- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566482
Minidosis dexmedetomidin-esketamin-suppleret analgesi hos patienter med høj risiko for OSA
Minidosis dexmedetomidin-esketamin-suppleret analgesi til postoperativ søvnfremme hos patienter med høj risiko for obstruktiv søvnapnø: et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er karakteriseret ved gentagen indsnævring eller obstruktion af de øvre luftveje under søvn, hvilket resulterer i tilbagevendende hypoxæmi og hyperkapni og forstyrret søvn. I den postoperative periode undertrykker de resterende virkninger af bedøvelsesmidler, beroligende midler, analgetika og muskelafslappende midler aktiveringen af luftvejsmuskler; kirurgisk stress, smerte og miljøpåvirkning forringer søvnkvaliteten yderligere. Alle disse faktorer forværrer de patofysiologiske ændringer hos OSA-patienter og kan føre til værre perioperative udfald, herunder øgede respiratoriske og hjertehændelser, intensiv afdeling (ICU) indlæggelse og delirium samt forlænget hospitalsophold.
Opioider bruges almindeligvis til postoperativ analgesi. Patienter med OSA har signifikant øget følsomhed over for bivirkninger af opioider, såsom central respirationsdepression (nedsat central respirationsdrift) og perifer respirationsdepression (luftvejskollaps). Opioider i sig selv kan også forårsage søvnforstyrrelser, som manifesteret ved søvnfragmentering, nedsat søvn med hurtige øjenbevægelser og hyppige mareridt. På den anden side kan søvnmangel også føre til øget smertefølsomhed og dermed opioidforbrug. Derfor er det vigtigt at udforske bedre postoperativ analgesi for at forbedre postoperativ søvnkvalitet hos patienter med høj risiko for OSA.
Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-adrenerg agonist med beroligende, smertestillende og anxiolytiske virkninger. Det producerer sedation ved at aktivere den endogene søvnfremmende vej og producerer en tilstand, der ligner ikke-hurtige øjenbevægelsessøvn. Ketamin er en ikke-kompetitiv N-methyl-d-aspartat (NMDA) receptorantagonist. Når det gives i sub-anæstetiske doser, producerer ketamin analgetiske og antihyperalgetiske virkninger og anbefales som en komponent i multimodal analgesi. Esketamin er S-enantiomeren af racemisk ketamin og cirka dobbelt så potent som racemisk ketamin til analgesi.
Et nyligt forsøg viste, at mini-dosis esketamin-dexmedetomidin i kombination med opioider forbedrede analgesi og subjektiv søvnkvalitet efter skoliosekorrektionskirurgi. Dette forsøg er designet til at teste hypotesen om, at mini-dosis dexmedetomidin-esketamin suppleret analgesi kan forbedre søvnkvaliteten hos patienter med høj risiko for OSA efter thorax- eller abdominalkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dong-Xin Wang, M.D.
- Telefonnummer: 8610 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xin-Quan Liang, M.D.
- Telefonnummer: +86 152 1084 6532
- E-mail: liangxinquan09@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Dong-Xin Wang, M.D.
- Telefonnummer: 8610 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xin-Quan Liang, M.D.
- Telefonnummer: 8615210846532
- E-mail: liangxinquan09@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år men ≤80 år;
- Præoperativ diagnose af OSA, eller vurderet til at have moderat til høj risiko for OSA i henhold til STOP-Bang-spørgeskemaet;
- Planlagt til at gennemgå torakoskopisk eller laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi, med en forventet kirurgisk varighed på ≥1 time, og krævet patientkontrolleret intravenøs analgesi (PCIA) efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret som central søvnapnø syndrom;
- Tidligere skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom eller myasthenia gravis.
- Anamnese med skizofreni eller med antipsykotiske lægemidler (inklusive antidepressiva eller anxiolytika);
- Manglende evne til at kommunikere i den præoperative periode på grund af koma, dyb demens eller døvhed;
- Anamnese med stof- eller alkoholafhængighed eller beroligende eller hypnotisk behandling inden for 1 måned før operationen;
- Kontraindikationer til ketamin (såsom hyperthyroidisme, fæokromocytom eller glaukom);
- Syg sinus syndrom, svær sinus bradykardi (<50 slag i minuttet) eller anden grad eller over atrioventrikulær blokering uden pacemaker;
- Kontraindikationer til high-flow næsekanylebehandling (såsom mediastinalt emfysem, shock eller hypotension, cerebrospinalvæskelækage, nasosinusitis, mellemørebetændelse eller afvigelse af næseseptum);
- Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C), alvorlig nyreinsufficiens (krav om nyreerstatningsterapi), alvorlig hjertedysfunktion (præoperativ New York Heart Association funktionel klassifikation ≥3 eller venstre ventrikel ejektionsfraktion <30%) eller ASA-klassifikation IV eller over;
- Forventet intensivafdeling (ICU) indlæggelse med tracheal intubation efter operation;
- Andre forhold, der vurderes uegnede for studiedeltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin-esketamin kombination
Patientkontrolleret analgesi etableres med dexmedetomidin (1 μg/ml), esketamin (1 mg/ml) og sufentanil (1 μg/ml) i et samlet volumen på 100 ml.
Pumpen er programmeret til at levere 2 ml bolus med 6 til 8 minutters lockout-intervaller med en baggrundsinfusionshastighed på 1 ml/time.
Patientstyret analgesi gives i mindst 24 timer, men ikke mere end 48 timer efter operationen.
|
Patientkontrolleret analgesi etableres med dexmedetomidin (1 μg/ml), esketamin (1 mg/ml) og sufentanil (1 μg/ml) i et samlet volumen på 100 ml.
Pumpen er programmeret til at levere 2 ml bolus med 6 til 8 minutters lockout-intervaller med en baggrundsinfusionshastighed på 1 ml/time.
Patientstyret analgesi gives i mindst 24 timer, men ikke mere end 48 timer efter operationen.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Patientkontrolleret analgesi etableres med sufentanil (1 μg/ml) i et samlet volumen på 100 ml.
Pumpen er programmeret til at levere 2 ml bolus med 6 til 8 minutters lockout-intervaller med en baggrundsinfusionshastighed på 1 ml/time.
Patientstyret analgesi gives i mindst 24 timer, men ikke mere end 48 timer efter operationen.
|
Patientkontrolleret analgesi etableres med sufentanil (1 μg/ml) i et samlet volumen på 100 ml.
Pumpen er programmeret til at levere 2 ml bolus med 6 til 8 minutters lockout-intervaller med en baggrundsinfusionshastighed på 1 ml/time.
Patientstyret analgesi gives i mindst 24 timer, men ikke mere end 48 timer efter operationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv søvnkvalitet den første nat efter operationen.
Tidsramme: I løbet af den første nat efter operationen.
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
RCSQ er et selvrapporteret mål for subjektiv søvnkvalitet med 5 punkter, herunder søvndybde, søvnlatens, opvågning, tilbagevenden til søvn og overordnet søvnkvalitet; scoren for hvert element varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer bedre søvn.
|
I løbet af den første nat efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnstrukturparametre i løbet af den første nat efter operationen.
Tidsramme: I løbet af den første nat efter operationen
|
Søvnstrukturen overvåges med en polysomnografi fra kl. 21.00 natten efter operationen til kl. 6.00 næste morgen.
Søvnstadier og respiratoriske hændelser bedømmes i henhold til American Academy of Sleep Medicine (AASM) manual af kvalificerede søvnlæger.
|
I løbet af den første nat efter operationen
|
|
Kumulativ subjektiv søvnkvalitetsscore efter operation
Tidsramme: I løbet af de første tre nætter efter operationen.
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
RCSQ er et selvrapporteret mål for subjektiv søvnkvalitet med 5 punkter, herunder søvndybde, søvnlatens, opvågning, tilbagevenden til søvn og overordnet søvnkvalitet; scoren for hvert element varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer bedre søvn.
|
I løbet af de første tre nætter efter operationen.
|
|
Andel af patienter med dårlig søvnkvalitet efter operation.
Tidsramme: I løbet af de første tre nætter efter operationen.
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Dårlig søvnkvalitet er defineret som samlet RCSQ <50 på enhver nat efter operationen.
|
I løbet af de første tre nætter efter operationen.
|
|
Område under kurve for smerteintensitetsscore inden for 3 dage efter operationen.
Tidsramme: Op til 3 dage efter operationen.
|
Smerteintensitet vurderes to gange dagligt (8-10 og 18-20) med den numeriske vurderingsskala (NRS), en 11-punkts skala hvor 0=ingen smerte og 10=de værste smerter.
|
Op til 3 dage efter operationen.
|
|
Subjektiv søvnkvalitet 30 dage efter operationen.
Tidsramme: 30 dage efter operationen.
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet).
|
30 dage efter operationen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde på hospitalsopholdet efter operationen.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
|
Længde på hospitalsopholdet efter operationen.
|
Op til 30 dage efter operationen.
|
|
Sedationsniveau inden for 3 dage efter operationen.
Tidsramme: Op til 3 dage efter operationen.
|
Sedationsniveauet vurderes efter 2 timer og to gange dagligt (8-10 om morgenen og 18-20 om eftermiddagen) efter operationen med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS), med scorer fra -5 (ufarlig) til +4 (bekæmpende) og 0 angiver årvågenhed og ro.
|
Op til 3 dage efter operationen.
|
|
Forekomst af forsinket neurokognitiv genopretning.
Tidsramme: 30 dage efter operationen.
|
Kognitiv funktion vurderes med Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA; scorer fra 0 til 22, hvor højere score indikerer bedre funktion) før operationen og 30 dage efter operationen.
En T-MoCA-scorereduktion på 1 standardafvigelse (SD) eller mere fra baseline er defineret forekomsten af forsinket neurokognitiv genopretning.
|
30 dage efter operationen.
|
|
Forekomst af større komplikationer efter operation.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
|
Større komplikationer defineres som nyopståede medicinske hændelser, der anses for at være skadelige og kræver terapeutisk intervention, dvs. grad II eller højere på Clavien-Dindo-klassifikationen.
|
Op til 30 dage efter operationen.
|
|
30-dages dødelighed af alle årsager.
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen.
|
30-dages dødelighed af alle årsager.
|
Op til 30 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong-Xin Wang, M.D., Peking University First Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mo Y, Zimmermann AE. Role of dexmedetomidine for the prevention and treatment of delirium in intensive care unit patients. Ann Pharmacother. 2013 Jun;47(6):869-76. doi: 10.1345/aph.1AR708.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Brinck EC, Tiippana E, Heesen M, Bell RF, Straube S, Moore RA, Kontinen V. Perioperative intravenous ketamine for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 20;12(12):CD012033. doi: 10.1002/14651858.CD012033.pub4.
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, Kuhlmann DC, Mehra R, Ramar K, Harrod CG. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017 Mar 15;13(3):479-504. doi: 10.5664/jcsm.6506.
- Young T, Evans L, Finn L, Palta M. Estimation of the clinically diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-aged men and women. Sleep. 1997 Sep;20(9):705-6. doi: 10.1093/sleep/20.9.705.
- Benjafield AV, Ayas NT, Eastwood PR, Heinzer R, Ip MSM, Morrell MJ, Nunez CM, Patel SR, Penzel T, Pepin JL, Peppard PE, Sinha S, Tufik S, Valentine K, Malhotra A. Estimation of the global prevalence and burden of obstructive sleep apnoea: a literature-based analysis. Lancet Respir Med. 2019 Aug;7(8):687-698. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30198-5. Epub 2019 Jul 9.
- Brown KA. Intermittent hypoxia and the practice of anesthesia. Anesthesiology. 2009 Apr;110(4):922-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819c480a.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Li HJ, Li CJ, Wei XN, Hu J, Mu DL, Wang DX. Dexmedetomidine in combination with morphine improves postoperative analgesia and sleep quality in elderly patients after open abdominal surgery: A pilot randomized control trial. PLoS One. 2018 Aug 14;13(8):e0202008. doi: 10.1371/journal.pone.0202008. eCollection 2018.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Chung F, Liao P, Yegneswaran B, Shapiro CM, Kang W. Postoperative changes in sleep-disordered breathing and sleep architecture in patients with obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2014 Feb;120(2):287-98. doi: 10.1097/ALN.0000000000000040.
- Zhang ZF, Su X, Zhao Y, Zhong CL, Mo XQ, Zhang R, Wang K, Zhu SN, Shen YE, Zhang C, Wang DX. Effect of mini-dose dexmedetomidine supplemented intravenous analgesia on sleep structure in older patients after major noncardiac surgery: A randomized trial. Sleep Med. 2023 Feb;102:9-18. doi: 10.1016/j.sleep.2022.12.006. Epub 2022 Dec 20.
- Nagappa M, Wong J, Singh M, Wong DT, Chung F. An update on the various practical applications of the STOP-Bang questionnaire in anesthesia, surgery, and perioperative medicine. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Feb;30(1):118-125. doi: 10.1097/ACO.0000000000000426.
- Gottlieb DJ, Punjabi NM. Diagnosis and Management of Obstructive Sleep Apnea: A Review. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1389-1400. doi: 10.1001/jama.2020.3514.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Hai F, Porhomayon J, Vermont L, Frydrych L, Jaoude P, El-Solh AA. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2014 Dec;26(8):591-600. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.05.010. Epub 2014 Oct 16.
- Sun X, Yu J, Luo J, Xu S, Yang N, Wang Y. Meta-analysis of the association between obstructive sleep apnea and postoperative complications. Sleep Med. 2022 Mar;91:1-11. doi: 10.1016/j.sleep.2021.11.019. Epub 2022 Feb 11.
- Lam KK, Kunder S, Wong J, Doufas AG, Chung F. Obstructive sleep apnea, pain, and opioids: is the riddle solved? Curr Opin Anaesthesiol. 2016 Feb;29(1):134-40. doi: 10.1097/ACO.0000000000000265.
- Robertson JA, Purple RJ, Cole P, Zaiwalla Z, Wulff K, Pattinson KT. Sleep disturbance in patients taking opioid medication for chronic back pain. Anaesthesia. 2016 Nov;71(11):1296-1307. doi: 10.1111/anae.13601. Epub 2016 Aug 22.
- Wu Y, Ma R, Zhou Q, Lau HY, Wang Y, Li J, Wen W. Dexmedetomidine-induced polysomnography as a diagnostic method in obstructive sleep apnea: a reliable alternative method? Sleep Med. 2021 Mar;79:145-151. doi: 10.1016/j.sleep.2021.01.005. Epub 2021 Jan 5.
- Guldenmund P, Vanhaudenhuyse A, Sanders RD, Sleigh J, Bruno MA, Demertzi A, Bahri MA, Jaquet O, Sanfilippo J, Baquero K, Boly M, Brichant JF, Laureys S, Bonhomme V. Brain functional connectivity differentiates dexmedetomidine from propofol and natural sleep. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):674-684. doi: 10.1093/bja/aex257.
- Parvizrad R, Nikfar S. Low-dose ketamine as an analgesic agent in the emergency department: Efficacy and safety. J Family Med Prim Care. 2022 Oct;11(10):6464-6471. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_511_22. Epub 2022 Oct 31.
- Moore TJ, Alami A, Alexander GC, Mattison DR. Safety and effectiveness of NMDA receptor antagonists for depression: A multidisciplinary review. Pharmacotherapy. 2022 Jul;42(7):567-579. doi: 10.1002/phar.2707. Epub 2022 Jun 26.
- Qiu D, Wang XM, Yang JJ, Chen S, Yue CB, Hashimoto K, Yang JJ. Effect of Intraoperative Esketamine Infusion on Postoperative Sleep Disturbance After Gynecological Laparoscopy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2244514. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.44514.
- Guo J, Qiu D, Gu HW, Wang XM, Hashimoto K, Zhang GF, Yang JJ. Efficacy and safety of perioperative application of ketamine on postoperative depression: A meta-analysis of randomized controlled studies. Mol Psychiatry. 2023 Jun;28(6):2266-2276. doi: 10.1038/s41380-023-01945-z. Epub 2023 Jan 20.
- Gregoire C, De Kock M, Henrie J, Cren R, Lavand'homme P, Penaloza A, Verschuren F. Procedural Sedation With Dexmedetomidine in Combination With Ketamine in the Emergency Department. J Emerg Med. 2022 Aug;63(2):283-289. doi: 10.1016/j.jemermed.2022.01.017. Epub 2022 May 9.
- Chen L, He W, Liu X, Lv F, Li Y. Application of opioid-free general anesthesia for gynecological laparoscopic surgery under ERAS protocol: a non-inferiority randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Jan 27;23(1):34. doi: 10.1186/s12871-023-01994-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Apnø
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
- Esketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin-esketamin kombination
-
Peking University First HospitalRekrutteringKirurgi | Generel anæstesi | Dexmedetomidin | Kvalitet af inddrivelse | EsketaminKina
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Smerteintensitet | Rygmarvskirurgi | Postoperativ analgesi | EsketaminKina
-
Sun FeiZhongda HospitalRekruttering
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Smerteintensitet | Rygmarvskirurgi | Postoperativ analgesi | EsketaminKina
-
The First Hospital of Jilin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Peking University First HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Neuropsykiatriske symptomer | Esketamin | Kejsersnit leveringKina
-
Peking University First HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | Børn | Dexmedetomidin | Adenotonsillektomi | Esketamin | Intranasal administrationKina
-
Anqing Municipal HospitalRekrutteringDexmedetomidine Plus Esketamin påvirker den postoperative søvnkvalitetKina
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringBørn | Præoperativ angst | Dexmedetomidin | Esketamin | Præoperativ Sedation | Præoperativ Sedation af børn | ED50 | ED95Kina
-
Riccardo GuglielmoRekrutteringAnhedonia | Angst | Erkendelse | Apati | Temperament | Psykiatriske komorbiditeter | Depression og livskvalitet | Behandlingsresistent depression (TRD)Italien