- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566573
Vaikuttaako kohdunkaulan stenoosin aste proprioseptioon?
Vaikuttaako stenoosin aste kohdunkaulan proprioseptioon potilailla, joilla on kohdunkaulan ongelmia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teknologian lisääntyessä tietokoneiden käyttö työpaikoilla yleistyy kaikkialla maailmassa. Tietokoneiden käytön myötä toimistoissa on noussut työntekijöiden pitkäaikainen altistuminen tietokoneille työpöydän ääressä. Viime vuosina tietokoneiden käyttö ei ole rajoittunut pelkästään toimistoihin, vaan käsite kotoa etätyöskentelystä on yleistymässä poikkeuksellisten olosuhteiden, kuten pandemioiden ja maanjäristysten, seurauksena. Pitkäaikainen työskentely pöydän ääressä aiheuttaa erilaisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Nämä työelämästä johtuvat tuki- ja liikuntaelinten sairaudet mainittiin ensimmäisen kerran Bernardino Ramazini 1600-luvulla kirjassaan "Ammattitaudit", mukaan lukien leipomotyöntekijöiden käsien kipu ja pöytätyöntekijöiden asentohäiriöt. Toistuvat liikkeet ja staattinen asento, väärän kehomekaniikan käyttö ja riittämättömät ergonomiset olosuhteet vaikuttavat pöytätyöntekijöiden tuki- ja liikuntaelinsairauksien kehittymiseen. Näiden lisäksi työssä koettu stressi on tehokas myös tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. Niskakipu on pöytätyöntekijöiden yleisin valitus. Kun niskan tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja tutkitaan, niskakipuja nähdään ensi sijassa korkealla 65,7 %:lla. Lisäksi on raportoitu, että 22 %:lla työntekijöistä on pää-, niska- ja selkäkipuja eri puolilla yksilöä pitkästä istuma-asennosta johtuen.
Kohdunkaulan selkärangassa esiintyy usein rappeuttavia ongelmia. Kohdunkaulan spondyloosi, kohdunkaulan rappeuttava välilevysairaus / välilevytyrä, kohdunkaulan spondyloottinen myopatia, jota usein havaitaan kaularangan rappeutumisen vuoksi, aiheuttavat kanavan kapenemista kohdunkaulan alueella. Normaalia kapeampi kohdunkaulan selkäydinkanava määritellään kohdunkaulan selkäytimen stenoosiksi. Kohdunkaulan ahtauma aiheuttaa erilaisia oireita sen vakavuudesta riippuen. Yleisin kohdunkaulan ahtauman oire on niskakipu, johon voi liittyä jäykkyyttä ja rajoitettua liikerataa. Muita oireita voivat olla epänormaalit refleksit yläraajoissa, kaularangan kipu, kohdunkaulan alueen hermojuuren puristus, kohdunkaulan puristus, käsivarsien, käsien, jalkojen tai jalkojen tunnottomuus tai pistely, käsien, käsien, jalkojen tai jalkojen heikkous , koordinaatio- ja tasapainovaikeudet ja vaikeissa tapauksissa virtsarakon tai suoliston hallinnan menetys.
Kohdunkaulan ahtauma diagnosoidaan arvioimalla potilaan sairaushistoria, lääkärintarkastuksen löydökset ja kuvantamistutkimukset. Ensin kyseenalaistetaan potilaan oireita, kuten niskakipua, puutumista, käsivarsien ja jalkojen heikkoutta. Myös aiemmat vammat ja sairaudet, jotka voivat aiheuttaa oireita, kyseenalaistetaan. Fyysisessä tarkastuksessa arvioidaan selkäytimen puristumiseen liittyvät löydökset, kuten epänormaalit refleksit tai lihasheikkous. Myös muita testejä voidaan tehdä potilaan liikeratojen tai selkäytimen ja hermojuurien toiminnan arvioimiseksi.
Kuvantamistestit, kuten magneettikuvaus (MRI) tai tietokonetomografia (CT) voivat tuottaa yksityiskohtaisia kuvia selkärangasta ja auttaa määrittämään ahtauman sijainnin ja vakavuuden. Tutkimuksessa, jossa käsiteltiin MRI:n roolia kohdunkaulan ahtaumaoireyhtymien diagnoosin ja hoidon ohjaamisessa, havaittiin, että kohdunkaulan kanavan ahtauma kliinisen esityksen ja kuvantamislöydösten välillä oli yksimielisyys.
Kohdunkaulan ahtauman oireet ovat erilaisia ja voivat sisältää sekä sensorisia että motorisia häiriöitä. Kirjallisuudessa tehty tapaustutkimus henkilöstä, jolla oli vakava kohdunkaulan ahtauma, osoitti, että potilaalla oli kävelyvaikeuksia, oikean jalan heikkoutta ja epävakautta kävelyssä. Sensorinen tutkimus paljasti lievää kosketuskipua ja heikentynyttä proprioseptiota. Lisäksi toinen tutkimus, jossa tutkittiin MRI:n tehokkuutta diagnoosissa ja hoidossa, osoitti, että yksi yleisimmistä oireista potilailla, joilla on kohdunkaulan kanavan ahtauma, oli epänormaalit refleksit yläraajojen jänteissä. Nämä tutkimukset osoittavat kohdunkaulan selkäytimen ahtauman mahdolliset vaikutukset proprioseptioon.
Proprioseptia käytetään kuvaamaan afferenttien reseptorien vahvistamaa tietoa keskushermostoon (CNS) kohti, mikä edistää liikkeen hermo-lihashallintaa. Tämä määritelmä kattaa kinestesian, nivelliikkeen havainnon ja nivelasennon tuntemuksen, nivelasennon tuntemuksen. Spatiaalinen suuntautuminen on keskeinen prosessi, jota tarvitaan monissa toiminnoissa, kuten liikkeen koordinoinnissa ja asennon ylläpitämisessä. Sensorimotorinen pään ja silmien liikkeiden hallinta vakaassa pystyasennossa perustuu vestibulaari-, visuaali- ja proprioseptiivisten järjestelmien afferenttitietoihin, jotka yhtyvät keskushermoston eri kohtiin. Kohdunkaulan selkärangalla on tärkeä rooli proprioseptiivisen syötteen tarjoajana, ja tämä selittyy kohdunkaulan mekanoreseptoreiden runsaudella ja niiden keskus- ja refleksiyhteyksillä vestibulaariseen, näkö- ja keskushermostoon.
Alentuneella proprioseptiolla on negatiivisia vaikutuksia motoriseen kontrolliin ja lihasjäykkyyteen, mikä selittää sellaiset oireet kuin tasapainoongelmat ja kömpelyys tuki- ja liikuntaelinsairauksissa. Alfa-motoristen hermosolujen impulssien väheneminen, nivelen refleksin stabiloinnin heikkeneminen, lisääntynyt asennon värähtely ja lisääntyneet liikkeen visuaalisen komponentin virheet liittyvät myös proprioseption menettämiseen. Lisäksi huimausta, näköhäiriöitä ja muutoksia pään ja silmien liikkeiden hallinnassa ja koordinaatiossa havaitaan myös henkilöillä, joilla on kohdunkaulan proprioseption menetys. Kun proprioseption menetys jatkuu pitkään, patofysiologinen loukkaantumisriski kasvaa keskushermoston motorisen tehon heikkenemisen ja nivelkudoksen riittämättömän lihassuojauksen vuoksi, mikä johtaa kipuhäiriöiden uusiutumiseen tai jatkumiseen, mukaan lukien sekundaarisen osteoartroosin puhkeaminen ja eteneminen. Lihasten suorituskyky on heikentynyt johtuen heikentyneestä mekanoreseptorisyötöstä keskushermostoon vaurioituneista kudoksista, ja tämä on yhdistetty perifeeristen nivelten osteoartroosin puhkeamiseen ja etenemiseen. Kohdunkaulan proprioseptio on heikentynyt kivun, effuusion, trauman, väsymyksen ja erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien yhteydessä.
Kohdunkaulan proprioseption heikkeneminen, joka johtaa kohdunkaulan sensomotorisen säätelyn häiriöihin, on yksi suurimmista ongelmista potilailla, joilla on niskakipuja. Kohdunkaulan sensomotorinen ohjaus sisältää kaiken afferentin tiedon, mukaan lukien visuaalisen, vestibulaarisen ja kohdunkaulan proprioseptiivisen tulon, keskitetyn integroinnin ja käsittelyn. Lisäksi motorisen ohjelman suorittaminen kohdunkaulan lihasten kautta edistää pään asennon ja tasapainon säilyttämistä sekä kohdunkaulan nivelten vakautta. Vaikka proprioseption merkitys muissa alueellisissa kivuissa on ymmärretty, niska-alueen kirjallisuudessa ei ole riittävästi tutkimuksia. Reddy et ai. havaitsi, että proprioseption tunne oli heikentynyt potilailla, joilla oli kohdunkaulan kipua ja kohdunkaulan spondyloosia verrattuna normaaliin väestöön.
Tässä tutkimuksessa CROM:ia, joka on normaali nivelen liikkeen mittauslaite, jota käytetään tässä tutkimuksessa, käytettiin kohdunkaulan liikeratojen ja proprioseption arvioimiseen.
Kohdunkaulan levyhäiriöillä ja kohdunkaulan ahtaumalla on tärkeä paikka kohdunkaulan kivun etiologiassa. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole tutkittu kohdunkaulan ahtauman asteen ja proprioseption aistihäiriön määrän välistä suhdetta. Siksi tätä suhdetta tarkastellaan tässä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa saadun tiedon uskotaan olevan ratkaiseva niskakipupotilaiden liikuntaohjelman muotoilussa ja hoidon ohjauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Onur Engin, Assist.Prof.
- Puhelinnumero: +905367915466
- Sähköposti: oengin4@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ferruh Taspinar, Prof.Dr
- Puhelinnumero: 05426853877
- Sähköposti: fztferruh@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Aikaisemmin tehty kohdunkaulan MRI
- Tapaukset, joiden ahtaumaluokitus voidaan selvästi määrittää magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Kohdunkaulan leikkauksen saaneet henkilöt
- Ne, joilla on kipua, joka rajoittaa kohdunkaulan liikettä
- Ne, joilla on diagnosoitu huimaus
- Niille, joilla on äkillinen kuulonmenetys
- Muita neurologisia häiriöitä
- Ne, joilla on psykiatrisia ja kognitiivisia häiriöitä, jotka estäisivät mittaamisen tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kohdunkaulan ahtauma aste 0
Kipu, liikerata ja proprioseptiiviset tuntemukset potilailla, joilla on selkäydinahtauma aste 0 Kangin luokitusjärjestelmän mukaan, arvioidaan magneettikuvauksessa.
|
Ahtauman asteen ja kivun välinen suhde potilailla, joilla on lannerangan ahtauma, arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
CROM:ia käytetään kohdunkaulan alueen normaaliin liikerataan (ROM).
Mittaukset tehdään erikseen taivutukselle, venymiselle, oikealle käännölle, vasemmalle kiertämiselle, oikealle ja vasemmalle lateraalitaivutukselle.
CROM:ia käytetään kohdunkaulan proprioseptioon.
Mittaukset tehdään erikseen taivutukselle, venymiselle, oikealle käännölle, vasemmalle kiertämiselle, oikealle ja vasemmalle lateraalitaivutukselle.
|
|
Muut: kohdunkaulan ahtauma aste 1
Kipu, liikerata ja proprioseptiiviset tuntemukset potilailla, joilla on selkäydinahtauma aste 1 Kangin luokitusjärjestelmän mukaan, arvioidaan magneettikuvauksessa.
|
Ahtauman asteen ja kivun välinen suhde potilailla, joilla on lannerangan ahtauma, arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
CROM:ia käytetään kohdunkaulan alueen normaaliin liikerataan (ROM).
Mittaukset tehdään erikseen taivutukselle, venymiselle, oikealle käännölle, vasemmalle kiertämiselle, oikealle ja vasemmalle lateraalitaivutukselle.
CROM:ia käytetään kohdunkaulan proprioseptioon.
Mittaukset tehdään erikseen taivutukselle, venymiselle, oikealle käännölle, vasemmalle kiertämiselle, oikealle ja vasemmalle lateraalitaivutukselle.
|
|
Muut: kohdunkaulan ahtauma aste 2
Potilaiden kipu, liikerata ja proprioseptiiviset tuntemukset, joilla on aste 2 selkäydinahtauma Kangin luokitusjärjestelmän mukaan, arvioidaan magneettikuvauksessa.
|
Ahtauman asteen ja kivun välinen suhde potilailla, joilla on lannerangan ahtauma, arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
CROM:ia käytetään kohdunkaulan alueen normaaliin liikerataan (ROM).
Mittaukset tehdään erikseen taivutukselle, venymiselle, oikealle käännölle, vasemmalle kiertämiselle, oikealle ja vasemmalle lateraalitaivutukselle.
CROM:ia käytetään kohdunkaulan proprioseptioon.
Mittaukset tehdään erikseen taivutukselle, venymiselle, oikealle käännölle, vasemmalle kiertämiselle, oikealle ja vasemmalle lateraalitaivutukselle.
|
|
Muut: kohdunkaulan ahtauma aste 3
Kipu, liikerata ja proprioseptiiviset tuntemukset potilailla, joilla on aste 3 selkäydinahtauma Kangin luokitusjärjestelmän mukaan, arvioidaan magneettikuvauksessa.
|
Ahtauman asteen ja kivun välinen suhde potilailla, joilla on lannerangan ahtauma, arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
CROM:ia käytetään kohdunkaulan alueen normaaliin liikerataan (ROM).
Mittaukset tehdään erikseen taivutukselle, venymiselle, oikealle käännölle, vasemmalle kiertämiselle, oikealle ja vasemmalle lateraalitaivutukselle.
CROM:ia käytetään kohdunkaulan proprioseptioon.
Mittaukset tehdään erikseen taivutukselle, venymiselle, oikealle käännölle, vasemmalle kiertämiselle, oikealle ja vasemmalle lateraalitaivutukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Visual analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun arvioinnissa.
VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, ja sitä käytetään usein aikuisväestössä.
Kivun määritelmät, joita käytetään kahdelle päätepisteelle 10 cm:n viivalla, ovat 0 "ei kipua" ja 10 "äärimmäistä kipua".
Kipua arvioidaan kolmella eri tavalla: kipu hetkellä, kipu levossa ja kipu toiminnan aikana.
Kipua arvioitaessa kivun tyyppi ja sijainti kyseenalaistetaan myös suullisesti ja todetaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Normaalin nivelliikkeen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kohdunkaulan alueen normaali liikealue (ROM) arvioidaan Pa Crom Basic - Cervical Range Of Motion (CROM) -mittarilla.
CROM on instrumentti, joka mittaa luotettavasti kohdunkaulan liikerataa.
Instrumentti kiinnitetään potilaan päähän tarranauhalla.
Potilaat istuvat tuolilla ja heidän jalkansa ovat tasaisesti lattialla.
CROM-valitsin on asetettu asentoon 0 mitattavassa tasossa.
Potilaille näytetään, kuinka liike suoritetaan, ja heitä pyydetään suorittamaan tämä liike aktiivisesti.
Mittaukset tehdään erikseen taivutus-, ojennus-, oikealle-, vasemmalle- ja oikea-vasemmalle lateraalisille taivutusliikkeille.
Jokainen liike suoritetaan kolme kertaa ja passiivinen liikealue arvioidaan.
Testiarvojen keskiarvo kirjataan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohdunkaulan proprioseption arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kohdunkaulan proprioseptio arvioidaan CROM-instrumentilla.
Kaulan proprioseption testaamiseksi tutkitaan kykyä asettaa pää uudelleen.
Sitä arvioidaan kahdella tavalla: 1. Pään siirtäminen neutraaliin asentoon (Joint Position Error - EPH) 2. Pään asento uudelleen ennalta määrättyyn vertailupisteeseen (Head Repositioning Accuracy - HRPA).
CBPD:ssä potilasta pyydetään asettamaan pää uudelleen ennalta määrättyyn kohdeasentoon; 2-2,5 asteen poikkeama on normaalia, 3-4 asteen poikkeama on heikentynyt.
Potilas istuu pystysuorassa tuolissa, CROM-laite on kiinnitetty päähän tarranauhalla.
EPH:ssa pää pidetään normaalissa asennossa silmälappulla ja CROM:n poikkeamat kirjataan.
BYPD:ssä pää asetetaan määritettyyn asentoon silmälappu kiinni ja poikkeaman määrä lasketaan keskiarvoon.
Mittaukset tehdään fleksiossa, venyttelyssä, oikean- ja vasemmanpuoleisessa kiertoliikkeessä sekä lateraalitaivutuksessa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
- Päätutkija: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Msc. Pt., Izmir Democracy University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cervicalproprioception35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .