- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566482
Pieniannos Deksmedetomidiini-Esketamiinilla täydennetty analgesia potilailla, joilla on korkea OSA-riski
Pieniannos Deksmedetomidiini-Esketamiinilla täydennetty analgesia leikkauksen jälkeisen unen edistämiseen potilailla, joilla on suuri obstruktiivisen uniapnean riski: satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiiviselle uniapnealle (OSA) on tunnusomaista ylempien hengitysteiden toistuva kaventuminen tai tukkeutuminen unen aikana, mikä johtaa toistuvaan hypoksemiaan ja hyperkapniaan sekä unen häiriintymiseen. Leikkauksen jälkeisenä aikana anestesia-, rauhoittavien, kipulääkkeiden ja lihasrelaksanttien jäännösvaikutukset tukahduttavat hengitysteiden lihasten aktivoitumista; kirurginen stressi, kipu ja ympäristön häiriöt heikentävät unen laatua entisestään. Kaikki nämä tekijät pahentavat OSA-potilaiden patofysiologisia muutoksia ja voivat johtaa huonompiin perioperatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien hengitys- ja sydäntapahtumien lisääntyminen, tehohoitoon pääsy ja delirium sekä sairaalahoidon pituuden piteneminen.
Opioideja käytetään yleisesti postoperatiiviseen analgesiaan. OSA-potilailla on merkittävästi lisääntynyt herkkyys opioidien sivuvaikutuksille, kuten keskushengityslama (vähentynyt keskushengitysvapaus) ja perifeerinen hengityslama (hengitysteiden romahdus). Opioidit itsessään voivat myös aiheuttaa unihäiriöitä, jotka ilmenevät unen pirstoutumisena, vähentyneenä nopean silmänliikkeen unena ja toistuvina painajaisina. Toisaalta univaje voi myös lisätä kipuherkkyyttä ja siten opioidien kulutusta. Siksi on tärkeää tutkia parempaa postoperatiivista analgesiaa parantaakseen leikkauksen jälkeistä unen laatua potilailla, joilla on korkea OSA-riski.
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenerginen agonisti, jolla on rauhoittava, analgeettinen ja anksiolyyttinen vaikutus. Se tuottaa sedaatiota aktivoimalla endogeenisen unta edistävän reitin ja tuottaa tilan, joka muistuttaa nopeita silmän liikkeitä unta. Ketamiini on ei-kilpaileva N-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti. Subanesteettisina annoksina annettuna ketamiinilla on analgeettisia ja antihyperalgeettisia vaikutuksia, ja sitä suositellaan multimodaalisen analgesian osaksi. Esketamiini on raseemisen ketamiinin S-enantiomeeri ja suunnilleen kaksi kertaa tehokkaampi kuin raseeminen ketamiini analgesiassa.
Äskettäinen tutkimus osoitti, että esketamiini-deksmedetomidiinin miniannos yhdessä opioidien kanssa paransi analgesiaa ja subjektiivista unen laatua skolioosin korjausleikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan miniannos deksmedetomidiini-esketamiinilla täydennetty analgesia voi parantaa unen laatua potilailla, joilla on suuri OSA-riski rinta- tai vatsaleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta mutta ≤80 vuotta;
- OSA:n ennen leikkausta diagnosoitu tai STOP-Bang-kyselyn mukaan arvioitu olevan kohtalainen tai korkea OSA-riski;
- Suunniteltu torakoskooppiselle tai laparoskooppiselle leikkaukselle yleisanestesiassa, odotettavissa oleva leikkauksen kesto ≥ 1 tuntia, ja vaadittiin potilaskontrolloitua suonensisäistä analgesiaa (PCIA) leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu sentraaliseksi uniapnea-oireyhtymäksi;
- Aiempi skitsofrenia, epilepsia, Parkinsonin tauti tai myasthenia gravis.
- Aiemmin skitsofrenia tai psykoosilääkkeiden (mukaan lukien masennuslääkkeet tai anksiolyytit) käyttö;
- Kyvyttömyys kommunikoida ennen leikkausta kooman, syvän dementian tai kuurouden vuoksi;
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus tai rauhoittava tai hypnoottinen hoito kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- Ketamiinin vasta-aiheet (kuten kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma tai glaukooma);
- Sairas sinus-oireyhtymä, vaikea sinusbradykardia (<50 lyöntiä minuutissa) tai toisen asteen tai sitä korkeampi eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta;
- Vasta-aiheet korkean virtauksen nenän kanyylihoidolle (kuten välikarsina emfyseema, sokki tai hypotensio, aivo-selkäydinnesteen vuoto, nenäntulehdus, välikorvatulehdus tai nenän väliseinän poikkeama);
- Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C), vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaiskorvaushoidon tarve), vakava sydämen toimintahäiriö (preoperatiivinen New York Heart Associationin toimintaluokitus ≥3 tai vasemman kammion ejektiofraktio <30 %) tai ASA-luokitus IV tai edellä;
- Odotettu tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto henkitorven intubaatiolla leikkauksen jälkeen;
- Muut ehdot, joiden katsotaan sopimattomiksi tutkimukseen osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini-esketamiiniyhdistelmä
Potilaan kontrolloima analgesia saadaan aikaan deksmedetomidiinilla (1 μg/ml), esketamiinilla (1 mg/ml) ja sufentaniililla (1 μg/ml) kokonaistilavuudessa 100 ml.
Pumppu on ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 6–8 minuutin lukitusvälein taustainfuusionopeuden ollessa 1 ml/h.
Potilaan kontrolloima analgesia annetaan vähintään 24 tuntia, mutta enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan kontrolloima analgesia saadaan aikaan deksmedetomidiinilla (1 μg/ml), esketamiinilla (1 mg/ml) ja sufentaniililla (1 μg/ml) kokonaistilavuudessa 100 ml.
Pumppu on ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 6–8 minuutin lukitusvälein taustainfuusionopeuden ollessa 1 ml/h.
Potilaan kontrolloima analgesia annetaan vähintään 24 tuntia, mutta enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaan kontrolloima analgesia saadaan aikaan sufentaniililla (1 μg/ml) 100 ml:n kokonaistilavuudessa.
Pumppu on ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 6–8 minuutin lukitusvälein taustainfuusionopeuden ollessa 1 ml/h.
Potilaan kontrolloima analgesia annetaan vähintään 24 tuntia, mutta enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan kontrolloima analgesia saadaan aikaan sufentaniililla (1 μg/ml) 100 ml:n kokonaistilavuudessa.
Pumppu on ohjelmoitu antamaan 2 ml:n boluksia 6–8 minuutin lukitusvälein taustainfuusionopeuden ollessa 1 ml/h.
Potilaan kontrolloima analgesia annetaan vähintään 24 tuntia, mutta enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen unen laatu ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä yönä.
Aikaikkuna: Ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen.
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan Richards-Campbell Sleep Questionnairella (RCSQ).
RCSQ on itseraportoitu subjektiivisen unen laadun mitta, jossa on 5 kohdetta, mukaan lukien unen syvyys, unilatenssi, herääminen, paluu nukkumaan ja yleinen unen laatu; kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unta.
|
Ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen rakenneparametrit ensimmäisen leikkauksen jälkeisen yön aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
|
Unen rakennetta seurataan polysomnografilla leikkausyönä kello 21.00 alkaen seuraavana aamuna klo 6.00.
Pätevät unilääkärit pisteyttävät univaiheet ja hengitystapahtumat American Academy of Sleep Medicine (AASM) -käsikirjan mukaan.
|
Ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen subjektiivinen unen laatupisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen yön aikana leikkauksen jälkeen.
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan Richards-Campbell Sleep Questionnairella (RCSQ).
RCSQ on itseraportoitu subjektiivisen unen laadun mitta, jossa on 5 kohdetta, mukaan lukien unen syvyys, unilatenssi, herääminen, paluu nukkumaan ja yleinen unen laatu; kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa unta.
|
Kolmen ensimmäisen yön aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden unen laatu on huono leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen yön aikana leikkauksen jälkeen.
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan Richards-Campbell Sleep Questionnairella (RCSQ).
Huono unen laatu määritellään kokonais-RCSQ-arvoksi <50 minkä tahansa leikkauksen jälkeisenä yönä.
|
Kolmen ensimmäisen yön aikana leikkauksen jälkeen.
|
|
Kivun intensiteetin käyrän alla oleva pinta-ala 3 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan kahdesti päivässä (klo 8-10 ja 18-22) numeerisella arviointiasteikolla (NRS), 11 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
|
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen unen laatu 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI; pisteet vaihtelevat 0–21, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa unen laatua).
|
30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Sedaatiotaso 3 päivän sisällä leikkauksesta.
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sedaatiotaso arvioidaan 2 tunnin välein ja kahdesti päivässä (klo 8-10 ja 18-20) leikkauksen jälkeen Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -asteikolla, pisteet vaihtelevat välillä -5 (herättämätön) - +4 (taistelukyky) ja 0 ilmaisee valppautta ja rauhallisuutta.
|
Jopa 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Viivästyneen neurokognitiivisen toipumisen ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA; pisteet vaihtelevat 0-22, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa) ennen leikkausta ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
T-MoCA-pisteiden vähennys 1 standardipoikkeaman (SD) tai enemmän lähtötasosta määritellään viivästyneen neurokognitiivisen toipumisen esiintymisenä.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Suuret komplikaatiot määritellään uusiksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi, jotka katsotaan haitallisiksi ja vaativat terapeuttista toimenpiteitä, eli Clavien-Dindo-luokituksen luokkaa II tai korkeampi.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
30 päivän kuolleisuus kaikista syistä.
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, M.D., Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Young T, Evans L, Finn L, Palta M. Estimation of the clinically diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-aged men and women. Sleep. 1997 Sep;20(9):705-6. doi: 10.1093/sleep/20.9.705.
- Benjafield AV, Ayas NT, Eastwood PR, Heinzer R, Ip MSM, Morrell MJ, Nunez CM, Patel SR, Penzel T, Pepin JL, Peppard PE, Sinha S, Tufik S, Valentine K, Malhotra A. Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis. Lancet Respir Med. 2019 Aug;7(8):687-698. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30198-5. Epub 2019 Jul 9.
- Brown KA. Intermittent hypoxia and the practice of anesthesia. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):922-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819c480a.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Li HJ, Li CJ, Wei XN, Hu J, Mu DL, Wang DX. Dexmedetomidine in combination with morphine improves postoperative analgesia and sleep quality in elderly patients after open abdominal surgery: A pilot randomized control trial. PLoS One. 2018 Aug 14;13(8):e0202008. doi: 10.1371/journal.pone.0202008. eCollection 2018.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Chung F, Liao P, Yegneswaran B, Shapiro CM, Kang W. Postoperative changes in sleep-disordered breathing and sleep architecture in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):287-98. doi: 10.1097/ALN.0000000000000040.
- Zhang ZF, Su X, Zhao Y, Zhong CL, Mo XQ, Zhang R, Wang K, Zhu SN, Shen YE, Zhang C, Wang DX. Effect of mini-dose dexmedetomidine supplemented intravenous analgesia on sleep structure in older patients after major noncardiac surgery: A randomized trial. Sleep Med. 2023 Feb;102:9-18. doi: 10.1016/j.sleep.2022.12.006. Epub 2022 Dec 20.
- Nagappa M, Wong J, Singh M, Wong DT, Chung F. An update on the various practical applications of the STOP-Bang questionnaire in anesthesia, surgery, and perioperative medicine. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Feb;30(1):118-125. doi: 10.1097/ACO.0000000000000426.
- Gottlieb DJ, Punjabi NM. Diagnosis and Management of Obstructive Sleep Apnea: A Review. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1389-1400. doi: 10.1001/jama.2020.3514.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Hai F, Porhomayon J, Vermont L, Frydrych L, Jaoude P, El-Solh AA. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2014 Dec;26(8):591-600. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.05.010. Epub 2014 Oct 16.
- Sun X, Yu J, Luo J, Xu S, Yang N, Wang Y. Meta-analysis of the association between obstructive sleep apnea and postoperative complications. Sleep Med. 2022 Mar;91:1-11. doi: 10.1016/j.sleep.2021.11.019. Epub 2022 Feb 11.
- Lam KK, Kunder S, Wong J, Doufas AG, Chung F. Obstructive sleep apnea, pain, and opioids: is the riddle solved? Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Feb;29(1):134-40. doi: 10.1097/ACO.0000000000000265.
- Robertson JA, Purple RJ, Cole P, Zaiwalla Z, Wulff K, Pattinson KT. Sleep disturbance in patients taking opioid medication for chronic back pain. Anaesthesia. 2016 Nov;71(11):1296-1307. doi: 10.1111/anae.13601. Epub 2016 Aug 22.
- Wu Y, Ma R, Zhou Q, Lau HY, Wang Y, Li J, Wen W. Dexmedetomidine-induced polysomnography as a diagnostic method in obstructive sleep apnea: a reliable alternative method? Sleep Med. 2021 Mar;79:145-151. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.005. Epub 2021 Jan 5.
- Guldenmund P, Vanhaudenhuyse A, Sanders RD, Sleigh J, Bruno MA, Demertzi A, Bahri MA, Jaquet O, Sanfilippo J, Baquero K, Boly M, Brichant JF, Laureys S, Bonhomme V. Brain functional connectivity differentiates dexmedetomidine from propofol and natural sleep. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):674-684. doi: 10.1093/bja/aex257.
- Parvizrad R, Nikfar S. Low-dose ketamine as an analgesic agent in the emergency department: Efficacy and safety. J Family Med Prim Care. 2022 Oct;11(10):6464-6471. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_511_22. Epub 2022 Oct 31.
- Moore TJ, Alami A, Alexander GC, Mattison DR. Safety and effectiveness of NMDA receptor antagonists for depression: A multidisciplinary review. Pharmacotherapy. 2022 Jul;42(7):567-579. doi: 10.1002/phar.2707. Epub 2022 Jun 26.
- Qiu D, Wang XM, Yang JJ, Chen S, Yue CB, Hashimoto K, Yang JJ. Effect of Intraoperative Esketamine Infusion on Postoperative Sleep Disturbance After Gynecological Laparoscopy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2244514. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.44514.
- Guo J, Qiu D, Gu HW, Wang XM, Hashimoto K, Zhang GF, Yang JJ. Efficacy and safety of perioperative application of ketamine on postoperative depression: A meta-analysis of randomized controlled studies. Mol Psychiatry. 2023 Jun;28(6):2266-2276. doi: 10.1038/s41380-023-01945-z. Epub 2023 Jan 20.
- Gregoire C, De Kock M, Henrie J, Cren R, Lavand'homme P, Penaloza A, Verschuren F. Procedural Sedation With Dexmedetomidine in Combination With Ketamine in the Emergency Department. J Emerg Med. 2022 Aug;63(2):283-289. doi: 10.1016/j.jemermed.2022.01.017. Epub 2022 May 9.
- Chen L, He W, Liu X, Lv F, Li Y. Application of opioid-free general anesthesia for gynecological laparoscopic surgery under ERAS protocol: a non-inferiority randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Jan 27;23(1):34. doi: 10.1186/s12871-023-01994-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
- Esketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .