- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06564077
ELDOAs effekt i Upper Cross Syndrome
Effekter av ELDOA hos pasienter med øvre korssyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Upper Cross Syndrome (UCS) er stress over nakkeregionen på grunn av dårlig holdning og ergonomi, spesielt sittende eller stående. Dette syndromet kan forårsake leddsvikt, hovedsakelig rettet mot atlanto-occipitalleddet, skulderleddet, C4-C5 og T4-T5-regionen. Dårlig holdning kan føre til stress på cervico-thoracic eller cervico-cranial junction. Upper crossed syndrome får navnet sitt fordi en "X", med andre ord, et kryss, kan tegnes over overkroppen. Den ene armen på korset indikerer musklene som vanligvis er stramme, og den andre armen viser musklene som vanligvis er svake. Syndromet oppstår hovedsakelig som følge av muskelubalanse som vanligvis utvikler seg mellom styrkende og svake muskler. Denne ubalansen forårsaker posturale endringer inkludert fremre hodestilling (FHP), bøying av brystryggraden (avrundet øvre del av ryggen), økt cervikal lordose, forhøyede og langvarige skuldre og skulderbladsvinger. Øvre kors-syndromet kan føre til smerter i livmorhalsen og øvre del av ryggen og bevegelsesbegrensninger på grunn av muskelubalanser, som følgelig forårsaker dårlig livskvalitet.
ELDOA er et fransk akronym. Den myofasciale ELDOA-teknikken ble først beskrevet av Guy Voyer i 1979, som også kalles LOADS (longitudinal osteoarticular de-coaptation stretching. Den er basert på aktive traksjonsøvelser for avstand mellom ledd, fascial og spinal stretching ved å innta en spesifikk holdning i 1 min. . Den er rettet mot spinal styrking og dekompresjon. ELDOA har sitt utspring fra ulike behandlingstilnærminger og skaper lokale og generelle effekter. Den tillater dekompresjon av zygopopheasale ledd, mer absorpsjon av væsker i skiven, øker sirkulasjonen, forbedrer tonus og sluttrekkevidde. Den tillater også korrigering av nedsatt holdning, forbedrer respirasjonen og proprioseptiv tilrettelegging av det aktuelle segmentet. Myofascial spenning indusert mellom superior vertebra som er et vandrende punkt og inferior vertebrae som er et fast punkt. Verbale signaler gis til motivet for oppmuntringsmålene og for å opprettholde riktig posisjon og ikke slippe en positur. Flere tilstander har blitt behandlet med ELDOA, inkludert prolapserte mellomvirvelskiver, piriformis syndrom, kroniske korsryggsmerter, cervikal radikulopati, aktive triggerpunkter og fremre hodestilling. Diskkryptering som eksisterer på alle nivåer av ryggraden kan løses gjennom spesifikke ELDOA-stillinger.
Begrunnelsen for denne studien er å bestemme effekten av ELDOA på å redusere smerte, kyfose, forbedre bevegelsesområdet og redusere funksjonshemming.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Harīpur, KPK, Pakistan
- DHQ Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fremover hodestilling (målebånd som brukes til å registrere tragus og veggavstand i (cm), med hensyn til normativ verdi på 10 til 1055 cm hos henholdsvis kvinner og menn)
- Begrenset bevegelsesområde for livmorhalsen (Flexion: mindre enn 80◦, Ekstensjon: mindre enn 70◦, Rotasjon: mindre enn 90◦ begge sider., Lateral fleksjon: mindre enn 20◦)
- Kyfosemåling gjennom fleksikurvelinjal
- Nakkesmerter mer enn 3 på NPRS-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har klager på svimmelhet
- Historie om operasjon eller brudd
- Alvorlig hudsensibilisering
- Cervikal radikulopati
- Traumer i øvre ekstremitet
- Malignitet i overekstremitet eller thorax
- Skoliose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldoa-teknikk med konvensjonell terapi
Det er myofascial strekkteknikk av cervikal ryggraden. Pasientene ble bedt om å innta ønsket posisjon for å målrette intervertebrale segmenter. Pust er også viktig faktor i ELDOA-strekk. Pasientene ble bedt om å ikke holde eller anstrenge pusten ved å fremme diafragmatisk pusting.
|
er myofascial strekkteknikk av cervikal ryggraden. Pasientene ble bedt om å innta ønsket posisjon for å målrette intervertebrale segmenter. Pust er også viktig faktor i ELDOA-strekk. Pasientene ble bedt om å ikke holde eller anstrenge pusten ved å fremme diafragmatisk pusting.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NRPS)
Tidsramme: to uker
|
NPRS er et selvrapportert eller kliniker-administrert måleverktøy som består av en numerisk punktskala med ekstreme ankere fra "ingen smerte" til "ekstrem smerte".
Skalaen er vanligvis satt opp på en horisontal eller vertikal linje, varierer oftest fra 0-10 eller 0-100 og kan administreres i skriftlig eller muntlig form.
Test-retest-påliteligheten for NPRS har vist seg å være moderat til høy, varierende fra 0,67 til 0,96. NPRS har 0,79 til 0,95 konvergent gyldighet.
|
to uker
|
|
Nakkefunksjonsindeks (NDI).
Tidsramme: to uker
|
NDI er et pasientutfylt, tilstandsspesifikk funksjonsstatusspørreskjema med 10 elementer inkludert smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon hver seksjon på 5 merker.
Tolkningen av denne skalaen er at 0 poengsum indikerer ingen aktivitetsbegrensning og 5 poengsum indikerer fullstendig aktivitetsbegrensning.
Poengsummen varierer fra 0 til 50 der 0 indikerer ingen funksjonshemming og 50 betyr maksimal funksjonshemming.
En høyere poengsum indikerte et høyere nivå av aktivitetsbegrensning
|
to uker
|
|
Inklinometer.
Tidsramme: to uker
|
Den brukes til å måle livmorhalsens bevegelsesområde.
Cervical ryggraden i nøytral posisjon plasser en inklinometer på C7 spinous prosess og andre over toppen av hodet.
juster begge inklinometerskiven til 0. Pasienten utfører avstander og noterer lesingen på begge inklinometerne.
Matematisk forskjell mellom de 2 målingene er bevegelsesområdet.
|
to uker
|
|
Fleksibel kurvelinjal
Tidsramme: to uker
|
En fleksikurvelinjal, brukes til å måle en kyfotisk indeks som beregnes som bredden delt på lengden på brystkurven, multiplisert med 100. evaluatoren markerer andre og tolvte ryggvirvler med en markør.
Alle målingene utfører i en avslappende stående stilling, at forsøkspersonene ber om å legge vekten mellom bena og se rett foran.
Etter å ha markert de tiltenkte punktene, plasseres den fleksible linjalen på ryggraden på en slik måte at den tar form av det valgte området og det ikke er tomrom mellom linjalen og ryggraden.
Deretter overføres de merkede punktene på ryggraden til linjalen.
På slutten skilles linjalen forsiktig fra ryggraden og plasseres på målpapiret, og kurvene tegner på papiret med en blyant og målpunktene spesifisert.
Avstanden mellom to punkter L og krumningsdybden H måler med linjalen og måler deretter gjennom formelen
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC 01937 Sundas Sultan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .