- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06564077
ELDOA:n vaikutus Upper Crossin oireyhtymään
ELDOA:n vaikutukset potilailla, joilla on Upper Crossin oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Upper Cross Syndrome (UCS) on rasitusta niskan alueella, joka johtuu huonosta asennosta ja ergonomiasta, erityisesti istumisesta tai seisomisesta. Tämä oireyhtymä voi aiheuttaa nivelvaurioita, jotka kohdistuvat pääasiassa atlanto-okcipitaaliseen niveleen, olkaniveleen, C4-C5- ja T4-T5-alueeseen. Huono asento voi aiheuttaa stressiä kohdunkaulan ja rintakehän tai kohdunkaulan ja kallon risteyksessä. Yläristeytysoireyhtymä on saanut nimensä, koska "X", toisin sanoen risti, voidaan piirtää ylävartalon poikki. Ristin toinen käsi osoittaa lihaksia, jotka ovat tyypillisesti kireät, ja toinen ristin varsi lihaksia, jotka ovat yleensä heikkoja. Pääsääntöisesti oireyhtymä johtuu pääasiassa lihasepätasapainosta, joka yleensä kehittyy tonic ja heikkojen lihasten välillä. Tämä epätasapaino aiheuttaa asennon muutoksia, mukaan lukien pään etuasennon (FHP), rintarangan kumartumisen (pyöristetty yläselkä), lisääntynyttä kohdunkaulan lordoosia, kohonneita ja pitkittyneitä olkapäitä sekä lapaluun siivettämistä. Yläristioireyhtymä voi johtaa kohdunkaulan ja yläselän kipuihin sekä lihasepätasapainosta johtuviin liikerajoituksiin, mikä heikentää elämänlaatua.
ELDOA on ranskalainen lyhenne. Guy Voyer kuvasi myofaskiaalisen ELDOA-tekniikan ensimmäisen kerran vuonna 1979, ja sitä kutsutaan myös LOADSiksi (longitudinal osteoarticular de-coaptation stretching). Se perustuu aktiivisiin vetoharjoituksiin nivelen välissä, faskiaalin ja selkärangan venyttelyyn ottamalla tietty asento 1 minuutin ajaksi. . Se kohdistuu selkärangan vahvistamiseen ja dekompressioon. ELDOA on lähtöisin erilaisista hoitomenetelmistä ja luo paikallisia ja yleisiä vaikutuksia. Se mahdollistaa sygopofeasaalisten nivelten dekompression, lisää nesteiden imeytymistä levyssä, lisää verenkiertoa, parantaa sävyä ja päätealuetta. Se mahdollistaa myös heikentyneen asennon korjaamisen, hengityksen parantamisen ja kyseisen segmentin proprioseptiivisen helpotuksen. Myofaskiaalinen jännitys indusoituu ylemmän nikaman, joka on vaeltava piste, ja alempien nikamien välillä, joka on kiinteä piste. Koehenkilölle annetaan sanallisia vihjeitä rohkaisutavoitteiden saavuttamiseksi ja oikean asennon säilyttämiseksi eikä asennon pudottamiseksi. ELDOA:lla on hoidettu useita sairauksia, mukaan lukien luisuneet nikamavälilevyt, piriformis-oireyhtymä, krooninen alaselän kipu, kohdunkaulan radikulopatia, aktiiviset laukaisupisteet ja pään etuasento. Selkärangan millä tahansa tasolla olevaa levyn salausta voidaan käsitellä tietyillä ELDOA-asennoilla.
Tämän tutkimuksen perusteena on määrittää ELDOA:n vaikutukset kivun, kyfoosin vähentämiseen, liikeratojen parantamiseen ja vamman vähentämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Harīpur, KPK, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Eteenpäin suuntautuva pään asento (mittanauha, jolla tallennetaan tragus ja seinän etäisyys (cm) ottaen huomioon normiarvo 10-1055 cm naisilla ja miehillä)
- Kohdunkaulan rajoitettu liikerata (Taivutus: alle 80◦, Extension: alle 70◦, Kierto: alle 90◦ molemmille puolille, Lateraalinen taivutus: alle 20◦)
- Kyfoosimittaus joustavan käyräviivaimen avulla
- Niskakipu yli 3 NPRS-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on valituksia huimauksesta
- Leikkauksen tai murtuman historia
- Vakava ihon herkistyminen
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Yläraajan trauma
- Yläraajan tai rintakehän pahanlaatuisuus
- Skolioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eldoa-tekniikka perinteisen terapian kanssa
Se on kaularangan myofaskiaalinen venytystekniikka. Potilaita pyydettiin ottamaan haluttu asento kohdistuakseen nikamien välisiin segmentteihin. Hengitys on myös tärkeä tekijä ELDOA-venyttelyssä. Potilaita kehotettiin olemaan pidättelemättä tai rasittamasta hengitystä edistämällä palleahengitystä.
|
on kaularangan myofaskiaalinen venytystekniikka. Potilaita pyydettiin ottamaan haluttu asento kohdistuakseen nikamien välisiin segmentteihin. Hengitys on myös tärkeä tekijä ELDOA-venyttelyssä. Potilaita kehotettiin olemaan pidättelemättä tai rasittamasta hengitystä edistämällä palleahengitystä.
|
|
Active Comparator: tavanomaista terapiaa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRPS)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
NPRS on itse raportoima tai kliinikon hallinnoima mittaustyökalu, joka koostuu numeerisesta pisteasteikosta, jossa on äärimmäiset ankkurit "ei kipua" - "erittäin kipu".
Asteikko asetetaan tyypillisesti vaaka- tai pystyviivalle, yleisimmin 0-10 tai 0-100, ja se voidaan antaa kirjallisessa tai suullisessa muodossa.
NPRS:n testin uudelleentestauksen luotettavuuden on osoitettu olevan kohtalainen tai korkea, ja se vaihtelee välillä 0,67 - 0,96. NPRS:llä on 0,79 - 0,95 konvergentti validiteetti.
|
kaksi viikkoa
|
|
Kaulan työkyvyttömyysindeksi (NDI).
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
NDI on potilaalle täytetty, tilakohtainen toiminnallinen tilakyselylomake, jossa on 10 kohtaa, mukaan lukien kipu, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys, jokainen 5 pisteen osa.
Tämän asteikon tulkintana on, että 0 pistemäärä tarkoittaa, että aktiivisuusrajoituksia ei ole ja 5 pisteet ilmaisee täydellistä aktiivisuuden rajoitusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-50, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 50 tarkoittaa enimmäisvammaa.
Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa aktiivisuusrajoitusta
|
kaksi viikkoa
|
|
Inlinometri.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Sitä käytetään kohdunkaulan liikeratojen mittaamiseen.
Kohdunkaulan selkäranka neutraalissa asennossa aseta yksi kaltevuusmittari C7 spinous-prosessiin ja toinen pään päälle.
säädä molemmat kaltevuusmittarit nollaan. Potilas suorittaa mittausalueet ja tallentaa lukeman molemmilla kaltevuusmittarilla.
Matemaattinen ero näiden kahden lukeman välillä on liikealue.
|
kaksi viikkoa
|
|
Flexi-käyräviivain
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Flexi käyräviivainta käytetään kyfoottisen indeksin mittaamiseen, joka lasketaan leveydellä jaettuna rintakäyrän pituudella, kerrottuna 100:lla. Arvioija merkitsee toisen ja kahdestoista selkänikaman markkerilla.
Kaikki mittaukset suoritetaan rentouttavassa seisoma-asennossa, jossa koehenkilöt pyytävät laittamaan painonsa jalkojensa väliin ja katsomaan suoraan eteen.
Suunniteltujen pisteiden merkitsemisen jälkeen joustava viivain asetetaan selkärankaan siten, että se muodostaa valitun alueen muodon eikä viivoittimen ja selkärangan väliin jää tyhjää tilaa.
Sitten selkärangan merkityt pisteet siirtyvät viivaimeen.
Lopuksi viivain irrotetaan varovasti selkärangasta ja asetetaan kohdepaperille, ja käyrät piirretään paperille lyijykynällä ja määritetyt kohdepisteet.
Kahden pisteen L välinen etäisyys ja kaarevuuden syvyys H mitataan viivaimella ja mitataan sitten kaavan avulla
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 01937 Sundas Sultan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .