- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06566573
Beeinflusst der Grad der Zervixstenose die Propriozeption?
Beeinflusst der Grad der Stenose die zervikale Propriozeption bei Patienten mit zervikalen Problemen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Weiterentwicklung der Technologie nimmt der Einsatz von Computern am Arbeitsplatz weltweit zu. Durch den Einsatz von Computern in Büros ist eine langfristige Computerexposition der Mitarbeiter am Schreibtisch entstanden. In den letzten Jahren ist der Einsatz von Computern nicht mehr nur auf Büros beschränkt, sondern das Konzept der Arbeit von zu Hause aus hat sich aufgrund außergewöhnlicher Bedingungen wie Pandemien und Erdbeben immer weiter verbreitet. Langfristige Arbeit am Schreibtisch verursacht verschiedene Erkrankungen des Bewegungsapparates. Diese durch das Berufsleben entstehenden Erkrankungen des Bewegungsapparates wurden erstmals im 17. Jahrhundert von Bernardino Ramazini in seinem Buch „Berufskrankheiten“ erwähnt, darunter Schmerzen in den Händen von Bäckereiarbeitern und Haltungsstörungen von Schreibtischarbeitern. Wiederholte Bewegungen und statische Haltungen, der Einsatz falscher Körpermechaniken und unzureichende ergonomische Bedingungen spielen bei der Entstehung von Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Schreibtischarbeitern eine Rolle. Darüber hinaus wirkt sich Stress am Arbeitsplatz auch bei Muskel-Skelett-Erkrankungen aus. Nackenschmerzen sind die häufigste Beschwerde bei Schreibtischarbeitern. Bei der Untersuchung von Nacken-Muskel-Skelett-Beschwerden treten Nackenschmerzen mit einer hohen Rate von 65,7 % an erster Stelle auf. Darüber hinaus wurde berichtet, dass 22 % der Mitarbeiter aufgrund der langen Zeit, die sie im Sitzen verbringen, an verschiedenen Stellen Kopf-, Nacken- und Rückenschmerzen haben.
Im Bereich der Halswirbelsäule treten häufig degenerative Probleme auf. Zervikale Spondylose, zervikale degenerative Bandscheibenerkrankung/Bandscheibenvorfall, zervikale spondylotische Myopathie, die häufig aufgrund einer Degeneration der Halswirbelsäule auftritt, führen zu einer Kanalverengung im Halsbereich. Ist der Halswirbelsäulenkanal enger als normal, wird dies als Halswirbelsäulenstenose bezeichnet. Eine HWS-Stenose verursacht je nach Schweregrad unterschiedliche Symptome. Das häufigste Symptom einer Stenose der Halswirbelsäule sind Nackenschmerzen, die mit Steifheit und eingeschränkter Bewegungsfreiheit einhergehen können. Weitere Symptome können abnormale Reflexe in den oberen Gliedmaßen, Schmerzen in der Halswirbelsäule, Kompression der Nervenwurzeln im Halsbereich, Kompression der Halswirbelsäule, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Armen, Händen, Beinen oder Füßen sowie Schwäche in Armen, Händen, Beinen oder Füßen sein , Koordinations- und Gleichgewichtsschwierigkeiten und in schweren Fällen Verlust der Kontrolle über Blase oder Darm.
Die Diagnose einer Stenose der Halswirbelsäule wird durch die Auswertung der Krankengeschichte des Patienten, der Befunde der körperlichen Untersuchung und bildgebender Untersuchungen gestellt. Zunächst werden die Symptome des Patienten wie Nackenschmerzen, Taubheitsgefühl, Schwäche in Armen und Beinen abgefragt. Auch frühere Verletzungen und Erkrankungen, die Symptome verursachen können, werden befragt. Bei der körperlichen Untersuchung werden Befunde im Zusammenhang mit einer Rückenmarkskompression wie etwa abnormale Reflexe oder Muskelschwäche ausgewertet. Es können auch andere Tests durchgeführt werden, um den Bewegungsumfang des Patienten oder die Funktion des Rückenmarks und der Nervenwurzeln zu beurteilen.
Bildgebende Verfahren wie Magnetresonanztomographie (MRT) oder Computertomographie (CT) können detaillierte Bilder der Wirbelsäule liefern und dabei helfen, den Ort und den Schweregrad der Stenose zu bestimmen. In einer Studie über die Rolle der MRT bei der Diagnose und Behandlung von Stenosesyndromen der Halswirbelsäule wurde festgestellt, dass eine Übereinstimmung zwischen dem klinischen Erscheinungsbild der Stenose des Gebärmutterhalskanals und den bildgebenden Befunden besteht.
Die Symptome einer HWS-Stenose sind vielfältig und können sowohl sensorische als auch motorische Beeinträchtigungen umfassen. Eine Fallstudie in der Literatur über eine Person mit schwerer Stenose der Halswirbelsäule zeigte, dass der Patient Schwierigkeiten beim Gehen, Schwäche im rechten Bein und Unsicherheit beim Gehen hatte. Die sensorische Untersuchung ergab leichte taktile Schmerzen und eine verminderte Propriozeption. Darüber hinaus zeigte eine weitere Studie, die die Wirksamkeit der MRT bei Diagnose und Behandlung untersuchte, dass eines der häufigsten Symptome bei Patienten mit Gebärmutterhalskanalstenose das Vorhandensein abnormaler Reflexe in den Sehnen der oberen Extremitäten war. Diese Studien zeigen die möglichen Auswirkungen einer Stenose der Halswirbelsäule auf die Propriozeption.
Mit Propriozeption werden die Informationen beschrieben, die von afferenten Rezeptoren zum Zentralnervensystem (ZNS) verstärkt werden und zur neuromuskulären Bewegungssteuerung beitragen. Diese Definition umfasst Kinästhesie, die Wahrnehmung von Gelenkbewegungen, und Gelenkpositionsgefühl, die Wahrnehmung der Gelenkpositionsempfindung. Die räumliche Orientierung ist ein Schlüsselprozess, der für viele Funktionen wie die Koordination von Bewegungen und die Aufrechterhaltung der Körperhaltung erforderlich ist. Die sensomotorische Kontrolle von Kopf- und Augenbewegungen in stabiler aufrechter Haltung beruht auf afferenten Informationen des Vestibular-, Seh- und Propriozeptivsystems, die an verschiedenen Stellen im gesamten ZNS zusammenlaufen. Die Halswirbelsäule spielt eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung propriozeptiver Eingaben. Dies erklärt sich aus der Fülle an zervikalen Mechanorezeptoren und ihren zentralen und reflektorischen Verbindungen zum Vestibular-, Seh- und ZNS.
Eine beeinträchtigte Propriozeption hat negative Auswirkungen auf die motorische Kontrolle und Muskelsteifheit, was Symptome wie Gleichgewichtsstörungen und Ungeschicklichkeit bei Erkrankungen des Bewegungsapparates erklärt. Verminderte Impulse an Alpha-Motoneuronen, beeinträchtigte Reflexgelenkstabilisierung, erhöhte Haltungsschwankungen und erhöhte Fehler in der visuellen Bewegungskomponente sind ebenfalls mit einem Verlust der Propriozeption verbunden. Darüber hinaus werden bei Personen mit zervikalem Propriozeptionsverlust auch Schwindel, Sehstörungen und Veränderungen in der Kontrolle und Koordination von Kopf- und Augenbewegungen beobachtet. Wenn der Verlust der Propriozeption über einen längeren Zeitraum anhält, erhöht sich das pathophysiologische Verletzungsrisiko aufgrund einer beeinträchtigten motorischen Leistung des ZNS und eines unzureichenden muskulären Schutzes des Gelenkgewebes, was zum Wiederauftreten oder Fortbestehen von Schmerzstörungen, einschließlich des Beginns und Fortschreitens einer sekundären Arthrose, führt. Die Muskelleistung ist aufgrund der beeinträchtigten Mechanorezeptor-Eingabe von verletztem Gewebe in das ZNS verringert und dies wurde mit dem Auftreten und Fortschreiten von Osteoarthrose in peripheren Gelenken in Verbindung gebracht. Die zervikale Propriozeption ist in Bezug auf Schmerzen, Erguss, Trauma, Müdigkeit und verschiedene Erkrankungen des Bewegungsapparates beeinträchtigt.
Eine Beeinträchtigung der zervikalen Propriozeption, die zu Störungen der sensomotorischen Kontrolle im Gebärmutterhals führt, ist eines der Hauptprobleme bei Patienten mit Nackenschmerzen. Die sensomotorische Kontrolle des Gebärmutterhalses umfasst die zentrale Integration und Verarbeitung aller afferenten Informationen, einschließlich visueller, vestibulärer und zervikaler propriozeptiver Eingaben. Darüber hinaus trägt die Ausführung des motorischen Programms durch die Halsmuskulatur zur Aufrechterhaltung der Kopfhaltung und des Gleichgewichts sowie der Stabilität der Halsgelenke bei. Obwohl die Bedeutung der Propriozeption bei anderen regionalen Schmerzen verstanden wurde, gibt es in der Literatur nicht genügend Studien für die Halsregion. In ihrer Studie haben Reddy et al. fanden heraus, dass die Propriozeption bei Patienten mit Gebärmutterhalsschmerzen und Gebärmutterhalsspondylose im Vergleich zur Normalbevölkerung beeinträchtigt war.
In dieser Studie wurde CROM, ein normales Gerät zur Messung der Gelenkbewegung, das in dieser Studie verwendet wird, zur Bewertung des Bewegungsbereichs und der Propriozeption der Halswirbelsäule verwendet.
Bandscheibenerkrankungen und Zervixstenosen spielen in der Ätiologie von Gebärmutterhalsschmerzen eine wichtige Rolle. Allerdings wurde der Zusammenhang zwischen dem Grad der Zervixstenose und dem Ausmaß der Beeinträchtigung des Propriozeptionsempfindens in der Literatur nicht untersucht. Daher wird dieser Zusammenhang in dieser Studie untersucht. Man geht davon aus, dass die in dieser Studie gewonnenen Daten entscheidend für die Gestaltung des Trainingsprogramms und die Steuerung der Behandlung von Patienten mit Nackenschmerzen sein werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Onur Engin, Assist.Prof.
- Telefonnummer: +905367915466
- E-Mail: oengin4@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ferruh Taspinar, Prof.Dr
- Telefonnummer: 05426853877
- E-Mail: fztferruh@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren
- Zuvor wurde eine zervikale MRT durchgeführt
- Fälle, deren Stenoseklassifikation im MRT eindeutig bestimmt werden kann
Ausschlusskriterien:
- Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Personen, die sich einer Gebärmutterhalsoperation unterziehen
- Personen mit Schmerzen, die die Bewegung des Gebärmutterhalses einschränken
- Diejenigen, bei denen Schwindel diagnostiziert wurde
- Menschen mit plötzlichem Hörverlust
- Zusätzliche neurologische Störungen haben
- Personen mit psychiatrischen und kognitiven Störungen, die eine Messung in der Studie verhindern würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Zervixstenose Grad 0
Schmerzen, Bewegungsumfang und propriozeptive Empfindungen von Patienten mit Spinalstenose Grad 0 gemäß dem Kang-Bewertungssystem werden im MRT bewertet.
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Der Zusammenhang zwischen Stenosegrad und Schmerzen bei Patienten mit lumbaler Spinalstenose wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
CROM wird für den normalen Bewegungsbereich (ROM) der Halswirbelsäule verwendet.
Die Messungen werden getrennt für Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechts- und Linkslateralflexion durchgeführt.
CROM wird für die zervikale Propriozeption verwendet.
Die Messungen werden getrennt für Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechts- und Linkslateralflexion durchgeführt.
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Sonstiges: Zervixstenose Grad 1
Schmerzen, Bewegungsumfang und propriozeptive Empfindungen von Patienten mit Wirbelsäulenstenose Grad 1 gemäß dem Kang-Bewertungssystem werden im MRT bewertet.
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Der Zusammenhang zwischen Stenosegrad und Schmerzen bei Patienten mit lumbaler Spinalstenose wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
CROM wird für den normalen Bewegungsbereich (ROM) der Halswirbelsäule verwendet.
Die Messungen werden getrennt für Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechts- und Linkslateralflexion durchgeführt.
CROM wird für die zervikale Propriozeption verwendet.
Die Messungen werden getrennt für Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechts- und Linkslateralflexion durchgeführt.
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Sonstiges: Zervixstenose Grad 2
Schmerzen, Bewegungsumfang und propriozeptive Empfindungen von Patienten mit Wirbelsäulenstenose Grad 2 gemäß dem Kang-Bewertungssystem werden im MRT bewertet.
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Der Zusammenhang zwischen Stenosegrad und Schmerzen bei Patienten mit lumbaler Spinalstenose wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
CROM wird für den normalen Bewegungsbereich (ROM) der Halswirbelsäule verwendet.
Die Messungen werden getrennt für Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechts- und Linkslateralflexion durchgeführt.
CROM wird für die zervikale Propriozeption verwendet.
Die Messungen werden getrennt für Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechts- und Linkslateralflexion durchgeführt.
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Sonstiges: Zervixstenose Grad 3
Schmerzen, Bewegungsumfang und propriozeptive Empfindungen von Patienten mit Wirbelsäulenstenose Grad 3 gemäß dem Kang-Bewertungssystem werden im MRT bewertet.
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Der Zusammenhang zwischen Stenosegrad und Schmerzen bei Patienten mit lumbaler Spinalstenose wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet.
CROM wird für den normalen Bewegungsbereich (ROM) der Halswirbelsäule verwendet.
Die Messungen werden getrennt für Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechts- und Linkslateralflexion durchgeführt.
CROM wird für die zervikale Propriozeption verwendet.
Die Messungen werden getrennt für Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation, Rechts- und Linkslateralflexion durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Zur Schmerzbeurteilung wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Das VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität und wird häufig bei Erwachsenen verwendet.
Die für die beiden Endpunkte auf einer 10-cm-Linie verwendeten Schmerzdefinitionen lauten 0 für „kein Schmerz“ und 10 für „extremer Schmerz“.
Der Schmerz wird auf drei verschiedene Arten bewertet: Schmerz zu diesem Zeitpunkt, Schmerz in Ruhe und Schmerz während der Aktivität.
Im Rahmen der Schmerzbeurteilung werden auch die Art und der Ort des Schmerzes verbal abgefragt und notiert.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung der normalen Gelenkbewegung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der normale Bewegungsumfang (ROM) der Halsregion wird mit dem Pa Crom Basic – Cervical Range Of Motion (CROM) beurteilt.
CROM ist ein Instrument, das den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule zuverlässig misst.
Das Instrument wird mit Klettverschluss am Kopf des Patienten befestigt.
Der Patient sitzt auf einem Stuhl und stellt die Füße flach auf den Boden.
Das CROM-Einstellrad wird in der zu messenden Ebene auf Position 0 eingestellt.
Den Patienten wird gezeigt, wie sie die Bewegung ausführen sollen, und sie werden aufgefordert, diese Bewegung aktiv auszuführen.
Die Messungen werden getrennt für Flexion, Extension, Rechtsrotation, Linksrotation und Rechts-Links-Lateralflexion durchgeführt.
Jede Bewegung wird dreimal ausgeführt und der passive Bewegungsbereich wird bewertet.
Der Durchschnitt der Testwerte wird aufgezeichnet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung der zervikalen Propriozeption
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die zervikale Propriozeption wird mit dem CROM-Instrument beurteilt.
Um die Halspropriozeption zu testen, wird die Fähigkeit zur Neupositionierung des Kopfes untersucht.
Die Beurteilung erfolgt auf zwei Arten: 1. Neupositionierung in eine neutrale Kopfposition (Joint Position Error – EPH) 2. Neupositionierung des Kopfes zu einem vorgegebenen Referenzpunkt (Head Repositioning Accuracy – HRPA).
Bei CBPD wird der Patient gebeten, den Kopf in eine vorgegebene Zielposition zu verlagern; Eine Abweichung von 2–2,5 Grad ist normal, eine Abweichung von 3–4 Grad ist beeinträchtigt.
Der Patient sitzt aufrecht auf einem Stuhl, das CROM-Gerät wird mit Klettverschluss am Kopf befestigt.
Bei der EPH wird der Kopf mit einer Augenklappe in normaler Position gehalten und Abweichungen im CROM werden aufgezeichnet.
Bei der BYPD wird der Kopf bei geschlossener Augenklappe in der ermittelten Position positioniert und das Ausmaß der Abweichung gemittelt.
Die Messungen erfolgen in Flexion, Extension, Rechts- und Linksrotation und Lateralflexion.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Betül Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
- Hauptermittler: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Msc. Pt., Izmir Democracy University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cervicalproprioception35
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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