Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin varhaisen huonontumisen määrittely, tunnistaminen ja eskalointi (DREaMED) (DREaMED)

keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Oxford

Äidin varhaisen huonontumisen määrittely, tunnistaminen ja eskalointi (DREaMED): Eriarvoisuuden vähentäminen parempien tulosten avulla.

Yhdistyneessä kuningaskunnassa synnyttää vuosittain yli 700 000 naista. Näistä ainakin 8700 melkein kuolee - nimeltään "läheltä piti" - ja 70 kuolee. Monet naiset kärsivät haitoista, joiden vaikutukset kestävät usein koko elämän. Vähemmän varakkailta alueilta ja tietyistä etnisistä ryhmistä kotoisin olevat naiset kärsivät todennäköisemmin.

"Elintoimintoihin" kuuluvat verenpaineen, sydämen ja hengitystiheyden mittaukset. Lääkärit ja kätilöt käyttävät työkaluja, jotka mittaavat elintärkeitä merkkejä havaitakseen naisten huonovointisuuden. Näitä työkaluja kutsutaan nimellä "Modified Obstetric Early Warning Scores" (MOEWS). Niiden käytöstä huolimatta huonoja tuloksia esiintyy edelleen. Tämä voi johtua siitä, että MOEWS käyttää vain uusimpia elintoimintoja. Lisätietojen, kuten verikokeiden, käyttö voi auttaa havaitsemaan sairaita ihmisiä aikaisemmin.

Tutkimuksen tavoitteena on vähentää synnyttävien naisten huonoja tuloksia. Tutkimuksessa löydetään parempia tapoja kuvata, havaita ja hoitaa naisten huonovointisuutta.

Tutkimuksessa on suunniteltu neljä toisiinsa liittyvää projektia kehittää sähköinen edistynyt äitiys synnytys varhaisvaroitusjärjestelmä (eMOEWS). Potilaiden ja julkisten (PPIE) yhteistyökumppanit ovat kehittäneet tätä työtä CI:n kanssa. Tutkimus tekee tiivistä yhteistyötä heidän kanssaan koko projektin ajan.

Kun nämä neljä hanketta on saatu päätökseen, he suunnittelevat suorittavansa kokeilun arvioidakseen, johtaako uusi eMOEWS parempiin tuloksiin kuin nykyiset työkalut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistyneessä kuningaskunnassa synnyttää vuosittain yli 700 000 naista. Näistä ainakin 8700 melkein kuolee - nimeltään "läheltä piti" - ja 70 kuolee. Monet naiset kärsivät haitoista, joiden vaikutukset kestävät usein koko elämän. Vähemmän varakkailta alueilta ja tietyistä etnisistä ryhmistä kotoisin olevat naiset kärsivät todennäköisemmin.

"Elintoimintoihin" kuuluvat verenpaineen, sydämen ja hengitystiheyden mittaukset. Lääkärit ja kätilöt käyttävät työkaluja, jotka mittaavat elintärkeitä merkkejä havaitakseen naisten huonovointisuuden. Näitä työkaluja kutsutaan nimellä "Modified Obstetric Early Warning Scores" (MOEWS). Niiden käytöstä huolimatta huonoja tuloksia esiintyy edelleen. Tämä voi johtua siitä, että MOEWS käyttää vain uusimpia elintoimintoja. Lisätietojen, kuten verikokeiden, käyttö voi auttaa havaitsemaan sairaita ihmisiä aikaisemmin.

Tutkimuksen tavoitteena on vähentää synnyttävien naisten huonoja tuloksia. Tutkimuksessa löydetään parempia tapoja kuvata, havaita ja hoitaa naisten huonovointisuutta.

Tutkimuksessa on suunniteltu neljä toisiinsa liittyvää hanketta kehittää sähköinen edistynyt äitiys synnytys varhaisvaroitusjärjestelmä (eMOEWS). Potilaiden ja julkisten (PPIE) yhteistyökumppanit ovat kehittäneet tätä työtä CI:n kanssa. Tutkimus tekee tiivistä yhteistyötä heidän kanssaan koko tämän projektin ajan.

Kun nämä neljä hanketta on saatu päätökseen, he suunnittelevat suorittavansa kokeilun arvioidakseen, johtaako uusi eMOEWS parempiin tuloksiin kuin nykyiset työkalut. Tämä kokeilu kuvataan erillisessä pöytäkirjassa.

Projekti yksi Tutkimuksessa kehitetään uusia määritelmiä synnyttävien naisten sairauksien pahenemisesta. He työskentelevät PPIE:n kollegoiden ja muiden asiantuntijoiden kanssa arvioiden julkaistuja töitä. Tämä auttaa henkilökuntaa käyttämään rutiininomaisesti kerättyjä terveystietoja havaitakseen varhaisen sairauden, ennen kuin nainen sairastuu hyvin. Tutkimuksessa tarkistetaan, että uudet määritelmät tunnistavat luotettavasti naisten sairastumisen.

Projekti 2 Uusien määritelmien avulla tutkimuksessa testataan, kuinka hyvin nykyiset MOEWS:t ottavat vastaan ​​pahenevan sairauden. Tutkimuksessa käytetään tietoja kahdeksasta kahteentoista NHS:n äitiysyksiköstä, jotka palvelevat erilaisia ​​naisia, sekä kansallista äitiysarviointiohjelmaamme.

Projekti kolme Tutkimuksessa kehitetään edistynyt sähköinen MOEWS (eMOEWS), joka työskentelee PPIE-yhteistyökumppaneiden ja muiden asiantuntijoidemme kanssa. Tämä käyttää lisätietoa, jonka tiedetään vaikuttavan huonojen tulosten riskiin. Tutkimuksessa testataan uusien määritelmiemme avulla, kuinka hyvin eMOEWS havaitsee pahenevan sairauden.

Neljäs hanke Tutkimuksessa kehitetään tapa näyttää eMOEWS digitaalisesti äitiysyksiköissä. Tutkimuksessa työskentelee tietokoneita käyttävien henkilöiden ja NHS:n tietokonejärjestelmien asiantuntijoiden kanssa. Näin henkilökunta ymmärtää nopeasti, mitkä naiset ovat vaarassa ja miksi. Tutkimuksessa suunnitellaan ohjeet eMOEWS:n käyttöön naisten ja henkilökunnan synnytysyksiköissä. Tämä varmistaa, että uusi järjestelmämme auttaa tarjoamaan naisille oikean hoidon oikeaan aikaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

459160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden retrospektiiviset ja prospektiiviset tiedot: Kaikki naiset, jotka ovat äitiyspalveluissa hoidossa tutkimuskohteissa.

MBRRACE-UK-kohortti: Kaikki äidin kuoleman ja sairastuvuuden tapaukset (yllä kuvatuille kohorteille), jotka ovat keränneet MBRRACE-UK Potilashaastattelut/Fokusryhmät (eskalaatiopolku): Naiset ja heidän kumppaninsa, jotka ovat kokeneet läheltä piti -tapahtumia tai muita äidin komplikaatioita.

Henkilöstön haastattelut/fokusryhmät (eskalaatiopolku ja eMOEWS-rajapinnan kehitys): Henkilöstön jäsenet osallistuvat fokusryhmiin, haastatteluihin ja eMOEWS-käyttöliittymän testaamiseen.

Henkilöstön koulutus (simulaatioskenaariot): Henkilökunta osallistuu myös skenaariosimulaatioihin (MOET).

Kuvaus

Potilastietojen kerääminen:

Sisällön kriteerit:

Kaikki 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, jotka ovat raskaana Missä tahansa tutkimuspaikassa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat pyytäneet, että heidän tietojaan ei käytetä tutkimukseen (esim. NHS Opt-out).

Henkilökunta:

Sisällön kriteerit

  • Vähintään 16-vuotiaat henkilökunnan jäsenet kumppanisairaalassa.
  • Mukana äitiyspalveluiden huonontuneiden sairaalahoitoon, hoitoon ja eskalaatioon.

Poissulkemiskriteerit

• Henkilökunta, joka ei suostu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Retrospektiivinen kohortti
Tämä tutkimus koostuu työohjelmasta, joka keskittyy Isossa-Britanniassa tehtyyn monikeskustutkimukseen raskaana olevista tai äskettäin raskaana olevista naisista. Tutkimuksessa käytetään retrospektiivisiä tietoja kolmelta edustavalta NHS-sairaalalta (jotka muodostavat osan retrospektiivistä kohorttia).
Tuleva kohortti
Tämä tutkimus koostuu työohjelmasta, joka keskittyy Isossa-Britanniassa tehtyyn monikeskustutkimukseen raskaana olevista tai äskettäin raskaana olevista naisista.
MBRRACE-UK-kohortti
Tutkimuksessa käytetään MBRRACE-UK:n tietoja ja tarkastellaan kuolemia, läheltä piti -tapauksia ja ennen läheltä piti -tapauksia arvioidakseen tunnistamiskykyä uusien määritelmien avulla.
Potilashaastattelut (eskalaatiopolku)
Tämä tutkimus koostuu työohjelmasta, joka keskittyy Isossa-Britanniassa tehtyyn monikeskustutkimukseen raskaana olevista tai äskettäin raskaana olevista naisista. Kaikilla kohortin naisilla on todennäköisesti ollut jokin läheltä piti -tapahtumia tai läheltä piti -tapahtumia (määritelty WS1:ssä) tai kuolema.
Henkilöstön haastattelut/fokusryhmät (eskalaatiopolku)

Henkilökunta osallistuu fokusryhmiin, haastatteluihin ja eMOEWS-käyttöliittymän testaamiseen.

Sisällön kriteerit

  • Vähintään 16-vuotiaat henkilökunnan jäsenet kumppanisairaalassa.
  • Mukana äitiyspalveluiden huonontuneiden sairaalahoitoon, hoitoon ja eskalaatioon.
Henkilöstön haastattelut/fokusryhmät (eMOEWS-rajapinnan kehitys)

Henkilökunta osallistuu fokusryhmiin, haastatteluihin ja eMOEWS-käyttöliittymän testaamiseen.

Sisällön kriteerit

  • Vähintään 16-vuotiaat henkilökunnan jäsenet kumppanisairaalassa.
  • Mukana äitiyspalveluiden huonontuneiden sairaalahoitoon, hoitoon ja eskalaatioon.
Henkilöstön koulutus (simulaatioskenaariot)

Henkilökunta osallistuu myös skenaariosimulaatioihin (MOET). Sisällön kriteerit

  • Vähintään 16-vuotiaat henkilökunnan jäsenet kumppanisairaalassa.
  • Mukana äitiyspalveluiden huonontuneiden sairaalahoitoon, hoitoon ja eskalaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehittää ja validoida sähköisesti upotettu, datalla parannettu äitien varhaisvaroituspiste (eMOEWS) kliinisillä eskalaatioreiteillä
Aikaikkuna: Raskauden aikana tai heti synnytyksen jälkeen.
Uusien varhaisvaroituspisteiden ennakoiva suorituskyky, arvioituna: syrjintä, kalibrointi ja kliininen hyöty.
Raskauden aikana tai heti synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää "läheltä piti"- ja "läheltä piti -tilanne" -kriteerit käytettäväksi rutiininomaisesti kerättyjen tietojen kanssa äitiystulosten mittaamiseksi
Aikaikkuna: Raskauden aikana tai heti synnytyksen jälkeen.
NHS:n sairaaloissa arvioidut "läheltä piti" ja "läheltä piti" -tuloskriteerit, jotka on mitattavissa rutiininomaisesti saatavilla olevan sähköisen tiedon avulla
Raskauden aikana tai heti synnytyksen jälkeen.
Arvioida uusien "läheltä piti" - ja ennen "läheltä piti" -tuloskriteerien suorituskykyä kolmessa sairaalassa ja MBRRACE-UK:ssa.
Aikaikkuna: Raskauden aikana tai heti synnytyksen jälkeen.

Kuvaavat tilastot, jotka kuvaavat, tunnistivatko käytetyt sähköiset kriteerit oikein olosuhteet.

Kuvailevat tilastot ohitetuista ja kaapatuista tapahtumista sähköisten kriteerien mukaan Kuvaava vertailu julkaistuihin hintoihin

Raskauden aikana tai heti synnytyksen jälkeen.
Kehittää laaja, edustava 8-12 äitiysyksikön kohortti mallin kehittämistä ja arviointia varten
Aikaikkuna: 05/2029
Kohortti kehitetty ja valmis arvioitavaksi
05/2029
Tutkia olemassa olevien MOEWS/MEWS:n suorituskykyä uudessa äitiyskohortissa ja naisilla, jotka ovat kuolleet tai joilla on ollut läheltä piti tai ennen läheltä piti -tapahtuma raskauden aikana
Aikaikkuna: 05/2029
Todistuspohjainen arviointi olemassa olevista MOEWS:istä sekä uusissa retrospektiivisissä kohortteissa (arvioitu syrjinnän perusteella, keskeisten tapahtumien riskit jokaisella MOEWS/MEWS-tasolla) että kansallisesti tunnustettu kuolleisuus/sairaus (arvioitu ennakkovaroituksen herkkyyden ja keston perusteella)
05/2029
Kehittää ja validoida optimaalinen elintoimintoihin perustuva MOEWS
Aikaikkuna: 05/2029
Uusien MOEWS:ien, parhaiden julkaistujen MOEWS:ien ja NHSI:n kansallisten MOEWS:ien suhteellinen suorituskyky läheltä piti - tai ennen läheltä piti -tilanteen ennustamiseen
05/2029
Kehittää ja validoida eMOEWS parantaakseen havaitsemista verrattuna olemassa oleviin MOEWS/MEWS-järjestelmiin
Aikaikkuna: 05/2029
EMOEWS:n, uusien validoitujen elintoimintoihin perustuvien MOEWS:ien, parhaiten julkaistujen MOEWS:ien ja NHSI:n kansallisten MOEWS:ien suhteellinen suorituskyvyn arviointi "läheltä piti" - tai "pre-near-iss" -tilanteiden ennustamiseksi
05/2029
Suunnitella ja toimittaa eMOEWS-käyttöliittymä
Aikaikkuna: 05/2029
Käyttäjän suunnittelemat eMOEWS:t toteutettu neljällä NHS-sivustolla. System Usability Scale suorituskyky
05/2029
Kehittää hoidon eskalaatioreittejä
Aikaikkuna: 05/2029
Eskalointi- ja vastausreitit protokollistettiin iteroituina ja testattuina simuloidussa ympäristössä
05/2029

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Watkinson, University of Oxford
  • Päätutkija: Marian Knight, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa