- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06566573
Ovlivňuje stupeň cervikální stenózy propriocepci?
Ovlivňuje stupeň stenózy cervikální propriocepci u pacientek s cervikálními problémy?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S nárůstem technologií se používání počítačů na pracovišti rozšiřuje po celém světě. S používáním počítačů v kancelářích se objevila dlouhodobá počítačová expozice zaměstnanců u stolu. V posledních letech se používání počítačů neomezuje pouze na kanceláře, ale koncept práce na dálku z domova se v důsledku mimořádných podmínek, jako jsou pandemie a zemětřesení, stále více rozšiřuje. Dlouhodobá práce za stolem způsobuje různé poruchy pohybového aparátu. Tyto poruchy pohybového aparátu, které se vyvíjejí v důsledku pracovního života, poprvé zmínil Bernardino Ramazini v 17. století ve své knize „Nemoci z povolání“, včetně bolesti rukou pekařů a poruch držení těla u pracovníků u stolu. Opakující se pohyby a statické držení těla, používání nesprávné tělesné mechaniky a nevhodné ergonomické podmínky hrají roli při rozvoji muskuloskeletálních poruch u pracovníků u stolu. Kromě toho je stres prožívaný v práci účinný i při poruchách pohybového aparátu. Bolest šíje je nejčastější stížností pracovníků u stolu. Při vyšetřování muskuloskeletálních potíží krku je na prvním místě vidět bolest krku s vysokou mírou 65,7 %. Kromě toho bylo hlášeno, že 22 % zaměstnanců má bolesti hlavy, krku a zad v různých částech jednotlivců kvůli dlouhé době strávené v sedě.
Degenerativní problémy se často vyskytují v oblasti krční páteře. Cervikální spondylóza, cervikální degenerativní onemocnění ploténky / herniace ploténky, stavy cervikální spondylické myopatie, které jsou často pozorovány v důsledku degenerace krční páteře, způsobují zúžení kanálu v cervikální oblasti. Cervikální páteřní kanál, který je užší než normálně, je definován jako cervikální spinální stenóza. Cervikální spinální stenóza způsobuje řadu příznaků v závislosti na její závažnosti. Nejčastějším příznakem cervikální spinální stenózy je bolest krku, která může být doprovázena ztuhlostí a omezeným rozsahem pohybu. Další příznaky mohou zahrnovat abnormální reflexy v horních končetinách, bolest krční páteře, kompresi nervových kořenů v cervikální oblasti, kompresi krční šňůry, necitlivost nebo brnění v pažích, rukou, nohou nebo chodidlech, slabost v pažích, rukou, nohou nebo chodidlech potíže s koordinací a rovnováhou a ve vážných případech ztráta kontroly močového měchýře nebo střev.
Diagnóza cervikální spinální stenózy se provádí vyhodnocením pacientovy anamnézy, nálezů fyzikálního vyšetření a zobrazovacích testů. Nejprve jsou zpochybněny pacientovy symptomy, jako je bolest šíje, necitlivost, slabost paží a nohou. Předchozí zranění a zdravotní stavy, které mohou způsobit příznaky, jsou také zpochybňovány. Při fyzikálním vyšetření se hodnotí nálezy související s kompresí míchy, jako jsou abnormální reflexy nebo svalová slabost. K posouzení rozsahu pohybu pacienta nebo funkce míchy a nervových kořenů lze provést i další testy.
Zobrazovací testy, jako je magnetická rezonance (MRI) nebo počítačová tomografie (CT), mohou poskytnout podrobné snímky páteře a pomoci určit umístění a závažnost stenózy. Ve studii o úloze MRI při diagnostice a léčbě syndromů cervikální spinální stenózy bylo zjištěno, že existuje shoda mezi klinickým obrazem stenózy cervikálního kanálu a zobrazovacími nálezy.
Příznaky cervikální spinální stenózy jsou různé a mohou zahrnovat jak senzorické, tak motorické postižení. Literární kazuistika osoby s těžkou krční spinální stenózou ukázala, že pacientka měla potíže s chůzí, slabost v pravé noze a nejistou chůzi. Senzorické vyšetření odhalilo mírnou hmatovou bolest a sníženou propriocepci. Kromě toho další studie zkoumající účinnost MRI v diagnostice a léčbě ukázala, že jedním z nejčastějších příznaků u pacientů se stenózou cervikálního kanálu byla přítomnost abnormálních reflexů ve šlachách horních končetin. Tyto studie ukazují potenciální účinky cervikální spinální stenózy na propriocepci.
Propriocepce se používá k popisu informace zesílené aferentními receptory směrem k centrálnímu nervovému systému (CNS), která přispívá k neuromuskulární kontrole pohybu. Tato definice zahrnuje kinestézii, vnímání pohybu kloubů a smysl pro pozici kloubu, vnímání pocitu pozice kloubu. Prostorová orientace je klíčovým procesem potřebným pro mnoho funkcí, jako je koordinace pohybu a udržování polohy. Senzomotorické řízení pohybů hlavy a očí ve stabilní vzpřímené pozici se opírá o aferentní informace z vestibulárního, zrakového a proprioceptivního systému, které se sbíhají na různých místech v CNS. Krční páteř hraje důležitou roli při poskytování proprioceptivního vstupu, což se vysvětluje množstvím cervikálních mechanoreceptorů a jejich centrálních a reflexních spojení s vestibulárním, zrakovým a CNS.
Porucha propriocepce má negativní vliv na motorickou kontrolu a svalovou ztuhlost, což vysvětluje symptomy, jako jsou problémy s rovnováhou a neobratnost u muskuloskeletálních poruch. Se ztrátou propriocepce souvisí i pokles impulzů do alfa motorických neuronů, zhoršená reflexní stabilizace kloubu, zvýšená posturální oscilace a zvýšené chyby ve zrakové složce pohybu. Kromě toho jsou u jedinců se ztrátou cervikální propriocepce také pozorovány závratě, poruchy vidění a změny v ovládání a koordinaci pohybů hlavy a očí. Pokud ztráta propriocepce přetrvává dlouhodobě, zvyšuje se patofyziologické riziko poranění v důsledku poruchy motorického výdeje z CNS a nedostatečné svalové ochrany kloubní tkáně, což vede k recidivám nebo přetrvávání bolestivých poruch, včetně vzniku a progrese sekundární osteoartrózy. Svalová výkonnost je snížena v důsledku zhoršeného vstupu mechanoreceptorů do CNS z poraněných tkání a to bylo spojeno se vznikem a progresí osteoartrózy v periferních kloubech. Cervikální propriocepce je narušena ve vztahu k bolesti, výpotku, traumatu, únavě a různým muskuloskeletálním poruchám.
Porucha cervikální propriocepce vedoucí k poruchám cervikální senzomotorické kontroly je jedním z hlavních problémů u pacientek s bolestmi krku. Cervikální senzomotorické řízení zahrnuje centrální integraci a zpracování všech aferentních informací včetně vizuálních, vestibulárních a cervikálních proprioceptivních vstupů. Provádění motorického programu krčními svaly navíc přispívá k udržení držení hlavy a rovnováhy a také stabilitě krčních kloubů. Ačkoli význam propriocepce u jiných regionálních bolestí byl pochopen, v literatuře není dostatek studií pro oblast krku. Reddy a spol. zjistili, že propriocepční vjem byl narušen u pacientů s cervikální bolestí a cervikální spondylózou ve srovnání s normální populací.
V této studii byl k hodnocení cervikálního rozsahu pohybu a propriocepce použit CROM, což je normální zařízení pro měření pohybu kloubů, které bude v této studii použito.
Poruchy cervikální ploténky a cervikální stenóza mají důležité místo v etiologii cervikální bolesti. Vztah mezi stupněm cervikální stenózy a mírou poruchy propriocepčního čití však nebyl v literatuře zkoumán. Proto bude tento vztah v této studii zkoumán. Předpokládá se, že data získaná v této studii budou rozhodující při formování cvičebního programu a nasměrování léčby u pacientů s bolestmi krku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Onur Engin, Assist.Prof.
- Telefonní číslo: +905367915466
- E-mail: oengin4@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ferruh Taspinar, Prof.Dr
- Telefonní číslo: 05426853877
- E-mail: fztferruh@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci ve věku 18 a více let
- Dříve prováděné cervikální MRI
- Případy, jejichž klasifikaci stenózy lze jednoznačně určit na MRI
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
- Jedinci podstupující operaci děložního čípku
- Ti s bolestí, která omezuje cervikální pohyb
- Ti s diagnózou vertigo
- Ti s náhlou ztrátou sluchu
- S dalšími neurologickými poruchami
- Ti s psychiatrickými a kognitivními poruchami, které by bránily měření ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: cervikální stenóza stupeň 0
Bolest, rozsah pohybu a proprioceptivní pocity u pacientů se spinální stenózou stupně 0 podle Kangova gradingového systému budou hodnoceny na MRI.
|
Vztah mezi stupněm stenózy a bolestí u pacientů s lumbální spinální stenózou bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály.
CROM bude použit pro normální rozsah pohybu (ROM) cervikální oblasti.
Měření budou prováděna zvlášť pro flexi, extenzi, rotaci vpravo, rotaci vlevo, pravou a levou laterální flexi.
CROM bude použit pro cervikální propriocepci.
Měření budou prováděna zvlášť pro flexi, extenzi, rotaci vpravo, rotaci vlevo, pravou a levou laterální flexi.
|
|
Jiný: cervikální stenóza stupeň 1
Bolest, rozsah pohybu a proprioceptivní vjemy u pacientů se spinální stenózou 1. stupně podle Kangova systému budou hodnoceny na MRI.
|
Vztah mezi stupněm stenózy a bolestí u pacientů s lumbální spinální stenózou bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály.
CROM bude použit pro normální rozsah pohybu (ROM) cervikální oblasti.
Měření budou prováděna zvlášť pro flexi, extenzi, rotaci vpravo, rotaci vlevo, pravou a levou laterální flexi.
CROM bude použit pro cervikální propriocepci.
Měření budou prováděna zvlášť pro flexi, extenzi, rotaci vpravo, rotaci vlevo, pravou a levou laterální flexi.
|
|
Jiný: cervikální stenóza stupeň 2
Bolest, rozsah pohybu a proprioceptivní vjemy u pacientů se spinální stenózou 2. stupně podle Kangova gradingového systému budou hodnoceny na MRI.
|
Vztah mezi stupněm stenózy a bolestí u pacientů s lumbální spinální stenózou bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály.
CROM bude použit pro normální rozsah pohybu (ROM) cervikální oblasti.
Měření budou prováděna zvlášť pro flexi, extenzi, rotaci vpravo, rotaci vlevo, pravou a levou laterální flexi.
CROM bude použit pro cervikální propriocepci.
Měření budou prováděna zvlášť pro flexi, extenzi, rotaci vpravo, rotaci vlevo, pravou a levou laterální flexi.
|
|
Jiný: cervikální stenóza stupeň 3
Bolest, rozsah pohybu a proprioceptivní vjemy u pacientů se spinální stenózou 3. stupně podle Kangova gradingového systému budou hodnoceny na MRI.
|
Vztah mezi stupněm stenózy a bolestí u pacientů s lumbální spinální stenózou bude hodnocen pomocí vizuální analogové škály.
CROM bude použit pro normální rozsah pohybu (ROM) cervikální oblasti.
Měření budou prováděna zvlášť pro flexi, extenzi, rotaci vpravo, rotaci vlevo, pravou a levou laterální flexi.
CROM bude použit pro cervikální propriocepci.
Měření budou prováděna zvlášť pro flexi, extenzi, rotaci vpravo, rotaci vlevo, pravou a levou laterální flexi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pro hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS).
VAS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti a často se používá u dospělé populace.
Definice bolesti použité pro dva koncové body na 10 cm čáře jsou 0 pro „žádnou bolest“ a 10 pro „extrémní bolest“.
Bolest bude hodnocena 3 různými způsoby: bolest v čase, bolest v klidu a bolest během aktivity.
Při hodnocení bolesti bude také slovně zpochybňován a zaznamenán typ a lokalizace bolesti.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Posouzení normálního pohybu kloubu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Normální rozsah pohybu (ROM) cervikální oblasti bude hodnocen pomocí Pa Crom Basic - Cervical Range Of Motion (CROM).
CROM je přístroj, který spolehlivě měří cervikální rozsah pohybu.
Nástroj je připevněn k hlavě pacienta suchým zipem.
Pacienti sedí na židli a nohy mají na podlaze.
Číselník CROM je nastaven do polohy 0 v rovině, která má být měřena.
Pacientům je ukázáno, jak pohyb provádět, a jsou požádáni, aby tento pohyb aktivně prováděli.
Měření se provádí samostatně pro flexi, extenzi, pravou rotaci, levou rotaci a pravo-levé laterální flexní pohyby.
Každý pohyb se provádí třikrát a hodnotí se pasivní rozsah pohybu.
Zaznamená se průměr zkušebních hodnot.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Hodnocení cervikální propriocepce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Cervikální propriocepce bude hodnocena pomocí přístroje CROM.
Pro testování propriocepce krku bude zkoumána schopnost repozice hlavy.
Posuzuje se dvěma způsoby: 1. Přemístění do neutrální polohy hlavy (Joint Position Error - EPH) 2. Přemístění hlavy do předem stanoveného referenčního bodu (Head Repositioning Accuracy - HRPA).
U CBPD je pacient požádán, aby přemístil hlavu do předem určené cílové polohy; Odchylka 2-2,5 stupně je normální, odchylka 3-4 stupně je narušena.
Pacient sedí vzpřímeně na židli, přístroj CROM je fixován k hlavě suchým zipem.
Při EPH je hlava držena v normální poloze páskou přes oko a jsou zaznamenávány odchylky v CROM.
V BYPD je hlava umístěna do určené polohy se zavřenou oční páskou a velikost odchylky je zprůměrována.
Měření se provádí ve flexi, extenzi, pravé a levé rotaci a laterální flexi.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betül Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Msc. Pt., Izmir Democracy University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cervicalproprioception35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
Florida State UniversityDokončenoBolest | Akutní bolestSpojené státy