Definindo, Reconhecendo e Escalando a Deterioração Precoce Materna (DREaMED) (DREaMED)
Definindo, Reconhecendo e Escalando a Deterioração Precoce Materna (DREaMED): Diminuindo a desigualdade por meio de melhores resultados.
Todos os anos, mais de 700.000 mulheres dão à luz no Reino Unido. Destes, pelo menos 8.700 quase morrem - o que é chamado de "quase acidente", e 70 morrem. Um número muito maior de mulheres sofre danos, muitas vezes com efeitos que duram a vida toda. As mulheres de áreas menos ricas e de determinados grupos étnicos têm maior probabilidade de sofrer danos.
Os "sinais vitais" incluem medições de pressão arterial, frequência cardíaca e respiratória. Médicos e parteiras usam ferramentas que avaliam sinais vitais para detectar o mal-estar das mulheres. Essas ferramentas são chamadas de "Pontuações Obstétricas Modificadas de Alerta Precoce" (MOEWS). Apesar de seu uso, ainda ocorrem resultados ruins. Isto pode ocorrer porque o MOEWS usa apenas os sinais vitais mais recentes. O uso de dados extras, como exames de sangue, pode ajudar a detectar pessoas doentes mais cedo.
O estudo visa reduzir os maus resultados para as mulheres que dão à luz. O estudo encontrará melhores maneiras de descrever, detectar e tratar as mulheres que estão passando mal.
O estudo planejou quatro projetos interligados para desenvolver um sistema eletrônico avançado de alerta precoce obstétrico materno (eMOEWS). Colaboradores Pacientes e Público (PPIE) desenvolveram este trabalho com IC's. O estudo trabalha em estreita colaboração com eles ao longo deste projeto.
Uma vez concluído o estudo destes quatro projectos, planeiam realizar um ensaio para avaliar se o novo eMOEWS conduz a melhores resultados do que as ferramentas existentes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Todos os anos, mais de 700.000 mulheres dão à luz no Reino Unido. Destes, pelo menos 8.700 quase morrem - o que é chamado de "quase acidente", e 70 morrem. Um número muito maior de mulheres sofre danos, muitas vezes com efeitos que duram a vida toda. As mulheres de áreas menos ricas e de determinados grupos étnicos têm maior probabilidade de sofrer danos.
Os "sinais vitais" incluem medições de pressão arterial, frequência cardíaca e respiratória. Médicos e parteiras usam ferramentas que avaliam sinais vitais para detectar o mal-estar das mulheres. Essas ferramentas são chamadas de "Pontuações Obstétricas Modificadas de Alerta Precoce" (MOEWS). Apesar de seu uso, ainda ocorrem resultados ruins. Isto pode ocorrer porque o MOEWS usa apenas os sinais vitais mais recentes. O uso de dados extras, como exames de sangue, pode ajudar a detectar pessoas doentes mais cedo.
O estudo visa reduzir os maus resultados para as mulheres que dão à luz. O estudo encontrará melhores maneiras de descrever, detectar e tratar as mulheres que estão passando mal.
O estudo planejou quatro projetos interligados para desenvolver um sistema eletrônico avançado de alerta precoce obstétrico materno (eMOEWS). Colaboradores Pacientes e Público (PPIE) desenvolveram este trabalho com os IC's. O estudo trabalhará em estreita colaboração com eles ao longo deste projeto.
Uma vez concluído o estudo destes quatro projectos, planeia-se realizar um ensaio para avaliar se o novo eMOEWS conduz a melhores resultados do que as ferramentas existentes. Este ensaio será descrito em um protocolo separado.
Projeto Um O estudo desenvolverá novas definições de agravamento da doença em mulheres que dão à luz. Eles trabalharão com os colegas do PPIE e outros especialistas, revisando trabalhos publicados. Isto ajudará os funcionários a utilizar os dados de saúde recolhidos rotineiramente para detectar doenças precoces, antes que a mulher fique muito doente. O estudo irá verificar se as novas definições identificam de forma fiável as mulheres que estão a passar mal.
Projeto Dois Usando as novas definições, o estudo testará até que ponto os MOEWS atuais detectam o agravamento da doença. O estudo utilizará dados de oito a doze maternidades do NHS que atendem diversas mulheres e do nosso programa nacional de avaliação materna.
Projeto Três O estudo desenvolverá um MOEWS eletrônico avançado (eMOEWS) trabalhando com nossos colaboradores do PPIE e outros especialistas. Isto utilizará informações adicionais conhecidas por afetar o risco de resultados insatisfatórios. O estudo testará até que ponto o eMOEWS detecta o agravamento da doença, utilizando as nossas novas definições.
Projeto Quatro O estudo desenvolverá uma forma de exibir digitalmente o eMOEWS nas maternidades. O estudo trabalhará com funcionários que utilizam computadores juntamente com especialistas em sistemas informáticos do NHS. Isto permitirá que o pessoal compreenda rapidamente quais as mulheres que estão em risco e porquê. O estudo irá elaborar directrizes sobre como usar o eMOEWS em maternidades com mulheres e funcionários. Isto garantirá que o nosso novo sistema ajude a dar às mulheres os cuidados certos no momento certo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
- Critical Care Research Group, Nuffield Department of Clinical Neurosciences, University of Oxford
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Dados retrospectivos e prospectivos do paciente: Todas as mulheres tratadas pelas maternidades nos locais do estudo.
Coorte MBRRACE-UK: Todos os casos de morte e morbidade materna (para as coortes descritas acima) coletados pelo MBRRACE-UK Entrevistas com pacientes/Grupos focais (caminho de escalonamento): Mulheres e seus parceiros que sofreram eventos de quase acidente ou outras complicações maternas.
Entrevistas/grupos focais com o pessoal (percurso de escalonamento e desenvolvimento da interface do eMOEWS): Os membros do pessoal estarão envolvidos em grupos focais, entrevistas e testes da interface do utilizador do eMOEWS.
Treinamento de pessoal (cenários de simulação): O pessoal também participará de simulações de cenários (MOET).
Descrição
Coleta de dados do paciente:
Critérios de inclusão:
Todas as mulheres com 16 anos ou mais que estão grávidas Em qualquer um dos locais do estudo
Critérios de exclusão:
Pacientes que solicitaram que os seus dados não fossem utilizados para investigação (por exemplo, NHS Opt-out).
Funcionários:
Critérios de inclusão
- Funcionários com 16 anos ou mais de hospital parceiro.
- Envolvida no cuidado, gestão e encaminhamento de mulheres hospitalizadas que se deterioram nos serviços de maternidade.
Critérios de exclusão
• Funcionários que não consentem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte retrospectiva
Este estudo consiste em um programa de trabalho centrado em um estudo de coorte multicêntrico, baseado no Reino Unido, de mulheres que estão grávidas ou que engravidaram recentemente.
O estudo usará dados retrospectivos de três hospitais colaboradores representativos do NHS (que farão parte da coorte retrospectiva).
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Coorte prospectiva
Este estudo consiste em um programa de trabalho centrado em um estudo de coorte multicêntrico, baseado no Reino Unido, de mulheres que estão grávidas ou que engravidaram recentemente.
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Coorte MBRRACE-Reino Unido
O estudo utilizará dados do MBRRACE-UK, analisando mortes, casos de quase acidente e pré-quase acidente para estimar o desempenho de identificação usando as novas definições.
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Entrevistas com pacientes (caminho de escalonamento)
Este estudo consiste em um programa de trabalho centrado em um estudo de coorte multicêntrico, baseado no Reino Unido, de mulheres que estão grávidas ou que engravidaram recentemente.
É provável que todas as mulheres da coorte tenham tido um dos eventos de quase acidente ou pré-quase acidente (conforme definido em WS1) ou morte.
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Entrevistas com a equipe/grupos focais (caminho de escalonamento)
Os membros da equipa estarão envolvidos em grupos focais, entrevistas e testes da interface do utilizador do eMOEWS. Critérios de inclusão
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Entrevistas com funcionários/grupos focais (desenvolvimento de interface eMOEWS)
Os membros da equipa estarão envolvidos em grupos focais, entrevistas e testes da interface do utilizador do eMOEWS. Critérios de inclusão
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Treinamento de pessoal (cenários de simulação)
A equipe também participará de simulações de cenários (MOET). Critérios de inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolver e validar um Maternal Early Warning Score (eMOEWS) incorporado eletronicamente e com dados aprimorados com vias de escalonamento clínico
Prazo: Durante a gravidez ou no pós-parto imediato.
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Desempenho preditivo de novas pontuações de alerta precoce, avaliado por: discriminação, calibração e utilidade clínica.
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Durante a gravidez ou no pós-parto imediato.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definir critérios de 'quase acidente' e 'pré-quase acidente' para uso com dados coletados rotineiramente para medir resultados maternos
Prazo: Durante a gravidez ou no pós-parto imediato.
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Critérios de resultados de “quase acidente” e “pré-quase acidente” mensuráveis usando dados eletrônicos rotineiramente disponíveis, avaliados em hospitais do NHS
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Durante a gravidez ou no pós-parto imediato.
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Avaliar o desempenho dos novos critérios de resultados de quase acidente e pré-quase acidente em 3 hospitais e no MBRRACE-UK.
Prazo: Durante a gravidez ou no pós-parto imediato.
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Estatísticas descritivas para descrever se os critérios eletrônicos utilizados identificaram corretamente as condições. Estatísticas descritivas de eventos perdidos e capturados segundo critérios eletrônicos Comparação descritiva com taxas publicadas |
Durante a gravidez ou no pós-parto imediato.
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Desenvolver uma grande coorte representativa de oito a doze maternidades para desenvolvimento e avaliação de modelos
Prazo: 05/2029
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Coorte desenvolvida e pronta para avaliação
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05/2029
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Investigar o desempenho dos MOEWS/MEWS existentes na nova coorte de maternidade e em mulheres que morreram ou tiveram um evento de quase acidente ou pré-quase acidente na gravidez
Prazo: 05/2029
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Avaliação baseada em evidências dos MOEWS existentes, tanto em novas coortes retrospectivas (avaliadas por discriminação, risco de nossos principais eventos em cada nível de MOEWS/MEWS) quanto em coortes de mortalidade/morbidade reconhecidas nacionalmente (avaliadas pela sensibilidade e duração do aviso prévio).
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05/2029
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Para desenvolver e validar um MOEWS ideal baseado apenas em sinais vitais
Prazo: 05/2029
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Desempenho relativo do novo MOEWS, do MOEWS melhor publicado e do MOEWS nacional do NHSI para previsão de quase acidente ou pré-quase acidente
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05/2029
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Desenvolver e validar um eMOEWS para melhorar a detecção em comparação com MOEWS/MEWS existentes
Prazo: 05/2029
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Avaliação de desempenho relativo do eMOEWS, novo MOEWS validado baseado em sinais vitais, MOEWS melhor publicado e MOEWS nacional do NHSI para previsão de 'quase acidente' ou 'pré-quase acidente'
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05/2029
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Projetar e entregar uma interface eMOEWS
Prazo: 05/2029
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EMOEWS co-projetado pelo usuário e implementado em 4 locais do NHS.
Desempenho da escala de usabilidade do sistema
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05/2029
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Para desenvolver caminhos de escalonamento de tratamento
Prazo: 05/2029
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Caminhos de escalonamento e resposta protocolados, iterados e testados em um ambiente simulado
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05/2029
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Watkinson, University of Oxford
- Investigador principal: Marian Knight, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID17763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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