- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06564077
Účinek ELDOA u syndromu horního kříže
Účinky ELDOA u pacientů se syndromem horního kříže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Upper Cross Syndrome (UCS) je stres v oblasti krku v důsledku špatného držení těla a ergonomie, zejména sezení nebo stání. Tento syndrom může způsobit postižení kloubů, které se zaměřuje především na atlantookcipitální kloub, ramenní kloub, oblast C4-C5 a T4-T5. Špatné držení těla může vést ke stresu cerviko-hrudního nebo cerviko-kraniálního spojení. Upper crossed syndrom je pojmenován proto, že „X“, jinými slovy, kříž, může být nakreslen přes horní část těla. Jedno rameno kříže ukazuje svaly, které jsou obvykle napjaté, a druhé rameno kříže ukazuje svaly, které jsou obvykle slabé. Syndrom se vyskytuje převážně jako důsledek svalové nerovnováhy, která se obvykle rozvíjí mezi tonickými a slabými svaly. Tato nerovnováha způsobuje posturální změny včetně předního držení hlavy (FHP), shrbení hrudní páteře (zakulacená horní část zad), zvýšenou krční lordózu, zvednutá a protažená ramena a křídlení lopatky. Horní křížový syndrom může vést k bolestem krční páteře a horní části zad a omezení pohybu v důsledku svalové dysbalance, což následně způsobuje špatnou kvalitu života.
ELDOA je francouzská zkratka. Myofasciální technika ELDOA byla poprvé popsána Guyem Voyerem v roce 1979, která se také nazývá LOADS (longitudinální osteoartikulární dekoaptační strečink. Je založena na aktivních trakčních cvičeních pro rozestupy kloubů, fasciální a páteřní protahování zaujímáním specifické pozice po dobu 1 minuty . Zaměřuje se na posílení a dekompresi páteře. ELDOA vznikla z různých léčebných přístupů a vytváří lokální i celkové účinky. Umožňuje dekompresi zygopopheasálních kloubů, větší absorpci tekutin v ploténce, zvýšení cirkulace, zlepšení tonusu a koncového rozsahu. Umožňuje také korekci vadného držení těla, zlepšení dýchání a proprioceptivní facilitaci příslušného segmentu. Myofasciální napětí vyvolané mezi horním obratlem, který je pohyblivým bodem, a dolním obratlem, který je pevným bodem. Subjektu jsou dávány slovní podněty pro cíle povzbuzení a pro udržení správné pozice a neupuštění z pozice. Několik stavů bylo léčeno pomocí ELDOA, včetně prolapsu meziobratlové ploténky, syndromu piriformis, chronické bolesti dolní části zad, cervikální radikulopatie, aktivních spouštěcích bodů a přední pozice hlavy. Šifrování disku existující na jakékoli úrovni páteře lze řešit pomocí specifických pozic ELDOA.
Účelem této studie je určit účinky ELDOA na snížení bolesti, kyfózu, zlepšení rozsahu pohybu a snížení invalidity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Harīpur, KPK, Pákistán
- DHQ Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přední pozice hlavy (měřicí páska používaná k zaznamenání vzdálenosti tragu a stěny v (cm) s uvážením normativní hodnoty 10 až 1055 cm u žen a mužů)
- Omezený cervikální rozsah pohybu (flexe: méně než 80◦, extenze: méně než 70◦, rotace: méně než 90◦ na obě strany, laterální flexe: méně než 20◦)
- Měření kyfózy pomocí pravítka Flexi Curve
- Bolest krku více než 3 na stupnici NPRS
Kritéria vyloučení:
- Účastníci si stěžují na závratě
- Historie operace nebo zlomeniny
- Těžká senzibilizace kůže
- Cervikální radikulopatie
- Trauma horní končetiny
- Malignita horní končetiny nebo hrudníku
- Skolióza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika Eldoa s konvenční terapií
Jde o myofasciální protahovací techniku krční páteře. Pacienti byli požádáni, aby zaujali požadovanou pozici pro zacílení meziobratlových segmentů. Dýchání je také důležitým faktorem při protažení ELDOA. Pacienti byli instruováni, aby nezadržovali nebo namáhali dýchání podporou bráničního dýchání.
|
je myofasciální protahovací technika krční páteře. Pacienti byli požádáni, aby zaujali požadovanou pozici pro zacílení meziobratlových segmentů. Dýchání je také důležitým faktorem při protažení ELDOA. Pacienti byli instruováni, aby nezadržovali nebo namáhali dýchání podporou bráničního dýchání.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční terapie
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NRPS)
Časové okno: dva týdny
|
NPRS je samostatně hlášený nebo klinikem spravovaný měřicí nástroj sestávající z numerické bodové stupnice s extrémními kotvami „žádná bolest“ až „extrémní bolest“.
Stupnice je typicky nastavena na vodorovnou nebo svislou čáru, nejčastěji se pohybuje od 0-10 nebo 0-100 a lze ji podávat v písemné nebo verbální formě.
Spolehlivost testu a opakovaného testu pro NPRS byla prokázána jako střední až vysoká, v rozmezí od 0,67 do 0,96. NPRS má konvergentní platnost 0,79 až 0,95.
|
dva týdny
|
|
Index postižení krku (NDI).
Časové okno: dva týdny
|
NDI je pacientem vyplněný dotazník funkčního stavu specifického pro daný stav s 10 položkami včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a zábavy, každá sekce po 5 bodech.
Interpretace této škály je taková, že skóre 0 znamená žádné omezení aktivity a skóre 5 znamená úplné omezení aktivity.
Skóre se pohybuje od 0 do 50, kde 0 znamená žádné postižení a 50 znamená maximální postižení.
Vyšší skóre indikovalo větší míru omezení aktivity
|
dva týdny
|
|
Sklonoměr.
Časové okno: dva týdny
|
Používá se k měření cervikálního rozsahu pohybu.
Krční páteř v neutrální poloze umístěte jeden sklonoměr na trnový výběžek C7 a druhý na temeno hlavy.
nastavte oba voliče sklonu na 0. Pacient provádí rozsahy a zaznamenává hodnoty na obou sklonoměrech.
Matematický rozdíl mezi těmito 2 hodnotami je rozsah pohybu.
|
dva týdny
|
|
Flexi křivkové pravítko
Časové okno: dva týdny
|
Flexikřivkové pravítko se používá pro měření kyfotického indexu, který se vypočítá jako šířka dělená délkou hrudní křivky vynásobená 100. Hodnotitel označí druhý a dvanáctý zadní obratel fixem.
Všechna měření se provádějí v uvolněné poloze ve stoje, o kterou subjekty žádají, aby vložily váhu mezi nohy a dívaly se přímo dopředu.
Po vyznačení zamýšlených bodů se pružné pravítko umístí na hřbet tak, aby získalo tvar zvolené oblasti a mezi pravítkem a hřbetem nebyl prázdný prostor.
Poté se označené body na páteři přenesou na pravítko.
Na konci se pravítko opatrně oddělí od hřbetu a položí na cílový papír a křivky nakreslí na papír tužkou a určí cílové body.
Vzdálenost mezi dvěma body L a hloubka zakřivení H změřte pravítkem a poté změřte pomocí vzorce
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC 01937 Sundas Sultan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína