Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksinen kaksoishoito ja minosykliiniä sisältävä nelinkertainen hoito helikobakteeri-infektioon

torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, prospektiivinen tutkimus. Mukaan otetut potilaat ovat HP-positiivisia. Heidät diagnosoidaan HP-positiivisiksi nopealla ureaasitestillä ja/tai 13C-ureahengitystestillä. Helsingin julistuksen mukaan tähän tutkimukseen osallistuu 200 potilasta. Kun potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus on saatu, kaikille valituille potilaille suoritetaan HP-viljely- ja lääkeherkkyystesti, jossa selvitetään HP:n onnistumisprosentti, haittavaikutukset, hoitomyöntyvyys, antibioottiresistenssi ja sen vaikutus HP:n hävittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Hebi, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hebi People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jiaozuo, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jiaozuo People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Luoyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pingdingshan, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First People'S Hospital of Ping Ding Shan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xuchang, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xuchang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Third People's Hospital of Zhengzhou
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhengzhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhoukou, Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhoukou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Lu, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kyky ja halu osallistua tutkimukseen sekä allekirjoittaa ja antaa tietoinen suostumus
  • Varmistettu H. pylori -infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • Aiemmat maha-suolikanavan pahanlaatuiset kasvaimet;
  • Aikaisempi välisumma gastrektomia;
  • Sydämen, maksan, munuaisten, keuhkojen ja muiden tärkeiden elinten vakavat toimintahäiriöt ja synnynnäiset sairaudet; Kuten asteen IV sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, uremia, hengitysvajaus, hemofilia, Wilsonin tauti jne.;
  • Hematologisten sairauksien historia
  • Ihmiset, jotka ovat allergisia huumeille;
  • Huoltaja tai potilas kieltäytyi liittymästä ryhmään;
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö (riippuvuus tai riippuvuus) tai lääkäreiden arvioima huono noudattaminen;
  • Ei oikeuskelpoisuutta tai huono itsetunto
  • antibioottien, vismutin, eritystä vähentävien lääkkeiden tai kiinalaisten yrttilääkkeiden antaminen edellisten 8 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoisterapia
Lääke: Amoksisilliini
Antibiootit H. pylorin hävittämiseen
Lääke: Vonopratsaani
Kaliumin kilpaileva hapon salpaaja
Kokeellinen: Minosykliinivismush-neljäshoito
Lääke: Vismutti-kaliumsitraatti
Mahalaukun limakalvoa suojaava lääke anti-H. pylori vaikutus
Lääke: Minosykliini, metronidatsoli
Antibiootit H. pylorin hävittämiseen
Lääke: Vonopratsaani
Kaliumin kilpaileva hapon salpaaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen H. pylorin hävittäminen arvioitiin ¹3C-urean hengitystestillä. Hävittäminen määriteltiin negatiiviseksi tulokseksi ureahengitystestistä (
Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten vaikutusten määrä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan haittatapahtumien vakavuus sen mukaan, miten ne vaikuttivat päivittäisiin toimintoihin ja jotka koettiin "lievyiksi" (lyhytaikainen ja hyvin siedetty), "kohtalaiseksi" (aiheuttaa epämukavuutta ja häiritsee osittain päivittäistä toimintaa) tai "vakavaksi" ( aiheuttaa huomattavia häiriöitä päivittäisiin toimiin)
7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
Vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
Säännösten noudattaminen määriteltiin huonoksi, kun he olivat ottaneet alle 80 % kokonaislääkkeestä
7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rjhy20240814

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa