få feedback om vilken knuffversion som anses vara överlägsen.
Experimentell: Patientdiskret val
För att pilottesta patientnudges med hjälp av diskreta valexperiment kommer vi att testa i vilken grad varje knuff är associerad med upplevd sannolikhet för att skapa diskussion om testning. Patienterna kommer att visas en serie knuffar och ombeds välja vilket av varje par som är bäst knuffar.
Enkät som involverar val mellan två potentiella knuffar för att få feedback om vilken knuffversion som anses vara överlägsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feedback för utvecklingsnudge
Tidsram: 90 minuter
Verbal data samlas in och kodas
90 minuter
Diskret Nudge Feedback
Tidsram: 45 minuter
Binära val
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sony Tuteja, PharmD, MS, Abramson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera