- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06564077
Wpływ ELDOA na zespół górnego krzyża
Skutki ELDOA u pacjentów z zespołem górnego krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół górnego krzyża (UCS) to stres w okolicy szyi spowodowany niewłaściwą postawą i ergonomią, szczególnie w pozycji siedzącej lub stojącej. Zespół ten może powodować uszkodzenia stawów, głównie w stawie szczytowo-potylicznym, stawie barkowym, regionie C4-C5 i T4-T5. Zła postawa może prowadzić do obciążenia połączenia szyjno-piersiowego lub szyjno-czaszkowego. Zespół skrzyżowania górnego otrzymał swoją nazwę, ponieważ w górnej części ciała można narysować „X”, czyli krzyż. Jedno ramię krzyża wskazuje mięśnie, które są zazwyczaj napięte, a drugie ramię krzyża pokazuje mięśnie, które są zwykle słabe. Przeważnie zespół ten występuje głównie w wyniku braku równowagi mięśniowej, która zwykle rozwija się pomiędzy mięśniami tonicznymi i słabymi. Ta nierównowaga powoduje zmiany postawy, w tym wysuniętą postawę głowy (FHP), garbienie kręgosłupa piersiowego (zaokrąglona górna część pleców), zwiększoną lordozę szyjną, uniesione i wydłużone ramiona oraz skrzydło szkaplerza. Zespół krzyża górnego może prowadzić do bólu szyi i górnej części pleców oraz ograniczeń ruchowych z powodu braku równowagi mięśniowej, co w konsekwencji powoduje gorszą jakość życia.
ELDOA to francuski skrót. Technika mięśniowo-powięziowa ELDOA została po raz pierwszy opisana przez Guya Voyera w 1979 roku i jest również nazywana LOADS (longitudinal osteoartcular de-coaptation stretching). Opiera się na ćwiczeniach aktywnej trakcji w celu rozmieszczenia stawów, rozciąganiu powięzi i kręgosłupa poprzez przyjęcie określonej postawy na 1 minutę . Ma na celu wzmocnienie i dekompresję kręgosłupa. ELDOA wywodzi się z różnych podejść terapeutycznych i wywołuje efekty lokalne i ogólne. Umożliwia dekompresję stawów jarzmowo-przełykowych, większą absorpcję płynów w dysku, zwiększenie krążenia, poprawę napięcia i zakresu końcowego. Pozwala także na korekcję wad postawy, poprawę oddychania i usprawnienie proprioceptywne danego segmentu. Napięcie mięśniowo-powięziowe indukowane pomiędzy kręgiem górnym, który jest punktem wędrującym, a kręgiem dolnym, który jest punktem stałym. Podmiotowi udzielane są ustne wskazówki dotyczące celów zachęcających oraz utrzymywania właściwej pozycji i nie porzucania pozy. Za pomocą ELDOA leczono kilka schorzeń, w tym wypadanie krążków międzykręgowych, zespół piriformis, przewlekły ból krzyża, radikulopatię szyjną, aktywne punkty spustowe i wysuniętą postawę głowy. Szyfrowanie dysku istniejące na dowolnym poziomie kręgosłupa można rozwiązać za pomocą określonych pozycji ELDOA.
Celem niniejszego badania jest określenie wpływu ELDOA na zmniejszenie bólu, kifozy, poprawę zakresu ruchu i zmniejszenie niepełnosprawności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Harīpur, KPK, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pozycja głowy wysunięta do przodu (miarka używana do pomiaru odległości tragusa i ściany w (cm), z uwzględnieniem wartości normatywnej wynoszącej od 10 do 1055 cm odpowiednio u kobiet i u mężczyzn)
- Ograniczony zakres ruchu szyjnego (zgięcie: mniej niż 80◦, wyprost: mniej niż 70◦, rotacja: mniej niż 90◦ w obie strony, zgięcie boczne: mniej niż 20◦)
- Pomiar kifozy za pomocą linijki z krzywą flexi
- Ból szyi większy niż 3 w skali NPRS
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy skarżą się na zawroty głowy
- Historia operacji lub złamania
- Ciężkie uczulenie skóry
- Radikulopatia szyjna
- Uraz kończyny górnej
- Nowotwór złośliwy kończyny górnej lub klatki piersiowej
- Skolioza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Eldoa z terapią konwencjonalną
Jest to technika rozciągania mięśniowo-powięziowego odcinka szyjnego kręgosłupa. Pacjentów poproszono o przyjęcie pożądanej pozycji w celu dotarcia do segmentów międzykręgowych. Oddychanie jest również ważnym czynnikiem w rozciąganiu ELDOA. Pacjentów poinstruowano, aby nie wstrzymywali ani nie naprężali oddechu poprzez promowanie oddychania przeponowego.
|
to technika rozciągania mięśniowo-powięziowego odcinka szyjnego kręgosłupa. Pacjentów poproszono o przyjęcie pożądanej pozycji w celu dotarcia do segmentów międzykręgowych. Oddychanie jest również ważnym czynnikiem w rozciąganiu ELDOA. Pacjentów poinstruowano, aby nie wstrzymywali ani nie naprężali oddechu poprzez promowanie oddychania przeponowego.
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NRPS)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
NPRS to narzędzie pomiarowe zgłaszane samodzielnie lub przez lekarza, składające się z numerycznej skali punktowej z skrajnymi kotwicami od „braku bólu” do „ekstremalnego bólu”.
Skala jest zazwyczaj ustawiona na linii poziomej lub pionowej, najczęściej mieści się w zakresie 0-10 lub 0-100 i może być podawana w formie pisemnej lub ustnej.
Wykazano, że rzetelność testu-powtórnika dla NPRS jest umiarkowana do wysokiej i waha się od 0,67 do 0,96. NPRS ma ważność zbieżną od 0,79 do 0,95.
|
dwa tygodnie
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI).
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
NDI to wypełniony przez pacjenta kwestionariusz stanu funkcjonalnego, zawierający 10 pozycji, w tym ból, higiena osobista, dźwiganie, czytanie, ból głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja, każda sekcja po 5 punktów.
Interpretacja tej skali jest następująca: wynik 0 oznacza brak ograniczenia aktywności, a wynik 5 oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 50, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 50 oznacza maksymalną niepełnosprawność.
Wyższy wynik wskazywał na większy poziom ograniczenia aktywności
|
dwa tygodnie
|
|
Inklinometr.
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Służy do pomiaru zakresu ruchu szyjnego.
Kręgosłup szyjny w pozycji neutralnej umieść jeden inklinometr na wyrostku kolczystym C7, a drugi na czubku głowy.
ustaw oba pokrętła inklinometru na 0. Pacjent wykonaj pomiary i zapisz odczyty na obu inklinometrach.
Matematycznie różnica między dwoma odczytami to zakres ruchu.
|
dwa tygodnie
|
|
Linijka z krzywą Flexi
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Miarka flexi curve służy do pomiaru wskaźnika kifozy, który oblicza się jako szerokość podzieloną przez długość krzywizny piersiowej pomnożoną przez 100. Oceniający zaznacza markerem drugi i dwunasty kręg tylny.
Wszystkie pomiary przeprowadza się w rozluźnionej pozycji stojącej, w której badani proszą o umieszczenie ciężaru ciała między nogami i patrzenie bezpośrednio do przodu.
Po zaznaczeniu zamierzonych punktów, elastyczną linijkę przykładamy do grzbietu w taki sposób, aby przybrała kształt zaznaczonego obszaru, a pomiędzy linijką a grzbietem nie pozostała pusta przestrzeń.
Następnie zaznaczone punkty na grzbiecie przenieś na linijkę.
Na koniec linijkę ostrożnie oddziel od grzbietu i połóż na docelowym papierze, a ołówkiem rysuj na papierze krzywe i zaznaczaj punkty docelowe.
Odległość między dwoma punktami L i głębokość krzywizny H mierz za pomocą linijki, a następnie mierz za pomocą wzoru
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 01937 Sundas Sultan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja