Sleep2BWell-klusterin satunnaistettu kokeilu
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nour Makarem, PhD, Columbia University
Unen lisääminen BWell4Life-ruokavalioon ja fyysinen aktiivisuus edistämään kardiometabolista terveyttä: Sleep2BWell-yhteisöpohjainen, satunnaistettu klusterikoe
Kardiometabolisen terveyden (CMH) useiden osa-alueiden parantaminen kontekstuaalisten käyttäytymisinterventioiden avulla voi merkittävästi vähentää pysyviä kroonisten sairauksien eroja.
Uni on kriittinen CMH:n säilyttämiselle, ja siihen voidaan puuttua todellisissa olosuhteissa.
Vaikka unen terveys yhdessä muiden elämäntapakäyttäytymisten kanssa voi parantaa CMH:ta täydentävien tai synergististen reittien avulla, useimmat olemassa olevat elämäntapamuutosohjelmat keskittyvät yksinomaan ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Sleep2BWell on yhteisöpohjainen satunnaistettu klusterikoe, jonka tarkoituksena on arvioida moniulotteisen uniterveyden interventioiden sisällyttämistä BWell4Life-ohjelmaan, joka on jatkuva 4-viikkoinen ohjelma CMH:n edistämiseksi terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden avulla. Terveyskouluttajat tarjoavat järjestöt ja yhteisökeskukset alipalveltuilla NYC:n kaupunginosilla.
Tehostettu 6 viikon interventio, Sleep2BWell, sisältää seuraavat lisäosat: 1) kaksi uniterveyskasvatusta ja ryhmävalmennusistuntoa, 2) itseseuranta ja motivaation parantaminen Fitbitin avulla ja 3) terveen unen yleisten ympäristöesteiden poistaminen kaupunkiympäristöt, kuten melu ja valo, uudella ja oikea-aikaisella laajennuksella sisäilman saastumiseen puuttumiseksi.
Yhteensä 14 yhteisösivustoa satunnaistetaan interventioryhmään (Sleep2BWell) tai kontrolliryhmään (BWell4Life), joihin otetaan keskimäärin 15 osallistujaa sivustoa kohden odotetun 210:n otokseen.
Keräämme objektiivisia unen ja fyysisen aktiivisuuden mittareita koko tutkimuksen ajan ja arvioimme ruokavalion ja CMH-tuloksia lähtötilanteessa, 10 viikon kuluttua (ensisijainen päätepiste) ja 24 viikon kuluttua (pitkäaikainen seuranta toimenpiteen vaikutuksen kestävyyden arvioimiseksi).
Oletamme, että Sleep2BWell parantaa BWell4Lifen tehokkuutta, mikä johtaa suurempiin parannuksiin CMH:ssa, mukaan lukien alentunut verenpaine (ensisijainen tulos), parempi terveyskäyttäytyminen (uni, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus) ja rasvaisuusmerkit (toissijaiset tulokset) sekä parempi verensokerin hallinta. sekä tulehdus- ja allostaattiset kuormitusindikaattorit (tutkimukselliset tulokset).
Varmistaaksemme tämän työn onnistuneen loppuun saattamisen ja laajentamisen tulevaisuudessa, käytämme sekamenetelmiä ymmärtääksemme toteutuksen vaikuttavia tekijöitä ja tuloksia täytäntöönpanotieteellisten puitteiden ohjaamana.
Tämä ensiluokkainen tehokkuuden toteutustutkimus, jossa tarkastellaan yksilötason käyttäytymistä ja tekijöitä sekä alkuvaiheen vaikutuksia ja hyödynnetään keskeisiä käyttäytymisen muutoksia ja yhteisön osallistumisstrategioita, ja se tutkii unen terveyden integroimista monikäyttäytymiseen perustuvaan elämäntapamuutosinterventioon, jonka tavoitteena on CMH-erot yhteisön asetuksissa.
Innovatiivinen monitasoinen interventiomme antaa tietoa skaalautuvista ja kestävistä yhteisön terveydellisistä lähestymistavoista ja kansanterveyspolitiikasta parantaakseen unen terveyttä ja CMH-eroja edistämällä uusia monitasoisia käyttäytymisinterventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Project Coordinator
- Puhelinnumero: (646) 962-5011
- Sähköposti: Sleep2BWell@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Phillips, MD
- Sähköposti: erp2001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center, Mailman School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Nour Makarem, PhD
- Sähköposti: nm2968@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Englantia ja/tai espanjaa puhuva
- ikä ≥ 20 vuotta
- jonka verenpaine on vähintään kohonnut tai verenpainetauti (eli verenpaine ≥ 120 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnettuja lääketieteellisiä tiloja, jotka estäisivät heitä osallistumasta turvallisesti tutkimukseen (esim. neurologinen rappeuttava sairaus, kuten Parkinsonin tauti, vakavat psykiatriset häiriöt, päihteiden käyttöhäiriö)
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti tai syöpä
- Raskaana tai halu tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Alle vuosi synnytyksestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sleep2BWell-interventio
Sleep2BWell on 6 viikon ohjelma, joka koostuu 4 viikon BWell4Life-ohjelmasta, jota on täydennetty kahdella unen terveyskasvatus- ja ryhmävalmennustunnilla sekä keskittyen terveellisen unen rakenteellisiin esteisiin New Yorkissa (valo, melu ja sisäilman saastuminen). Unen terveyskasvatustunnit sisältävät didaktista sisältöä, mukaansatempaavia animoituja videoita, ryhmävalmennusta ja interaktiivisen kysymys- ja vastausjakson. Osallistujat seuraavat itseään Fitbit-laitteella ja saavat lisäohjeita siitä, kuinka maksimoida itseseurannan terveyshyödyt. BWell4Life on 4 viikon yhteisön terveyden edistämisohjelma, joka keskittyy elämäntapamuutokseen terveellisen ruokavalion noudattamisen ja fyysisen aktiivisuuden kautta viikoittaisten koulutustuntien, terveyskäyttäytymisen muuttamiseen tarkoitetun S.M.A.R.T.-tavoitteiden asettamisen sekä didaktisen sisällön kautta, joka perustuu American Heart Association (AHA) Life's Essential 8 -viitekehykseen, terveelliseen ruoanlaittoon ja harjoittelutunteihin. |
Näillä kahdella ruokavalioistunnolla tarkastellaan ravitsemuksen perusteita, esimerkkejä terveellisistä ruokailutottumuksista ja ruoanlaittomenetelmistä, joilla lisätään kasvipohjaisten ruokien, kuten hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljojen kulutusta, edistetään vähärasvaisempien proteiinien, kuten kalan, valintaa ja vähennetään ravinnon saantia. punainen ja prosessoitu liha, sokeripitoiset ruoat ja sokerilla makeutetut juomat.
Kaksi liikuntaistuntoa antavat yleiskatsauksen liikunnan ohjeista ja sisältävät 30-60 minuuttia liikuntaa ja terveellisen elämän yhteisön resurssien kartoitusharjoituksen.
Näillä istunnoilla käsitellään myös terveen painon saavuttamista ja ylläpitämistä.
Kahdessa uniterveysopetusjaksossa käsitellään didaktista sisältöä unen terveyden määrittelystä, unisuositusten tarkastelusta, unen roolista kardiometabolisen terveyden säilyttämisessä sekä unen epäsuotuisten uskomusten korjaamisesta ja myyttien kumoamisesta.
Osallistujat oppivat maksimoimaan Fitbitin avulla tapahtuvan itsevalvonnan hyödyt ja saavat unimaskin, korvatulpat, sinisen valon estäjän ja sisäilmanpuhdistimen parantaakseen uniympäristöään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 10 viikkoon
|
Systolisen verenpaineen (mmHg) muutos lähtötilanteesta seurantaan 10 viikon kohdalla lasketaan ja verrataan satunnaistusryhmissä.
|
lähtötasosta 10 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hyväksyttävyys mitataan kyselylomakkeella.
Kohteet on mukautettu validoidusta Acceptability of Implementation Measuresta (AIM) ja ne on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa "Täysin eri mieltä" ja 5 "Täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon hyväksyttävyyden.
Kohteet analysoidaan yksitellen, eikä niitä lasketa yhteen kokonaispistemäärään.
|
10 viikkoa
|
|
Toteutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Toteutettavuus mitataan kyselylomakkeella käyttämällä validoidusta toteutettavuustoimenpiteestä (FIM) mukautettuja kohteita, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1–5, jossa 1 tarkoittaa "Täysin eri mieltä" ja 5 "Täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
Kohteet analysoidaan yksitellen, eikä niitä lasketa yhteen kokonaispistemäärään.
|
10 viikkoa
|
|
Toteutuksen tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sopivuutta mitataan kyselylomakkeella.
Kohteet on mukautettu validoidusta täytäntöönpanon tarkoituksenmukaisuusmittauksesta (IAM) ja ne on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "Täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "Täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta.
Kohteet analysoidaan yksitellen, eikä niitä lasketa yhteen kokonaispistemäärään.
|
10 viikkoa
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: perusarvo, 10 viikkoa
|
Diastolisen verenpaineen muutos (mmHg) vertailupisteestä seurantapisteeseen 10 viikon kohdalla lasketaan ja verrataan satunnaistamisryhmien välillä.
|
perusarvo, 10 viikkoa
|
|
Unen terveyden muutos
Aikaikkuna: alkuperäinen, 10 viikkoa
|
Unen terveyttä arvioidaan käyttämällä Fitbit-laitteen mittaamia unen kestoa, säännöllisyyttä, tehokkuutta ja ajankohtaa sekä itse raportoitua unen tyytyväisyyttä ja valppaustasoa (mitattuna päiväaikaisella uneliaisuudella).
Optimaalinen unen terveys määritellään keskimääräiseksi unen kestoksi (tuntia/yö) ≥7 tuntia ja <9 tuntia, säännölliseksi unen kestoksi ja ajankohdaksi (unen keston ja ajankohtamuuttujien keskihajonta <90 minuuttia), unen tehokkuudeksi (%) ≥85%, aikaisemmaksi unenaikaksi (unen keskipiste aikaisemmin kuin klo 4:00), normaaliksi päiväaikaiseksi uneliaisuudeksi (Epworthin uneliaisuusasteikko ≤10) sekä hyväksi itse arvioiduksi unen tyytyväisyydeksi ja laaduksi.
Unen terveyttä arvioidaan alkuarvon mittauksessa ja 10 viikon kohdalla.
Muutoksia unen terveydessä alkuarvosta seurantaan 10 viikon kohdalla lasketaan ja verrataan satunnaistettujen ryhmien välillä.
|
alkuperäinen, 10 viikkoa
|
|
Unen keston muutos
Aikaikkuna: perustaso, 10 viikkoa
|
Unen kestoa (tunteina) arvioidaan alkuvaiheessa ja 10 viikon kohdalla.
Unen keston muutoksia alkuvaiheesta 10 viikon seurantaan lasketaan ja verrataan satunnaistamisryhmien välillä.
|
perustaso, 10 viikkoa
|
|
Unen tehokkuuden muutos
Aikaikkuna: perustaso, 10 viikkoa
|
Unen tehokkuutta (%) arvioidaan alkuarvioinnissa ja 10 viikon kohdalla.
Unen tehokkuuden muutoksia alkuarvioinnista 10 viikon seurantaan lasketaan ja verrataan randomisointiryhmien välillä.
|
perustaso, 10 viikkoa
|
|
Unen säännöllisyyden muutos
Aikaikkuna: perustaso, 10 viikkoa
|
Unen säännöllisyyttä arvioidaan unen keston ja ajankohdan keskihajonnasta alku- ja 10 viikon mittauksissa.
Unen säännöllisyyden muutoksia alkuarvosta 10 viikon seurantaan lasketaan ja verrataan satunnaistettujen ryhmien välillä.
|
perustaso, 10 viikkoa
|
|
Unenlaadun muutos
Aikaikkuna: alkutilanne, 10 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laadun indeksillä (pistemääräalue: 0–21) alkuvaiheessa ja 10 viikon jälkeen.
Muutoksia unen laadussa alkuvaiheesta 10 viikon seurantaan lasketaan ja verrataan satunnaistamisryhmien välillä. |
alkutilanne, 10 viikkoa
|
|
Tarkkaavaisuuden muutos
Aikaikkuna: alkuarvot, 10 viikkoa
|
Valppaustila arvioidaan mittaamalla liiallista päiväuneliaisuutta Epworthin uneliaisuusasteikolla (alue: 0–24) lähtöarvotiedoissa ja 10 viikon kohdalla.
Päiväuneliaisuuden muutoksia lähtöarvotiedoista seurantaan 10 viikon kohdalla lasketaan ja verrataan satunnaistettujen ryhmien välillä.
|
alkuarvot, 10 viikkoa
|
|
Ruokavalion laadun muutos
Aikaikkuna: alkutilanne, 10 viikkoa
|
Muutos Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA) -pisteessä (vaihteluväli: 0–16, korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa ruokavalion laatua) perustasolta seurantaan 10 viikon kohdalla lasketaan ja verrataan satunnaistamisen ryhmien välillä.
|
alkutilanne, 10 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtöarvot, 10 viikkoa
|
Muutos minuutteina/viikkona kohtalaisen ja korkean intensiteetin sekä kevyen intensiteetin fyysisessä aktiivisuudessa perustasolta 10 viikon seurantaan lasketaan ja verrataan satunnaistamisryhmien välillä.
|
lähtöarvot, 10 viikkoa
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: alkuperäinen, 10 viikkoa
|
Painonmuutos (nauloina) lähtötasolta seurantaan 10 viikon kohdalla lasketaan ja verrataan randomisointiryhmien välillä.
|
alkuperäinen, 10 viikkoa
|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: alkuperäinen, 10 viikkoa
|
Vyötärönympäryksen muutosta (tuumina) lähtöarvosta 10 viikon seurantaan lasketaan ja verrataan satunnaistettujen ryhmien välillä.
|
alkuperäinen, 10 viikkoa
|
|
Muutos prosentuaalisessa kehon rasvapitoisuudessa
Aikaikkuna: perustaso, 10 viikkoa
|
Muutos prosentuaalisessa kehon rasvapitoisuudessa vertailupisteestä 10 viikon seurantapisteeseen lasketaan ja verrataan satunnaistamisryhmien välillä.
|
perustaso, 10 viikkoa
|
|
Tyydyttävyys interventiosta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Net promoter score (pistemääräalue: 1-10) ja ohjelman laatuarvio Likert-asteikolla (Erinomainen, Erittäin hyvä, Hyvä, Kohtalainen, Heikko)
|
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
|
Paastoglukoosin (mg/dl) muutos lähtötilanteesta seurantaan viikon 24 kohdalla lasketaan ja verrataan satunnaistusryhmissä.
|
lähtötaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos allostaattisessa kuormassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
|
Allostaattista kuormitusta mitataan sydän- ja verisuonijärjestelmän, aineenvaihduntajärjestelmän ja tulehdus-/immuunijärjestelmän markkereilla.
Allostaattinen kuormitus lasketaan siten, että pistemäärä 1 annetaan, kun biomarkkeri putoaa määritellylle kynnysarvolle tai sen yläpuolelle (suuri riski) ja 0, kun biomarkkeri putoaa määritellyn kynnyksen alapuolelle (pieni riski).
Korkean riskin kynnykset perustuvat seuraaviin kliinisesti määriteltyihin leikkauspisteisiin: 1) systolinen verenpaine ≥140 mmHG, 2) diastolinen verenpaine ≥90 mmHG, 3) kokonaiskolesteroli ≥240 mg/dl, 4) HDL-kolesteroli <50 mg/ dL, 5) triglyseridit ≥150 mg/dl, 6) BMI >30,0 kg/m2, 7) vyötärö-lantiosuhde >0,85, 8) HbA1c ≥5,5%, 9) CRP >3,0 μg/dl ja 10) IL-6 > 6,5 pg/ml.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, ja suuremmat arvot osoittavat suurempaa allostaattista kuormitusta.
Allostaattisen kuormituksen muutos lähtötasosta 24 viikkoon lasketaan ja sitä verrataan satunnaistushaaroissa.
|
lähtötaso, 24 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
|
Kokonaiskolesterolin (mg/dl) muutos lähtötilanteesta 24 viikkoon lasketaan ja sitä verrataan satunnaistushaaroissa.
|
lähtötaso, 24 viikkoa
|
|
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
|
HDL-kolesterolin (mg/dL) muutos lähtötasosta 24 viikkoon lasketaan ja sitä verrataan satunnaistushaaroissa.
|
lähtötaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
|
Muutos triglyseridipitoisuuksissa (mg/dl) lähtötasosta 24 viikkoon lasketaan ja sitä verrataan satunnaistushaaroissa.
|
lähtötaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
|
CRP-tasojen muutos (μg/dL) lähtötasosta 24 viikkoon lasketaan ja sitä verrataan satunnaistushaaroissa.
|
lähtötaso, 24 viikkoa
|
|
Interleuken-6 (IL-6) -tasojen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
|
Muutos CRP-tasoissa (pg/ml) lähtötasosta 24 viikkoon lasketaan ja sitä verrataan satunnaistushaaroissa.
|
lähtötaso, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nour Makarem, PhD, FAHA, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU9042
- 3P50MD017341-03S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan NIMHD:n rahoittaman HEAN-koordinointikeskuksen ohjeiden mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .