- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06566573
Påvirker graden av cervikal stenose propriosepsjon?
Påvirker graden av stenose cervical proprioception hos pasienter med cervical problemer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med økningen i teknologi blir bruken av datamaskiner på arbeidsplassen utbredt over hele verden. Med bruk av datamaskiner på kontorer har det oppstått langsiktig dataeksponering av ansatte ved pulten. De siste årene er bruken av datamaskiner ikke bare begrenset til kontorer, men konseptet med å jobbe eksternt hjemmefra blir stadig mer utbredt som følge av ekstraordinære forhold som pandemier og jordskjelv. Langvarig arbeid ved pulten gir ulike muskel- og skjelettplager. Disse muskel- og skjelettplagene, som utvikler seg på grunn av arbeidslivet, ble først nevnt av Bernardino Ramazini på 1600-tallet i sin bok "Yrkessykdommer", inkludert smertene i hendene på bakeriarbeidere og holdningsforstyrrelser hos skrivebordsarbeidere. Gjentatte bevegelser og statisk holdning, bruk av feil kroppsmekanikk og utilstrekkelige ergonomiske forhold spiller en rolle i utviklingen av muskel- og skjelettplager hos skrivebordsarbeidere. I tillegg til disse er stress som oppleves på jobb også effektivt ved muskel- og skjelettplager. Nakkesmerter er den vanligste plagen hos skrivebordsarbeidere. Når muskel- og skjelettplager i nakken utredes, ses i første omgang nakkesmerter med en høy rate på 65,7 %. I tillegg er det rapportert at 22 % av de ansatte har hode-, nakke- og ryggsmerter i ulike deler av individene på grunn av den høye varigheten av tid i sittende stilling.
Degenerative problemer oppstår ofte i cervical ryggraden. Cervical spondylose, cervical degenerative disc disease / disc herniation, cervical spondylotic myopati-tilstander, som ofte ses på grunn av degenerasjon i cervical ryggraden, forårsaker kanalinnsnevring i cervical regionen. Cervikal spinalkanal som er smalere enn normalt er definert som cervical spinal stenose. Cervical spinal stenose forårsaker en rekke symptomer avhengig av alvorlighetsgraden. Det vanligste symptomet på cervical spinal stenose er nakkesmerter, som kan være ledsaget av stivhet og begrenset bevegelsesområde. Andre symptomer kan inkludere unormale reflekser i de øvre lemmer, smerter i nakkeryggen, kompresjon av nerverot i livmorhalsregionen, kompresjon av nakkestrengen, nummenhet eller prikking i armer, hender, ben eller føtter, svakhet i armer, hender, ben eller føtter , problemer med koordinasjon og balanse, og i alvorlige tilfeller tap av blære- eller tarmkontroll.
Diagnosen cervical spinal stenose stilles ved å evaluere pasientens sykehistorie, fysiske undersøkelsesfunn og bildediagnostiske tester. For det første stilles det spørsmål ved pasientens symptomer som nakkesmerter, nummenhet, svakhet i armer og ben. Tidligere skader og medisinske tilstander som kan forårsake symptomer blir også stilt spørsmål ved. I den fysiske undersøkelsen blir funn knyttet til ryggmargskompresjon som unormale reflekser eller muskelsvakhet evaluert. Andre tester kan også utføres for å vurdere pasientens bevegelsesområde eller funksjonen til ryggmargen og nerverøttene.
Imaging tester, som magnetisk resonans imaging (MRI) eller computertomografi (CT) skanner, kan gi detaljerte bilder av ryggraden og bidra til å bestemme plasseringen og alvorlighetsgraden av stenose. I en studie om rollen til MR for å veilede diagnostisering og behandling av cervical spinal stenose syndromer, ble det funnet at det var en overensstemmelse mellom den kliniske presentasjonen av cervical kanal stenose og bildediagnostikk.
Symptomer på cervical spinal stenose er forskjellige og kan omfatte både sensoriske og motoriske svekkelser. En casestudie i litteraturen av en person med alvorlig cervical spinal stenose viste at pasienten hadde problemer med å gå, svakhet i høyre ben og ustøhet i å gå. Sensorisk undersøkelse avdekket milde taktil smerte og redusert propriosepsjon. I tillegg viste en annen studie som undersøkte effektiviteten av MR i diagnose og behandling at et av de vanligste symptomene hos pasienter med cervikal kanalstenose var tilstedeværelsen av unormale reflekser i senene i de øvre ekstremiteter. Disse studiene viser potensielle effekter av cervical spinal stenose på propriosepsjon.
Propriosepsjon brukes til å beskrive informasjonen forsterket av afferente reseptorer mot sentralnervesystemet (CNS) som bidrar til nevromuskulær kontroll av bevegelse. Denne definisjonen omfatter kinestesi, oppfatningen av leddbevegelse, og leddposisjonssans, oppfatningen av leddposisjonsfølelse. Romlig orientering er en nøkkelprosess som kreves for mange funksjoner som å koordinere bevegelse og opprettholde holdning. Sensorimotorisk kontroll av hode- og øyebevegelser i stabil oppreist stilling er avhengig av afferent informasjon fra de vestibulære, visuelle og proprioseptive systemene som konvergerer på forskjellige steder i hele CNS. Den cervikale ryggraden spiller en viktig rolle i å gi proprioseptiv input, og dette forklares av overfloden av cervikale mekanoreseptorer og deres sentrale og refleksforbindelser til vestibulær, visuell og CNS.
Nedsatt propriosepsjon har negative effekter på motorisk kontroll og muskelstivhet, noe som forklarer symptomer som balanseproblemer og klønete ved muskel- og skjelettplager. Reduserte impulser til alfamotoriske nevroner, nedsatt refleksleddstabilisering, økt postural oscillasjon og økte feil i den visuelle komponenten av bevegelse er også assosiert med tap av propriosepsjon. I tillegg observeres svimmelhet, synsforstyrrelser og endringer i kontroll og koordinering av hode- og øyebevegelser hos personer med tap av cervikal propriosepsjon. Når tap av propriosepsjon vedvarer over lang tid, øker den patofysiologiske risikoen for skade på grunn av svekket motorytelse fra CNS og utilstrekkelig muskelbeskyttelse av leddvev, noe som fører til tilbakefall eller vedvarende smerteforstyrrelser, inkludert utbrudd og progresjon av sekundær artrose. Muskelytelse er redusert på grunn av nedsatt mekanoreseptortilførsel til CNS fra skadet vev, og dette har vært assosiert med utbruddet og progresjonen av artrose i perifere ledd. Cervikal propriosepsjon er svekket i forhold til smerter, effusjon, traumer, tretthet og ulike muskel- og skjelettplager.
Cervikal propriosepsjonssvikt som fører til cervikale sensorimotoriske kontrollforstyrrelser er et av hovedproblemene hos pasienter med nakkesmerter. Cervikal sensorimotorisk kontroll involverer sentral integrasjon og prosessering av all afferent informasjon inkludert visuelle, vestibulære og cervikale proprioseptive innganger. I tillegg bidrar gjennomføringen av det motoriske programmet gjennom livmorhalsmusklene til å opprettholde hodestilling og balanse, samt stabiliteten i livmorhalsleddene. Selv om betydningen av propriosepsjon ved andre regionale smerter er forstått, er det ikke nok studier i litteraturen for nakkeregionen. I deres studie har Reddy et al. fant at propriosepsjonsfølelsen var svekket hos pasienter med cervical smerte og cervical spondylose sammenlignet med normalbefolkningen.
I denne studien ble CROM, som er en normal leddbevegelsesmåleenhet som vil bli brukt i denne studien, brukt til å evaluere cervikal bevegelsesområde og propriosepsjon.
Cervical disc lidelser og cervical stenose har en viktig plass i etiologien til cervical smerte. Forholdet mellom graden av cervikal stenose og mengden av svekkelse av propriosepsjonsfølelsen er imidlertid ikke undersøkt i litteraturen. Derfor vil denne sammenhengen bli undersøkt i denne studien. Det antas at dataene som innhentes i denne studien vil være avgjørende for å forme treningsprogrammet og styre behandlingen hos pasienter med nakkesmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Onur Engin, Assist.Prof.
- Telefonnummer: +905367915466
- E-post: oengin4@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ferruh Taspinar, Prof.Dr
- Telefonnummer: 05426853877
- E-post: fztferruh@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer over 18 år
- Tidligere utført cervical MR
- Tilfeller hvis stenoseklassifisering tydelig kan bestemmes på MR
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke godtok å delta i studien
- Personer som gjennomgår livmorhalskirurgi
- De med smerter som begrenser bevegelsen i livmorhalsen
- De som er diagnostisert med vertigo
- De med plutselig hørselstap
- Har ytterligere nevrologiske lidelser
- De med psykiatriske og kognitive lidelser som ville hindre måling i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: cervikal stenose grad 0
Smerter, bevegelsesutslag og proprioseptive sensasjoner hos pasienter med spinal stenose grad 0 i henhold til Kang-graderingssystemet vil bli evaluert på MR.
|
Sammenhengen mellom grad av stenose og smerte hos pasienter med lumbal spinal stenose vil bli evaluert med en visuell analog skala.
CROM vil bli brukt for normal bevegelsesområde (ROM) i livmorhalsregionen.
Måling vil bli gjort separat for fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon, høyre og venstre sidefleksjon.
CROM vil bli brukt til cervikal propriosepsjon.
Måling vil bli gjort separat for fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon, høyre og venstre sidefleksjon.
|
|
Annen: cervical stenose grad 1
Smerte, bevegelsesutslag og proprioseptive sensasjoner hos pasienter med spinal stenose grad 1 i henhold til Kang graderingssystem vil bli evaluert på MR.
|
Sammenhengen mellom grad av stenose og smerte hos pasienter med lumbal spinal stenose vil bli evaluert med en visuell analog skala.
CROM vil bli brukt for normal bevegelsesområde (ROM) i livmorhalsregionen.
Måling vil bli gjort separat for fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon, høyre og venstre sidefleksjon.
CROM vil bli brukt til cervikal propriosepsjon.
Måling vil bli gjort separat for fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon, høyre og venstre sidefleksjon.
|
|
Annen: cervikal stenose grad 2
Smerte, bevegelsesutslag og proprioseptive sensasjoner hos pasienter med spinal stenose grad 2 i henhold til Kang graderingssystem vil bli evaluert på MR.
|
Sammenhengen mellom grad av stenose og smerte hos pasienter med lumbal spinal stenose vil bli evaluert med en visuell analog skala.
CROM vil bli brukt for normal bevegelsesområde (ROM) i livmorhalsregionen.
Måling vil bli gjort separat for fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon, høyre og venstre sidefleksjon.
CROM vil bli brukt til cervikal propriosepsjon.
Måling vil bli gjort separat for fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon, høyre og venstre sidefleksjon.
|
|
Annen: cervikal stenose grad 3
Smerter, bevegelsesutslag og proprioseptive sensasjoner hos pasienter med spinal stenose grad 3 i henhold til Kang graderingssystem vil bli evaluert på MR.
|
Sammenhengen mellom grad av stenose og smerte hos pasienter med lumbal spinal stenose vil bli evaluert med en visuell analog skala.
CROM vil bli brukt for normal bevegelsesområde (ROM) i livmorhalsregionen.
Måling vil bli gjort separat for fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon, høyre og venstre sidefleksjon.
CROM vil bli brukt til cervikal propriosepsjon.
Måling vil bli gjort separat for fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon, høyre og venstre sidefleksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt til smertevurdering.
VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet og brukes ofte i voksne populasjoner.
Smertedefinisjonene som brukes for de to endepunktene på en 10 cm-linje er 0 for 'ingen smerte' og 10 for 'ekstrem smerte.
Smerte vil bli evaluert på 3 forskjellige måter: smerte på tidspunktet, smerte i hvile og smerte under aktivitet.
Ved vurdering av smerte vil smertetype og lokalisering også stilles spørsmålstegn ved verbalt og noteres.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Vurdering av normal leddbevegelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Normal bevegelsesområde (ROM) i livmorhalsregionen vil bli vurdert med Pa Crom Basic - Cervical Range Of Motion (CROM).
CROM er et instrument som pålitelig måler livmorhalsens bevegelsesområde.
Instrumentet festes til pasientens hode med borrelås.
Pasientene sitter i en stol og føttene er flatt på gulvet.
CROM-skiven er satt til posisjon 0 i planet som skal måles.
Pasientene blir vist hvordan de skal utføre bevegelsen og blir bedt om å aktivt utføre denne bevegelsen.
Målinger gjøres separat for fleksjon, ekstensjon, høyrerotasjon, venstrerotasjon og høyre-venstre sidefleksjonsbevegelser.
Hver bevegelse utføres tre ganger og passivt bevegelsesområde blir evaluert.
Gjennomsnittet av testverdiene registreres.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Vurdering av cervikal propriosepsjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Cervikal propriosepsjon vil bli vurdert med CROM-instrumentet.
For å teste nakkepropriosepsjon vil evnen til å reposisjonere hodet bli undersøkt.
Det vurderes på to måter: 1. Reposisjonering til nøytral hodeposisjon (Joint Position Error - EPH) 2. Reposisjonering av hodet til et forhåndsbestemt referansepunkt (Head Repositioning Accuracy - HRPA).
For CBPD blir pasienten bedt om å flytte hodet til en forhåndsbestemt målposisjon; 2-2,5 graders avvik er normalt, 3-4 graders avvik er svekket.
Pasienten sitter oppreist i en stol, CROM-enheten er festet til hodet med borrelås.
Ved EPH holdes hodet i normal stilling med øyelapp og avvik i CROM registreres.
I BYPD er hodet plassert i den bestemte posisjonen med øyelappen lukket og gjennomsnittet av avviket beregnes.
Det gjøres mål i fleksjon, ekstensjon, høyre- og venstrerotasjon og sidefleksjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
- Hovedetterforsker: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Msc. Pt., Izmir Democracy University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cervicalproprioception35
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .