- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06564077
ELDOA's effect op het bovenste kruissyndroom
Effecten van ELDOA bij patiënten met het Upper Cross Syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Upper Cross Syndrome (UCS) is stress in het nekgebied als gevolg van een slechte houding en ergonomie, vooral bij zitten of staan. Dit syndroom kan gewrichtsstoornissen veroorzaken, voornamelijk gericht op het atlanto-occipitale gewricht, het schoudergewricht, de C4-C5- en T4-T5-regio. Een slechte houding kan leiden tot stress op de cervico-thoracale of cervico-craniale overgang. Het Upper Crossed-syndroom krijgt zijn naam omdat er een 'X', met andere woorden, een kruis, over het bovenlichaam kan worden getekend. Eén arm van het kruis geeft de spieren aan die doorgaans strak zijn, en de andere arm van het kruis toont de spieren die doorgaans zwak zijn. Het syndroom komt voornamelijk voor als gevolg van een spieronevenwicht dat zich gewoonlijk ontwikkelt tussen tonische en zwakke spieren. Deze onbalans veroorzaakt houdingsveranderingen, waaronder een voorwaartse hoofdhouding (FHP), het vooroverbuigen van de thoracale wervelkolom (afgeronde bovenrug), verhoogde cervicale lordose, verhoogde en verlengde schouders en scapuliervleugels. Het Upper Cross-syndroom kan leiden tot nek- en bovenrugpijn en bewegingsbeperkingen als gevolg van spieronevenwichtigheden, waardoor een slechte kwaliteit van leven ontstaat.
ELDOA is een Frans acroniem. De myofasciale ELDOA-techniek werd voor het eerst beschreven door Guy Voyer in 1979 en wordt ook LOADS (longitudinale osteo-articulaire decoaptatie-stretching) genoemd. Het is gebaseerd op actieve tractieoefeningen voor het uit elkaar zetten van de gewrichten, fasciale en spinale stretching door gedurende 1 minuut een specifieke houding aan te nemen. . Het richt zich op versterking van de wervelkolom en decompressie. ELDOA is ontstaan uit verschillende behandelmethoden en creëert lokale en algemene effecten. Het maakt decompressie van de zygopopheasale gewrichten mogelijk, meer opname van vloeistoffen in de schijf, verhoogt de bloedsomloop, verbetert de tonus en het eindbereik. Het maakt ook de correctie van een verstoorde houding mogelijk, waardoor de ademhaling en de proprioceptieve facilitatie van het betreffende segment worden verbeterd. Myofasciale spanning wordt geïnduceerd tussen de bovenste wervel, een dwaalpunt, en de onderste wervel, een vast punt. Er worden verbale signalen aan de proefpersoon gegeven voor de aanmoedigingsdoelen en om de juiste positie te behouden en een houding niet te laten vallen. Verschillende aandoeningen zijn behandeld met ELDOA, waaronder verzakte tussenwervelschijven, piriformis-syndroom, chronische lage rugpijn, cervicale radiculopathie, actieve triggerpoints en voorwaartse hoofdhouding. Schijfversleuteling die op elk niveau van de wervelkolom bestaat, kan worden aangepakt via specifieke ELDOA-posities.
De grondgedachte van de huidige studie is het bepalen van de effecten van ELDOA op het verminderen van pijn, kyfose, het verbeteren van het bewegingsbereik en het verminderen van invaliditeit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Harīpur, KPK, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorwaartse hoofdhouding (meetlint gebruikt om de tragus- en muurafstand in (cm) vast te leggen, waarbij de normatieve waarde van respectievelijk 10 tot 1055 cm bij vrouwen en mannen in aanmerking wordt genomen)
- Beperkt bewegingsbereik van de nek (Flexie: minder dan 80◦, Extensie: minder dan 70◦, Rotatie: minder dan 90◦ aan beide kanten., Laterale flexie: minder dan 20◦)
- Kyfose-meting via flexi-curve-liniaal
- Nekpijn meer dan 3 op de NPRS-schaal
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met klachten van duizeligheid
- Geschiedenis van een operatie of fractuur
- Ernstige huidsensibilisatie
- Cervicale radiculopathie
- Trauma van de bovenste extremiteit
- Maligniteit van de bovenste ledematen of thorax
- Scoliose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eldoa-techniek met conventionele therapie
Het is een myofasciale rektechniek van de cervicale wervelkolom. Patiënten werd gevraagd de gewenste positie aan te nemen om zich op de tussenwervelsegmenten te richten. Ademen is ook een belangrijke factor bij ELDOA-stretch. Patiënten kregen de instructie om de ademhaling niet in te houden of te belasten door het bevorderen van diafragmatische ademhaling.
|
is een myofasciale rektechniek van de cervicale wervelkolom. Patiënten werd gevraagd de gewenste positie aan te nemen om zich op de tussenwervelsegmenten te richten. Ademen is ook een belangrijke factor bij ELDOA-stretch. Patiënten kregen de instructie om de ademhaling niet in te houden of te belasten door het bevorderen van diafragmatische ademhaling.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele therapie
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRPS)
Tijdsspanne: twee weken
|
De NPRS is een zelfgerapporteerd of door een arts toegediend meetinstrument dat bestaat uit een numerieke puntenschaal met extreme ankers van ‘geen pijn’ tot ‘extreme pijn’.
De schaal is doorgaans opgesteld op een horizontale of verticale lijn, varieert meestal van 0-10 of 0-100 en kan in schriftelijke of mondelinge vorm worden toegediend.
De test-hertestbetrouwbaarheid voor de NPRS is matig tot hoog gebleken, variërend van 0,67 tot 0,96. de NPRS heeft een convergente validiteit van 0,79 tot 0,95.
|
twee weken
|
|
Nekhandicapindex (NDI).
Tijdsspanne: twee weken
|
NDI is een door de patiënt ingevulde, conditiespecifieke functionele statusvragenlijst met 10 items, waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie, elk onderdeel van 5 punten.
De interpretatie van deze schaal is dat een score van 0 duidt op geen beperking van de activiteit en een score van 5 op een volledige beperking van de activiteit.
De score varieert van 0 tot 50, waarbij 0 geen handicap betekent en 50 maximale handicap betekent.
Een hogere score duidde op een groter niveau van activiteitsbeperking
|
twee weken
|
|
Hellingsmeter.
Tijdsspanne: twee weken
|
Het wordt gebruikt om het cervicale bewegingsbereik te meten.
Cervicale wervelkolom in neutrale positie, plaats één inclinometer op het processus spinosus C7 en de andere over de bovenkant van het hoofd.
stel de draaiknop van beide hellingsmeters in op 0. De patiënt voert het bereik uit en registreert de meetwaarden op beide hellingsmeters.
Wiskundig gezien is het verschil tussen de twee metingen het bewegingsbereik.
|
twee weken
|
|
Flexi-curveliniaal
Tijdsspanne: twee weken
|
Een flexicurve-liniaal wordt gebruikt voor het meten van een kyfotische index die wordt berekend als de breedte gedeeld door de lengte van de thoracale curve, vermenigvuldigd met 100. De beoordelaar markeert de tweede en twaalfde rugwervels met een marker.
Alle metingen worden uitgevoerd in een ontspannen staande positie, waarbij de proefpersonen vragen hun gewicht tussen de benen te plaatsen en direct naar voren te kijken.
Na het markeren van de beoogde punten wordt de flexibele liniaal zo op de ruggengraat geplaatst dat deze de vorm aanneemt van het geselecteerde gebied en er geen lege ruimte is tussen de liniaal en de ruggengraat.
Vervolgens worden de gemarkeerde punten op de ruggengraat overgebracht naar de liniaal.
Aan het einde wordt de liniaal voorzichtig gescheiden van de ruggengraat en op het doelpapier geplaatst, en de rondingen worden met een potlood op het papier getekend en de richtpunten worden gespecificeerd.
De afstand tussen twee punten L en de krommingsdiepte H wordt gemeten met de liniaal en vervolgens gemeten via de formule
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC 01937 Sundas Sultan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .