Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien psykologisten arviointityökalujen ja ahdistuneisuushoitojen kehittäminen fenyyliketonuriaan

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shawn Christ, University of Missouri-Columbia

Uusien psykologisten arviointityökalujen ja ahdistuneisuushoidon kehittäminen PKU:lle: Intervention Trial

Kun aiempi PKU-interventiotutkimus on keskittynyt suurelta osin kohonneiden Phe-tasojen farmakologiseen hoitoon, näyttöön perustuvan psykososiaalisen terapian mukauttamisella on lupaus kognitiivisten ja psykologisten oireiden hoitoon ja elämänlaadun parantamiseen. Tutkimuksen tavoitteita ovat: (1) osoittaa lyhyen aikavälin taitoihin perustuvan intervention (Show Me FIRST) tehokkuus ja toteutettavuus PKU-potilaiden ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon ja (2) uusien arviointitoimenpiteiden psykometrisen validiteetin vahvistaminen edelleen. äskettäin kehittämät tutkijat, jotka hyödyntävät ekologista hetkellistä arviointia (EMA) vangitakseen "hetkellä" neurokognitiivisia ja psykologisia toimintoja. Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista, jossa 30 nuorta, joilla on PKU, satunnaistetaan joko välittömään interventioryhmään tai jonotuslistaan/viivästyneiden interventioryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otos 30 nuoresta (10–17-vuotiaasta), joilla on PKU ja joilla on ollut kohonnut ahdistuneisuus ja/tai masennuksen oireet, rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrollitutkimukseen. Seulonnan ja tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan välittömään interventioryhmään (n=15) tai jonotuslistaan/viivästyneiden interventioryhmään (n=15). Osallistujat saavat 10 viikon Show Me First -ohjelman ahdistuksen ja masennuksen hoitoon. Osallistujat suorittavat laajoja psykologisia ja neurokognitiivisia arviointeja kolmessa aikapisteessä: viikot 0, 11 ja 22. Arvioinnit ja interventiot toteutetaan etänä suojatun videoneuvottelun ja matkapuhelinpohjaisten sovellusten kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • Rekrytointi
        • University of Missouri
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 10-17-vuotias nuori ja vähintään yksi vanhempi/huoltaja
  • Muodollinen PKU-diagnoosi (hoitajan vahvistamana/raportoimana): tunnistettu vastasyntyneen PKU-seulonnalla, mikä todistetaan veren Phe-tasolla ≥ 360 μmol/L; sai hoitoa ensimmäisten 30 elinpäivän aikana.
  • Kiinnostus saada lyhyt, psykoterapeuttinen taitoohjelma ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireiden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi vanhempien ja nuorten raportin mukaan
  • Sijaitsee Missourissa, Kansasissa tai Illinoisissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien tai nuorten raportin mukaan sinulla on merkittävä älyllinen vamma (IQ<70) tai merkittävää ilmaisukykyistä tai vastaanottavaista kieltä, joka häiritsee psykoterapiaa
  • Suunnittelee saavansa opintojen ulkopuolista psykoterapiaa opintojakson aikana vanhemman tai nuoren raportin mukaan
  • Suunnittelee nykyisen psykoaktiivisen tai PKU:hon liittyvän lääkityksen vaihtamista opiskelun aikana vanhemman tai nuoren raportin mukaan
  • sinulla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia, jotka vaativat välitöntä hoitoa tai vaativat korkeampaa hoitotasoa kuin lyhyt psykoterapia, vanhempien tai nuorten raportin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Välittömän puuttumisen ryhmä
Käyttäytyminen: Näytä minulle ENSIMMÄINEN selviytymistaitojen interventio
Show Me FIRST on joustava, transdiagnostinen interventio, joka on järjestetty hyvin testattujen nuorten psykoterapeuttisen muutoksen periaatteiden ympärille.
Muut: Odotuslista / viivästetty interventioryhmä
Käyttäytyminen: Näytä minulle ENSIMMÄINEN selviytymistaitojen interventio
Show Me FIRST on joustava, transdiagnostinen interventio, joka on järjestetty hyvin testattujen nuorten psykoterapeuttisen muutoksen periaatteiden ympärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS ahdistuneisuus ja masennus asteikot
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Potilaan ilmoittama tulos (PRO) ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden mitta
Viikot 0, 11 ja 22
Test My Brain -puhelinpohjainen EMA-kognitiivinen testi
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Suorituskykyyn perustuva kognitiivisen taidon ja huomion mitta
Viikot 0, 11 ja 22

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Potilaan ilmoittama tulos (PRO) mittaa johtamisongelmien päivittäisiä oireita
Viikot 0, 11 ja 22
Veren fenyylialaniinitasot
Aikaikkuna: Viikot 0, 5, 11, 16 ja 22
Viikot 0, 5, 11, 16 ja 22
ADHD-luokitusasteikko – 4. versio (ADHD-RS-IV)
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Potilaan ilmoittama tulos (PRO) ADHD-oireiden mitta
Viikot 0, 11 ja 22
Executive Function, Attention ja Speed ​​Symptom Inventory (EASSI) PKU:lle
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Potilaan ilmoittama tulos (PRO) kognitiivisten oireiden mitta
Viikot 0, 11 ja 22
Rey Auditory Verbal Learning Test (Rey AVLT)
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Suorituskykyyn perustuva muistin ja oppimisen mitta
Viikot 0, 11 ja 22
Pysäytyssignaalitehtävä (SST)
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Suorituskykyyn perustuva estokyvyn mitta
Viikot 0, 11 ja 22
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Potilaan ilmoittama tulos (PRO) ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden mitta
Viikot 0, 11 ja 22
Behavior & Feelings Survey (BFS)
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Potilaan ilmoittama tulos (PRO) mittaa sisäiset ja ulkoistavat ongelmat
Viikot 0, 11 ja 22
Adolescent Insomnia Questionnaire (AIQ)
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Potilaan ilmoittama tulos (PRO) uniongelmien mitta
Viikot 0, 11 ja 22
Globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: Viikot 0, 11 ja 22
Potilaan ilmoittama tulos (PRO) mittaa oireiden yleistä vakavuutta ja paranemista
Viikot 0, 11 ja 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Yhteistyökumppanit

National PKU Alliance

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2103266

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa