- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06566573
Влияет ли степень цервикального стеноза на проприоцепцию?
Влияет ли степень стеноза на проприоцепцию шейки матки у пациенток с проблемами шейки матки?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С развитием технологий использование компьютеров на рабочем месте становится широко распространенным во всем мире. С использованием компьютеров в офисах возникло длительное воздействие компьютера на сотрудников за столом. В последние годы использование компьютеров не ограничивается только офисами, концепция удаленной работы из дома становится все более распространенной в результате чрезвычайных условий, таких как пандемии и землетрясения. Длительная работа за столом вызывает различные нарушения опорно-двигательного аппарата. Эти нарушения опорно-двигательного аппарата, развивающиеся в связи с трудовой деятельностью, впервые были упомянуты Бернардино Рамазини в 17 веке в его книге «Профессиональные заболевания», в том числе боли в руках у работников хлебобулочных изделий и нарушения осанки у рабочих за столом. Повторяющиеся движения и статическая поза, использование неправильной механики тела и неадекватных эргономических условий играют роль в развитии нарушений опорно-двигательного аппарата у работников офиса. Помимо этого, стресс, полученный на работе, также эффективен при нарушениях опорно-двигательного аппарата. Боль в шее является наиболее распространенной жалобой среди работников офиса. При исследовании жалоб опорно-двигательного аппарата шеи на первое место выступают боли в шее с высокой частотой - 65,7%. Кроме того, сообщалось, что 22% сотрудников испытывают боли в голове, шее и спине в различных частях тела из-за большой продолжительности времени, проведенного в сидячем положении.
Дегенеративные проблемы часто возникают в шейном отделе позвоночника. Шейный спондилез, дегенеративное заболевание шейного отдела позвоночника/грыжа диска, шейная спондилотическая миопатия, которые часто наблюдаются из-за дегенерации шейного отдела позвоночника, вызывают сужение канала в шейном отделе. Если шейный спинномозговой канал уже, чем обычно, это определяется как стеноз шейного отдела позвоночника. Стеноз шейного отдела позвоночника вызывает различные симптомы в зависимости от его тяжести. Наиболее частым симптомом стеноза шейного отдела позвоночника является боль в шее, которая может сопровождаться скованностью и ограничением диапазона движений. Другие симптомы могут включать аномальные рефлексы в верхних конечностях, боль в шейном отделе позвоночника, сдавление нервных корешков в шейной области, сдавливание шейного отдела позвоночника, онемение или покалывание в руках, кистях, ногах или ступнях, слабость в руках, кистях, ногах или ступнях. , трудности с координацией и балансом, а в тяжелых случаях - потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником.
Диагноз стеноза шейного отдела позвоночника ставится на основе оценки истории болезни пациента, результатов физикального обследования и визуализирующих исследований. Сначала подвергаются сомнению такие симптомы пациента, как боль в шее, онемение, слабость в руках и ногах. Также подвергаются сомнению предыдущие травмы и заболевания, которые могут вызвать симптомы. При физическом осмотре оцениваются данные, связанные со сдавлением спинного мозга, такие как аномальные рефлексы или мышечная слабость. Другие тесты также могут быть выполнены для оценки диапазона движений пациента или функции спинного мозга и нервных корешков.
Визуализирующие исследования, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ) или компьютерная томография (КТ), могут предоставить подробные изображения позвоночника и помочь определить местоположение и тяжесть стеноза. В исследовании роли МРТ в диагностике и лечении синдромов стеноза шейного отдела позвоночника было обнаружено соответствие между клинической картиной стеноза цервикального канала и данными визуализации.
Симптомы стеноза шейного отдела позвоночника разнообразны и могут включать как сенсорные, так и двигательные нарушения. Приведенный в литературе случай человека с тяжелым стенозом шейного отдела позвоночника показал, что у пациента наблюдались затруднения при ходьбе, слабость в правой ноге и неустойчивость при ходьбе. Сенсорное обследование выявило легкую тактильную боль и снижение проприоцепции. Кроме того, другое исследование по изучению эффективности МРТ в диагностике и лечении показало, что одним из наиболее частых симптомов у больных со стенозом цервикального канала является наличие патологических рефлексов в сухожилиях верхних конечностей. Эти исследования показывают потенциальное влияние стеноза шейного отдела позвоночника на проприоцепцию.
Проприоцепция используется для описания информации, усиливаемой афферентными рецепторами центральной нервной системы (ЦНС), которая способствует нервно-мышечному контролю движения. Это определение включает в себя кинестезию, восприятие движения суставов, и ощущение положения суставов, восприятие ощущения положения суставов. Пространственная ориентация — ключевой процесс, необходимый для многих функций, таких как координация движений и поддержание позы. Сенсомоторный контроль движений головы и глаз в устойчивом вертикальном положении опирается на афферентную информацию от вестибулярной, зрительной и проприоцептивной систем, которые сходятся в различных участках ЦНС. Шейный отдел позвоночника играет важную роль в обеспечении проприоцептивной информации, что объясняется обилием шейных механорецепторов и их центральными и рефлекторными связями с вестибулярной, зрительной и ЦНС.
Нарушение проприоцепции оказывает негативное влияние на двигательный контроль и ригидность мышц, что объясняет такие симптомы, как проблемы с равновесием и неуклюжесть при нарушениях опорно-двигательного аппарата. С потерей проприоцепции также связано снижение импульсации к альфа-мотонейронам, нарушение рефлекторной стабилизации суставов, усиление постуральных колебаний и увеличение ошибок зрительного компонента движений. Кроме того, у лиц с потерей шейной проприоцепции наблюдаются головокружение, нарушения зрения и изменения контроля и координации движений головы и глаз. При длительном сохранении потери проприоцепции патофизиологический риск травмы увеличивается из-за нарушения двигательной активности ЦНС и недостаточной мышечной защиты суставной ткани, что приводит к рецидивам или персистированию болевых расстройств, включая возникновение и прогрессирование вторичного остеоартроза. Мышечная работоспособность снижается из-за нарушения поступления механорецепторов в ЦНС из поврежденных тканей, что связано с возникновением и прогрессированием остеоартроза периферических суставов. Цервикальная проприоцепция нарушается в связи с болью, выпотом, травмой, усталостью и различными нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Нарушение шейной проприоцепции, приводящее к нарушениям шейного сенсомоторного контроля, является одной из основных проблем у пациентов с болями в шее. Цервикальный сенсомоторный контроль включает центральную интеграцию и обработку всей афферентной информации, включая зрительные, вестибулярные и шейные проприоцептивные сигналы. Кроме того, выполнение двигательной программы посредством мышц шейного отдела способствует сохранению осанки и равновесия головы, а также стабильности шейных суставов. Хотя важность проприоцепции при других регионарных болях понятна, в литературе недостаточно исследований для области шеи. В своем исследовании Reddy et al. обнаружили, что ощущение проприоцепции было нарушено у пациентов с болью в шейном отделе позвоночника и шейным спондилезом по сравнению с нормальной популяцией.
В этом исследовании CROM, который представляет собой обычное устройство для измерения движения суставов, которое будет использоваться в этом исследовании, использовался для оценки диапазона движений шейного отдела позвоночника и проприоцепции.
Заболевания шейных дисков и стеноз шейного отдела позвоночника занимают важное место в этиологии болей в шейном отделе. Однако связь между степенью стеноза шейки матки и степенью нарушения проприоцептивной чувствительности в литературе не изучалась. Поэтому эта связь будет рассмотрена в данном исследовании. Считается, что данные, полученные в этом исследовании, будут иметь решающее значение при формировании программы упражнений и выборе лечения пациентов с болями в шее.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Onur Engin, Assist.Prof.
- Номер телефона: +905367915466
- Электронная почта: oengin4@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ferruh Taspinar, Prof.Dr
- Номер телефона: 05426853877
- Электронная почта: fztferruh@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Ранее выполненная МРТ шейки матки
- Случаи, классификация стеноза которых может быть четко определена с помощью МРТ
Критерии исключения:
- Лица, не согласившиеся участвовать в исследовании
- Лица, перенесшие операцию на шейке матки
- Те, у кого боль, которая ограничивает движение шейного отдела позвоночника.
- Те, у кого диагностировано головокружение
- Те, у кого внезапная потеря слуха
- Наличие дополнительных неврологических расстройств
- Лица с психическими и когнитивными расстройствами, которые могут помешать измерениям в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: стеноз шейки матки степень 0
Боль, объем движений и проприоцептивные ощущения у пациентов со стенозом позвоночника 0 степени по шкале Канга будут оценивать на МРТ.
|
Взаимосвязь между степенью стеноза и болью у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
CROM будет использоваться для определения нормального диапазона движений (ROM) шейного отдела.
Измерения будут проводиться отдельно для сгибания, разгибания, вращения вправо, вращения влево, правого и левого бокового сгибания.
CROM будет использоваться для проприоцепции шейки матки.
Измерения будут проводиться отдельно для сгибания, разгибания, вращения вправо, вращения влево, правого и левого бокового сгибания.
|
|
Другой: стеноз шейки матки 1 степени
Боль, объем движений и проприоцептивные ощущения у пациентов со стенозом позвоночника 1 степени по шкале Канга будут оценивать на МРТ.
|
Взаимосвязь между степенью стеноза и болью у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
CROM будет использоваться для определения нормального диапазона движений (ROM) шейного отдела.
Измерения будут проводиться отдельно для сгибания, разгибания, вращения вправо, вращения влево, правого и левого бокового сгибания.
CROM будет использоваться для проприоцепции шейки матки.
Измерения будут проводиться отдельно для сгибания, разгибания, вращения вправо, вращения влево, правого и левого бокового сгибания.
|
|
Другой: стеноз шейки матки 2 степени
Боль, объем движений и проприоцептивные ощущения у пациентов со стенозом позвоночного канала 2 степени по системе Канга будут оценивать на МРТ.
|
Взаимосвязь между степенью стеноза и болью у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
CROM будет использоваться для определения нормального диапазона движений (ROM) шейного отдела.
Измерения будут проводиться отдельно для сгибания, разгибания, вращения вправо, вращения влево, правого и левого бокового сгибания.
CROM будет использоваться для проприоцепции шейки матки.
Измерения будут проводиться отдельно для сгибания, разгибания, вращения вправо, вращения влево, правого и левого бокового сгибания.
|
|
Другой: стеноз шейки матки 3 степени
Боль, объем движений и проприоцептивные ощущения у пациентов со стенозом позвоночного канала 3 степени по системе Канга будут оценивать на МРТ.
|
Взаимосвязь между степенью стеноза и болью у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
CROM будет использоваться для определения нормального диапазона движений (ROM) шейного отдела.
Измерения будут проводиться отдельно для сгибания, разгибания, вращения вправо, вращения влево, правого и левого бокового сгибания.
CROM будет использоваться для проприоцепции шейки матки.
Измерения будут проводиться отдельно для сгибания, разгибания, вращения вправо, вращения влево, правого и левого бокового сгибания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАС)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
ВАШ представляет собой одномерный показатель интенсивности боли и часто используется у взрослых.
Определения боли, используемые для двух конечных точек на линии длиной 10 см: 0 — «нет боли» и 10 — «сильная боль».
Боль будет оцениваться тремя различными способами: боль в данный момент, боль в состоянии покоя и боль во время активности.
При оценке боли тип и локализация боли также будут устно опрошены и записаны.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка нормального движения суставов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Нормальный диапазон движений (ROM) шейного отдела будет оцениваться с помощью Pa Crom Basic — шейного диапазона движений (CROM).
CROM — это инструмент, который надежно измеряет диапазон движений шейного отдела позвоночника.
Инструмент фиксируется на голове пациента с помощью липучки.
Пациенты сидят на стуле, их ноги стоят на полу.
Диск CROM установлен в положение 0 в измеряемой плоскости.
Пациентам показывают, как выполнять движение, и просят активно выполнять это движение.
Измерения производятся отдельно для сгибания, разгибания, вращения вправо, вращения влево и латерального сгибания вправо-влево.
Каждое движение выполняется три раза и оценивается пассивный диапазон движений.
Регистрируют среднее значение испытаний.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка проприоцепции шейки матки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Цервикальную проприоцепцию будут оценивать с помощью инструмента CROM.
Чтобы проверить проприоцепцию шеи, будет проверена способность менять положение головы.
Оно оценивается двумя способами: 1. Изменение положения головы в нейтральное положение (Ошибка положения сустава – EPH). 2. Изменение положения головы в заранее определенную контрольную точку (Точность изменения положения головы – HRPA).
При CBPD пациента просят изменить положение головы в заранее определенное целевое положение; Отклонение 2-2,5 градуса является нормой, отклонение 3-4 градуса – нарушением.
Пациент сидит прямо на кресле, устройство CROM фиксируется на голове с помощью липучки.
При ЭПХ голову удерживают в нормальном положении с повязкой на глазу и регистрируют отклонения в ХРОМ.
В BYPD голова располагается в заданном положении с закрытой повязкой на глазу и усредняется величина отклонения.
Измерения производятся при сгибании, разгибании, ротации вправо и влево и боковом сгибании.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
- Главный следователь: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Msc. Pt., Izmir Democracy University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cervicalproprioception35
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .