- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06566573
O grau de estenose cervical afeta a propriocepção?
O grau de estenose afeta a propriocepção cervical em pacientes com problemas cervicais?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento da tecnologia, o uso de computadores no local de trabalho está se difundindo em todo o mundo. Com o uso de computadores em escritórios, surgiu a exposição prolongada dos funcionários aos escritórios. Nos últimos anos, a utilização de computadores não se limita apenas aos escritórios, mas o conceito de trabalhar remotamente a partir de casa está a tornar-se cada vez mais difundido como resultado de condições extraordinárias, como pandemias e terramotos. O trabalho prolongado na mesa causa vários distúrbios músculo-esqueléticos. Estas perturbações do sistema músculo-esquelético, que se desenvolvem devido à vida profissional, foram mencionadas pela primeira vez por Bernardino Ramazini no século XVII no seu livro “Doenças Ocupacionais”, incluindo as dores nas mãos dos trabalhadores da padaria e os distúrbios posturais dos trabalhadores de escritório. Movimentos repetitivos e postura estática, uso de mecânica corporal errada e condições ergonômicas inadequadas desempenham um papel no desenvolvimento de distúrbios musculoesqueléticos em trabalhadores de escritório. Além destes, o estresse vivenciado no trabalho também é eficaz nos distúrbios musculoesqueléticos. A dor no pescoço é a queixa mais comum em trabalhadores de escritório. Quando as queixas musculoesqueléticas cervicais são investigadas, a dor cervical é observada em primeiro lugar, com uma alta taxa de 65,7%. Além disso, foi relatado que 22% dos funcionários apresentam dores de cabeça, pescoço e costas em diferentes partes do indivíduo devido ao elevado tempo gasto na posição sentada.
Problemas degenerativos ocorrem frequentemente na coluna cervical. Espondilose cervical, doença degenerativa do disco cervical / hérnia de disco, condições de miopatia espondilótica cervical, que são frequentemente observadas devido à degeneração na coluna cervical, causam estreitamento do canal na região cervical. O canal espinhal cervical sendo mais estreito que o normal é definido como estenose espinhal cervical. A estenose espinhal cervical causa uma variedade de sintomas, dependendo de sua gravidade. O sintoma mais comum da estenose espinhal cervical é a dor no pescoço, que pode ser acompanhada de rigidez e amplitude de movimento limitada. Outros sintomas podem incluir reflexos anormais nos membros superiores, dor na coluna cervical, compressão de raízes nervosas na região cervical, compressão da medula cervical, dormência ou formigamento nos braços, mãos, pernas ou pés, fraqueza nos braços, mãos, pernas ou pés. , dificuldade de coordenação e equilíbrio e, em casos graves, perda do controle da bexiga ou do intestino.
O diagnóstico da estenose espinhal cervical é feito através da avaliação do histórico médico do paciente, achados do exame físico e exames de imagem. Primeiramente, são questionados os sintomas do paciente como dores no pescoço, dormência, fraqueza nos braços e pernas. Lesões anteriores e condições médicas que podem causar sintomas também são questionadas. No exame físico são avaliados achados relacionados à compressão medular, como reflexos anormais ou fraqueza muscular. Outros testes também podem ser realizados para avaliar a amplitude de movimento do paciente ou a função da medula espinhal e das raízes nervosas.
Testes de imagem, como ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada (TC), podem fornecer imagens detalhadas da coluna vertebral e ajudar a determinar a localização e a gravidade da estenose. Em estudo sobre o papel da ressonância magnética na orientação do diagnóstico e tratamento das síndromes de estenose espinhal cervical, constatou-se que houve concordância entre a apresentação clínica da estenose do canal cervical e os achados de imagem.
Os sintomas da estenose espinhal cervical são diversos e podem incluir deficiências sensoriais e motoras. Um estudo de caso na literatura de uma pessoa com estenose espinhal cervical grave mostrou que o paciente apresentava dificuldade para caminhar, fraqueza na perna direita e instabilidade na marcha. O exame sensorial revelou dor tátil leve e diminuição da propriocepção. Além disso, outro estudo que investigou a eficácia da ressonância magnética no diagnóstico e tratamento mostrou que um dos sintomas mais comuns em pacientes com estenose do canal cervical era a presença de reflexos anormais nos tendões das extremidades superiores. Esses estudos mostram os efeitos potenciais da estenose espinhal cervical na propriocepção.
A propriocepção é usada para descrever a informação amplificada por receptores aferentes em direção ao sistema nervoso central (SNC) que contribui para o controle neuromuscular do movimento. Esta definição abrange cinestesia, a percepção do movimento articular, e sentido de posição articular, a percepção da sensação de posição articular. A orientação espacial é um processo fundamental necessário para muitas funções, como coordenação de movimentos e manutenção da postura. O controle sensório-motor dos movimentos da cabeça e dos olhos na postura ereta estável depende de informações aferentes dos sistemas vestibular, visual e proprioceptivo que convergem em vários locais do SNC. A coluna cervical desempenha um papel importante no fornecimento de informações proprioceptivas e isso é explicado pela abundância de mecanorreceptores cervicais e suas conexões centrais e reflexas com os sistemas vestibular, visual e do SNC.
A propriocepção prejudicada tem efeitos negativos no controle motor e na rigidez muscular, o que explica sintomas como problemas de equilíbrio e falta de jeito em distúrbios musculoesqueléticos. A diminuição dos impulsos para os neurônios motores alfa, a estabilização reflexa articular prejudicada, o aumento da oscilação postural e o aumento dos erros no componente visual do movimento também estão associados à perda de propriocepção. Além disso, tonturas, distúrbios visuais e alterações no controle e coordenação dos movimentos da cabeça e dos olhos também são observados em indivíduos com perda de propriocepção cervical. Quando a perda de propriocepção persiste a longo prazo, o risco fisiopatológico de lesão aumenta devido ao comprometimento da produção motora do SNC e à proteção muscular inadequada do tecido articular, levando à recorrência ou persistência de distúrbios dolorosos, incluindo o aparecimento e progressão de osteoartrose secundária. O desempenho muscular é reduzido devido à entrada prejudicada de mecanorreceptores no SNC a partir de tecidos lesionados e isso tem sido associado ao aparecimento e progressão da osteoartrose nas articulações periféricas. A propriocepção cervical é prejudicada em relação à dor, derrame, trauma, fadiga e vários distúrbios musculoesqueléticos.
O comprometimento da propriocepção cervical que leva a distúrbios do controle sensório-motor cervical é um dos principais problemas em pacientes com dor cervical. O controle sensório-motor cervical envolve integração central e processamento de todas as informações aferentes, incluindo informações visuais, vestibulares e proprioceptivas cervicais. Além disso, a execução do programa motor através dos músculos cervicais contribui para a manutenção da postura e do equilíbrio da cabeça, bem como para a estabilidade das articulações cervicais. Embora a importância da propriocepção em outras dores regionais tenha sido compreendida, não há estudos suficientes na literatura para a região do pescoço. Em seu estudo, Reddy et al. descobriram que a sensação de propriocepção estava prejudicada em pacientes com dor cervical e espondilose cervical em comparação com a população normal.
Neste estudo, o CROM, que é um dispositivo de medição do movimento articular normal que será usado neste estudo, foi utilizado para avaliar a amplitude de movimento cervical e a propriocepção.
As doenças do disco cervical e a estenose cervical ocupam um lugar importante na etiologia da dor cervical. No entanto, a relação entre o grau de estenose cervical e o grau de comprometimento da sensação proprioceptiva não foi examinada na literatura. Portanto, essa relação será examinada neste estudo. Pensa-se que os dados obtidos neste estudo serão decisivos na definição do programa de exercícios e no direcionamento do tratamento em pacientes com cervicalgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Onur Engin, Assist.Prof.
- Número de telefone: +905367915466
- E-mail: oengin4@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ferruh Taspinar, Prof.Dr
- Número de telefone: 05426853877
- E-mail: fztferruh@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- RM cervical realizada anteriormente
- Casos cuja classificação de estenose pode ser claramente determinada na ressonância magnética
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não concordaram em participar do estudo
- Indivíduos submetidos a cirurgia cervical
- Aqueles com dor que restringe o movimento cervical
- Aqueles diagnosticados com vertigem
- Aqueles com perda auditiva súbita
- Ter distúrbios neurológicos adicionais
- Aqueles com distúrbios psiquiátricos e cognitivos que impediriam a medição no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: estenose cervical grau 0
Dor, amplitude de movimento e sensações proprioceptivas de pacientes com estenose espinhal grau 0 de acordo com o sistema de classificação Kang serão avaliados na ressonância magnética.
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A relação entre o grau de estenose e a dor em pacientes com estenose espinhal lombar será avaliada com uma escala visual analógica.
O CROM será usado para amplitude de movimento normal (ADM) da região cervical.
As medidas serão feitas separadamente para flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e esquerda.
CROM será usado para propriocepção cervical.
As medidas serão feitas separadamente para flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e esquerda.
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Outro: estenose cervical grau 1
Dor, amplitude de movimento e sensações proprioceptivas de pacientes com estenose espinhal grau 1 de acordo com o sistema de classificação Kang serão avaliados na ressonância magnética.
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A relação entre o grau de estenose e a dor em pacientes com estenose espinhal lombar será avaliada com uma escala visual analógica.
O CROM será usado para amplitude de movimento normal (ADM) da região cervical.
As medidas serão feitas separadamente para flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e esquerda.
CROM será usado para propriocepção cervical.
As medidas serão feitas separadamente para flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e esquerda.
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Outro: estenose cervical grau 2
Dor, amplitude de movimento e sensações proprioceptivas de pacientes com estenose espinhal grau 2 de acordo com o sistema de classificação Kang serão avaliados na ressonância magnética.
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A relação entre o grau de estenose e a dor em pacientes com estenose espinhal lombar será avaliada com uma escala visual analógica.
O CROM será usado para amplitude de movimento normal (ADM) da região cervical.
As medidas serão feitas separadamente para flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e esquerda.
CROM será usado para propriocepção cervical.
As medidas serão feitas separadamente para flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e esquerda.
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Outro: estenose cervical grau 3
Dor, amplitude de movimento e sensações proprioceptivas de pacientes com estenose espinhal grau 3 de acordo com o sistema de classificação Kang serão avaliados na ressonância magnética.
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A relação entre o grau de estenose e a dor em pacientes com estenose espinhal lombar será avaliada com uma escala visual analógica.
O CROM será usado para amplitude de movimento normal (ADM) da região cervical.
As medidas serão feitas separadamente para flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e esquerda.
CROM será usado para propriocepção cervical.
As medidas serão feitas separadamente para flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda, flexão lateral direita e esquerda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A escala visual analógica (VAS) será usada para avaliação da dor.
A EVA é uma medida unidimensional da intensidade da dor e é frequentemente utilizada em populações adultas.
As definições de dor utilizadas para os dois pontos finais numa linha de 10 cm são 0 para “sem dor” e 10 para “dor extrema”.
A dor será avaliada de 3 formas diferentes: dor no momento, dor em repouso e dor durante a atividade.
Ao avaliar a dor, o tipo e a localização da dor também serão questionados verbalmente e anotados.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliação do movimento articular normal
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A amplitude de movimento normal (ADM) da região cervical será avaliada com o Pa Crom Basic - Amplitude de Movimento Cervical (CROM).
CROM é um instrumento que mede de forma confiável a amplitude de movimento cervical.
O instrumento é fixado à cabeça do paciente com velcro.
Os pacientes sentam-se em uma cadeira e os pés ficam apoiados no chão.
O dial CROM está na posição 0 no plano a ser medido.
Os pacientes aprendem como realizar o movimento e são solicitados a realizá-lo ativamente.
As medições são feitas separadamente para movimentos de flexão, extensão, rotação direita, rotação esquerda e flexão lateral direita-esquerda.
Cada movimento é realizado três vezes e a amplitude de movimento passiva é avaliada.
A média dos valores de teste é registrada.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Avaliação da propriocepção cervical
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A propriocepção cervical será avaliada com o instrumento CROM.
Para testar a propriocepção do pescoço, será examinada a capacidade de reposicionar a cabeça.
É avaliado de duas maneiras: 1. Reposicionamento para uma posição neutra da cabeça (Erro de Posição Articular - EPH) 2. Reposicionamento da cabeça para um ponto de referência pré-determinado (Precisão de Reposicionamento da Cabeça - HRPA).
Para CBPD, pede-se ao paciente que reposicione a cabeça em uma posição alvo pré-determinada; O desvio de 2-2,5 graus é normal, o desvio de 3-4 graus é prejudicado.
O paciente senta-se ereto em uma cadeira, o dispositivo CROM é fixado na cabeça com velcro.
Na EPH, a cabeça é mantida na posição normal com um tapa-olho e os desvios no CROM são registrados.
No BYPD, a cabeça é posicionada na posição determinada com o tapa-olho fechado e é calculada a média do desvio.
As medidas são feitas em flexão, extensão, rotação direita e esquerda e flexão lateral.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
- Investigador principal: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Msc. Pt., Izmir Democracy University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cervicalproprioception35
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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