- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06566573
Påverkar graden av cervikal stenos proprioception?
Påverkar graden av stenos cervikal proprioception hos patienter med cervikala problem?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med den ökade tekniken blir användningen av datorer på arbetsplatsen utbredd över hela världen. Med användning av datorer på kontor har långvarig datorexponering av anställda vid skrivbordet uppstått. Under de senaste åren har användningen av datorer inte bara begränsats till kontor, utan konceptet att arbeta på distans hemifrån blir allt mer utbrett till följd av extraordinära förhållanden som pandemier och jordbävningar. Långvarigt arbete vid skrivbordet orsakar olika muskel- och skelettbesvär. Dessa sjukdomar i rörelseorganen, som utvecklas på grund av arbetslivet, nämndes först av Bernardino Ramazini på 1600-talet i hans bok "Yrkessjukdomar", inklusive smärtan i händerna på bageriarbetare och hållningsstörningar hos skrivbordsarbetare. Repetitiva rörelser och statisk hållning, användning av felaktig kroppsmekanik och otillräckliga ergonomiska förhållanden spelar en roll i utvecklingen av muskel- och skelettbesvär hos skrivbordsarbetare. Utöver dessa är stress som upplevs på jobbet också effektivt vid besvär i rörelseorganen. Nacksmärta är det vanligaste besväret hos skrivbordsarbetare. När nackmuskuloskeletala besvär utreds ses i första hand nacksmärta med en hög andel på 65,7 %. Dessutom har det rapporterats att 22 % av de anställda har huvud-, nacke- och ryggsmärtor i olika delar av individerna på grund av den långa tiden som spenderas i sittande ställning.
Degenerativa problem uppstår ofta i halsryggen. Cervikal spondylos, cervikal degenerativ disksjukdom / diskbråck, cervikal spondylotisk myopati, som ofta ses på grund av degeneration i halsryggen, orsakar kanalförträngning i livmoderhalsregionen. Cervikal ryggradskanal som är smalare än normalt definieras som cervikal spinal stenos. Cervikal spinal stenos orsakar en mängd olika symtom beroende på dess svårighetsgrad. Det vanligaste symtomet på cervikal spinal stenos är nacksmärta, som kan åtföljas av stelhet och begränsat rörelseomfång. Andra symtom kan inkludera onormala reflexer i de övre extremiteterna, smärta i halsryggen, kompression av nervroten i livmoderhalsregionen, kompression av livmoderhalsen, domningar eller stickningar i armar, händer, ben eller fötter, svaghet i armar, händer, ben eller fötter , svårigheter med koordination och balans, och i svåra fall, förlust av urinblåsan eller tarmkontrollen.
Diagnosen cervikal spinal stenos ställs genom att utvärdera patientens sjukdomshistoria, fysiska undersökningsfynd och avbildningstester. Först ifrågasätts patientens symtom som nacksmärta, domningar, svaghet i armar och ben. Även tidigare skador och medicinska tillstånd som kan ge symtom ifrågasätts. I den fysiska undersökningen utvärderas fynd relaterade till ryggmärgskompression såsom onormala reflexer eller muskelsvaghet. Andra tester kan också utföras för att bedöma patientens rörelseomfång eller funktionen hos ryggmärgen och nervrötter.
Imaging tester, såsom magnetisk resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT) skanningar, kan ge detaljerade bilder av ryggraden och hjälpa till att fastställa platsen och svårighetsgraden av stenos. I en studie om MRT:s roll för att vägleda diagnos och behandling av cervikal spinal stenossyndrom, fann man att det fanns en överensstämmelse mellan den kliniska presentationen av cervikal kanalstenos och avbildningsfynd.
Symtom på cervikal spinal stenos är olika och kan innefatta både sensoriska och motoriska funktionsnedsättningar. En fallstudie i litteraturen av en person med svår cervikal spinal stenos visade att patienten hade svårt att gå, svaghet i höger ben och ostadighet i gång. Sensorisk undersökning avslöjade mild taktil smärta och minskad proprioception. Dessutom visade en annan studie som undersökte effektiviteten av MRT vid diagnos och behandling att ett av de vanligaste symtomen hos patienter med cervikal kanalstenos var förekomsten av onormala reflexer i senorna i de övre extremiteterna. Dessa studier visar de potentiella effekterna av cervikal spinal stenos på proprioception.
Proprioception används för att beskriva den information som förstärks av afferenta receptorer mot det centrala nervsystemet (CNS) som bidrar till den neuromuskulära kontrollen av rörelse. Denna definition omfattar kinestesi, uppfattningen av ledrörelser och ledpositionskänsla, uppfattningen av ledpositionskänsla. Rumslig orientering är en nyckelprocess som krävs för många funktioner som att koordinera rörelser och bibehålla hållningen. Sensorimotorisk kontroll av huvud- och ögonrörelser i stabil upprätt ställning bygger på afferent information från de vestibulära, visuella och proprioceptiva systemen som konvergerar på olika platser i CNS. Den cervikala ryggraden spelar en viktig roll för att tillhandahålla proprioceptiv input och detta förklaras av överflödet av cervikala mekanoreceptorer och deras centrala och reflexmässiga kopplingar till vestibulära, visuella och CNS.
Nedsatt proprioception har negativa effekter på motorisk kontroll och muskelstelhet, vilket förklarar symtom som balansproblem och klumpighet vid besvär i rörelseapparaten. Minskade impulser till alfamotoriska neuroner, försämrad reflexledsstabilisering, ökad postural oscillation och ökade fel i den visuella komponenten av rörelse är också associerade med proprioceptionsförlust. Dessutom observeras yrsel, synstörningar och förändringar i kontrollen och koordinationen av huvud- och ögonrörelser hos individer med cervikal proprioceptionsförlust. När förlust av proprioception kvarstår under lång tid, ökar den patofysiologiska risken för skada på grund av försämrad motorisk effekt från CNS och otillräckligt muskelskydd av ledvävnad, vilket leder till återkommande eller ihållande smärtsjukdomar, inklusive uppkomst och progression av sekundär artros. Muskelprestanda är nedsatt på grund av försämrad mekanoreceptorinmatning till CNS från skadade vävnader och detta har associerats med uppkomsten och progressionen av artros i perifera leder. Cervikal proprioception är försämrad i relation till smärta, utgjutning, trauma, trötthet och olika muskel- och skelettbesvär.
Försämring av cervikal proprioception som leder till cervikala sensorimotoriska kontrollstörningar är ett av huvudproblemen hos patienter med nacksmärta. Cervikal sensorimotorisk kontroll involverar central integration och bearbetning av all afferent information inklusive visuella, vestibulära och cervikala proprioceptiva input. Dessutom bidrar utförandet av det motoriska programmet genom livmoderhalsmusklerna till att upprätthålla huvudhållning och balans, samt till att hålla livmoderhalslederna stabila. Även om vikten av proprioception vid andra regionala smärtor har förståtts, finns det inte tillräckligt med studier i litteraturen för halsregionen. I sin studie har Reddy et al. fann att proprioceptionskänslan var nedsatt hos patienter med cervikal smärta och cervikal spondylos jämfört med normalpopulationen.
I denna studie användes CROM, som är en normal ledrörelsemätningsenhet som kommer att användas i denna studie, för att utvärdera cervikal rörelseomfång och proprioception.
Cervikal diskstörningar och cervikal stenos har en viktig plats i etiologin av cervikal smärta. Emellertid har sambandet mellan graden av cervikal stenos och mängden försämring av proprioceptionskänslan inte undersökts i litteraturen. Därför kommer detta samband att undersökas i denna studie. Man tror att data som erhålls i denna studie kommer att vara avgörande för att forma träningsprogrammet och styra behandlingen hos patienter med nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Onur Engin, Assist.Prof.
- Telefonnummer: +905367915466
- E-post: oengin4@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ferruh Taspinar, Prof.Dr
- Telefonnummer: 05426853877
- E-post: fztferruh@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer från 18 år och uppåt
- Tidigare utförd cervikal MRT
- Fall vars stenosklassificering tydligt kan bestämmas på MRT
Uteslutningskriterier:
- Individer som inte gick med på att delta i studien
- Individer som genomgår livmoderhalsoperationer
- De med smärta som begränsar cervikal rörelse
- De som diagnostiserats med svindel
- De med plötslig hörselnedsättning
- Har ytterligare neurologiska störningar
- De med psykiatriska och kognitiva störningar som skulle förhindra mätning i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: cervikal stenos grad 0
Smärta, rörelseomfång och proprioceptiva förnimmelser hos patienter med spinal stenos grad 0 enligt Kang graderingssystem kommer att utvärderas på MRT.
|
Sambandet mellan graden av stenos och smärta hos patienter med lumbal spinal stenos kommer att utvärderas med en visuell analog skala.
CROM kommer att användas för normal rörelseomfång (ROM) i livmoderhalsregionen.
Mätningar kommer att göras separat för flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation, höger och vänster lateral flexion.
CROM kommer att användas för cervikal proprioception.
Mätningar kommer att göras separat för flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation, höger och vänster lateral flexion.
|
|
Övrig: cervikal stenos grad 1
Smärta, rörelseomfång och proprioceptiva förnimmelser hos patienter med spinal stenos grad 1 enligt Kang graderingssystem kommer att utvärderas på MRT.
|
Sambandet mellan graden av stenos och smärta hos patienter med lumbal spinal stenos kommer att utvärderas med en visuell analog skala.
CROM kommer att användas för normal rörelseomfång (ROM) i livmoderhalsregionen.
Mätningar kommer att göras separat för flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation, höger och vänster lateral flexion.
CROM kommer att användas för cervikal proprioception.
Mätningar kommer att göras separat för flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation, höger och vänster lateral flexion.
|
|
Övrig: cervikal stenos grad 2
Smärta, rörelseomfång och proprioceptiva förnimmelser hos patienter med spinal stenos grad 2 enligt Kang graderingssystem kommer att utvärderas på MRT.
|
Sambandet mellan graden av stenos och smärta hos patienter med lumbal spinal stenos kommer att utvärderas med en visuell analog skala.
CROM kommer att användas för normal rörelseomfång (ROM) i livmoderhalsregionen.
Mätningar kommer att göras separat för flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation, höger och vänster lateral flexion.
CROM kommer att användas för cervikal proprioception.
Mätningar kommer att göras separat för flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation, höger och vänster lateral flexion.
|
|
Övrig: cervikal stenos grad 3
Smärta, rörelseomfång och proprioceptiva förnimmelser hos patienter med spinal stenos grad 3 enligt Kang graderingssystem kommer att utvärderas på MRT.
|
Sambandet mellan graden av stenos och smärta hos patienter med lumbal spinal stenos kommer att utvärderas med en visuell analog skala.
CROM kommer att användas för normal rörelseomfång (ROM) i livmoderhalsregionen.
Mätningar kommer att göras separat för flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation, höger och vänster lateral flexion.
CROM kommer att användas för cervikal proprioception.
Mätningar kommer att göras separat för flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation, höger och vänster lateral flexion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Visuell analog skala (VAS) kommer att användas för smärtbedömning.
VAS är ett endimensionellt mått på smärtintensitet och används ofta i vuxna populationer.
Smärtdefinitionerna som används för de två ändpunkterna på en 10 cm linje är 0 för "ingen smärta" och 10 för "extrem smärta".
Smärta kommer att utvärderas på 3 olika sätt: smärta vid tidpunkten, smärta i vila och smärta under aktivitet.
Vid bedömning av smärta kommer smärtans typ och plats också att ifrågasättas verbalt och noteras.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Bedömning av normal ledrörelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Normalt rörelseomfång (ROM) i den cervikala regionen kommer att bedömas med Pa Crom Basic - Cervical Range Of Motion (CROM).
CROM är ett instrument som på ett tillförlitligt sätt mäter cervikal rörelseomfång.
Instrumentet fästs på patientens huvud med kardborreband.
Patienterna sitter i en stol och fötterna är platt på golvet.
CROM-ratten är inställd på position 0 i planet som ska mätas.
Patienterna visas hur de ska utföra rörelsen och uppmanas att aktivt utföra denna rörelse.
Mätningar görs separat för flexion, extension, högerrotation, vänsterrotation och höger-vänster lateralflexionsrörelser.
Varje rörelse utförs tre gånger och det passiva rörelseomfånget utvärderas.
Genomsnittet av testvärdena registreras.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Bedömning av cervikal proprioception
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Cervikal proprioception kommer att bedömas med CROM-instrumentet.
För att testa halsproprioception kommer förmågan att flytta huvudet att undersökas.
Det bedöms på två sätt: 1. Ompositionering till en neutral huvudposition (Joint Position Error - EPH) 2. Ompositionering av huvudet till en förutbestämd referenspunkt (Head Repositioning Accuracy - HRPA).
För CBPD uppmanas patienten att flytta huvudet till en förutbestämd målposition; 2-2,5 graders avvikelse är normalt, 3-4 graders avvikelse är nedsatt.
Patienten sitter upprätt i en stol, CROM-enheten är fäst vid huvudet med kardborre.
Vid EPH hålls huvudet i normalläge med ögonlapp och avvikelser i CROM registreras.
I BYPD placeras huvudet i den bestämda positionen med ögonlappen stängd och medelvärdet av avvikelsen beräknas.
Mätningar görs i flexion, extension, höger- och vänsterrotation och lateral flexion.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
- Huvudutredare: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Msc. Pt., Izmir Democracy University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- cervicalproprioception35
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .