- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566573
Påvirker graden af cervikal stenose proprioception?
Påvirker graden af stenose cervikal proprioception hos patienter med cervikale problemer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med stigningen i teknologien er brugen af computere på arbejdspladsen ved at blive udbredt over hele verden. Med brugen af computere på kontorer er der opstået langsigtet computereksponering af medarbejdere ved skrivebordet. I de senere år er brugen af computere ikke kun begrænset til kontorer, men konceptet med at arbejde eksternt hjemmefra bliver stadig mere udbredt som følge af ekstraordinære forhold som pandemier og jordskælv. Langvarigt arbejde ved skrivebordet forårsager forskellige muskel- og skeletlidelser. Disse lidelser i bevægeapparatet, som udvikler sig på grund af arbejdslivet, blev første gang nævnt af Bernardino Ramazini i det 17. århundrede i hans bog "Erhvervssygdomme", herunder smerten i hænderne på bagerarbejdere og holdningsforstyrrelser hos skrivebordsarbejdere. Gentagne bevægelser og statisk kropsholdning, brug af forkert kropsmekanik og utilstrækkelige ergonomiske forhold spiller en rolle i udviklingen af muskuloskeletale lidelser hos skrivebordsarbejdere. Ud over disse er stress oplevet på arbejdet også effektiv ved muskel- og skeletlidelser. Nakkesmerter er den mest almindelige klage hos skrivebordsarbejdere. Når nakkemuskuloskeletale plager undersøges, ses i første omgang nakkesmerter med en høj rate på 65,7 %. Derudover er det blevet rapporteret, at 22 % af medarbejderne har hoved-, nakke- og rygsmerter i forskellige dele af individet på grund af den lange varighed af tid i siddende stilling.
Degenerative problemer opstår ofte i halshvirvelsøjlen. Cervikal spondylose, cervikal degenerativ diskussygdom / diskusprolaps, cervikal spondylotisk myopati tilstande, som hyppigt ses på grund af degeneration i halshvirvelsøjlen, forårsager kanalforsnævring i den cervikale region. Cervikal spinalkanal er smallere end normalt defineres som cervikal spinal stenose. Cervikal spinal stenose forårsager en række symptomer afhængigt af dens sværhedsgrad. Det mest almindelige symptom på cervikal spinal stenose er nakkesmerter, som kan være ledsaget af stivhed og begrænset bevægelsesområde. Andre symptomer kan omfatte unormale reflekser i de øvre lemmer, smerter i halshvirvelsøjlen, kompression af nerverod i den cervikale region, kompression af nakkestrengen, følelsesløshed eller prikken i arme, hænder, ben eller fødder, svaghed i arme, hænder, ben eller fødder , vanskeligheder med koordination og balance, og i alvorlige tilfælde tab af blære- eller tarmkontrol.
Diagnosen cervikal spinal stenose stilles ved at evaluere patientens sygehistorie, fysiske undersøgelsesfund og billeddiagnostiske test. For det første stilles der spørgsmålstegn ved patientens symptomer som nakkesmerter, følelsesløshed, svaghed i arme og ben. Der stilles også spørgsmålstegn ved tidligere skader og medicinske tilstande, der kan forårsage symptomer. I den fysiske undersøgelse vurderes fund relateret til rygmarvskompression såsom unormale reflekser eller muskelsvaghed. Andre tests kan også udføres for at vurdere patientens bevægelsesområde eller funktionen af rygmarven og nerverødderne.
Billeddiagnostiske tests, såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller computertomografi (CT) scanninger, kan give detaljerede billeder af rygsøjlen og hjælpe med at bestemme placeringen og sværhedsgraden af stenose. I en undersøgelse af MR's rolle i at vejlede diagnosticering og behandling af cervikal spinal stenose syndromer, viste det sig, at der var en overensstemmelse mellem den kliniske præsentation af cervikal kanalstenose og billeddiagnostiske fund.
Symptomer på cervikal spinal stenose er forskellige og kan omfatte både sensoriske og motoriske svækkelser. Et casestudie i litteraturen af en person med svær cervikal spinal stenose viste, at patienten havde gangbesvær, svaghed i højre ben og ustabilitet i gang. Sensorisk undersøgelse afslørede milde taktile smerter og nedsat proprioception. Derudover viste en anden undersøgelse, der undersøgte effektiviteten af MR i diagnose og behandling, at et af de mest almindelige symptomer hos patienter med cervikal kanalstenose var tilstedeværelsen af unormale reflekser i senerne i de øvre ekstremiteter. Disse undersøgelser viser de potentielle virkninger af cervikal spinal stenose på proprioception.
Proprioception bruges til at beskrive den information, der forstærkes af afferente receptorer mod centralnervesystemet (CNS), som bidrager til den neuromuskulære kontrol af bevægelse. Denne definition omfatter kinæstesi, opfattelsen af ledbevægelser og ledpositionssans, opfattelsen af ledpositionsfornemmelse. Rumlig orientering er en nøgleproces, der kræves til mange funktioner, såsom koordinering af bevægelse og opretholdelse af kropsholdning. Sensorimotorisk kontrol af hoved- og øjenbevægelser i stabil oprejst stilling er afhængig af afferent information fra de vestibulære, visuelle og proprioceptive systemer, der konvergerer på forskellige steder i hele CNS. Den cervikale rygsøjle spiller en vigtig rolle i at give proprioceptiv input, og dette forklares af overfloden af cervikale mekanoreceptorer og deres centrale og refleksforbindelser til vestibulær, visuelle og CNS.
Nedsat proprioception har negative effekter på motorisk kontrol og muskelstivhed, hvilket forklarer symptomer som balanceproblemer og klodsethed ved lidelser i bevægeapparatet. Nedsat impulser til alfamotoriske neuroner, nedsat refleksledstabilisering, øget postural oscillation og øgede fejl i den visuelle komponent af bevægelse er også forbundet med tab af proprioception. Derudover observeres svimmelhed, synsforstyrrelser og ændringer i kontrol og koordination af hoved- og øjenbevægelser også hos personer med cervikal proprioceptionstab. Når tabet af proprioception varer ved i lang tid, øges den patofysiologiske risiko for skade på grund af nedsat motorisk output fra CNS og utilstrækkelig muskelbeskyttelse af ledvæv, hvilket fører til tilbagevendende eller vedvarende smerteforstyrrelser, herunder indtræden og progression af sekundær slidgigt. Muskelpræstation er reduceret på grund af nedsat mekanoreceptorinput til CNS fra skadet væv, og dette har været forbundet med opståen og progression af slidgigt i perifere led. Cervikal proprioception er svækket i forhold til smerter, effusion, traumer, træthed og forskellige muskel- og skeletlidelser.
Cervikal proprioceptionsnedsættelse, der fører til cervikale sensorimotoriske kontrolforstyrrelser, er et af hovedproblemerne hos patienter med nakkesmerter. Cervikal sensorimotorisk kontrol involverer central integration og behandling af al afferent information, herunder visuelle, vestibulære og cervikale proprioceptive input. Derudover bidrager udførelsen af det motoriske program gennem de cervikale muskler til at opretholde hovedstilling og balance, samt stabiliteten af de cervikale led. Selvom vigtigheden af proprioception i andre regionale smerter er blevet forstået, er der ikke nok undersøgelser i litteraturen for nakkeregionen. I deres undersøgelse har Reddy et al. fandt, at proprioceptionssansen var svækket hos patienter med cervikal smerte og cervikal spondylose sammenlignet med den normale befolkning.
I denne undersøgelse blev CROM, som er en normal fælles bevægelsesmåleanordning, der vil blive brugt i denne undersøgelse, brugt til at evaluere cervikal bevægelsesområde og proprioception.
Cervikale diskuslidelser og cervikal stenose har en vigtig plads i ætiologien af cervikal smerte. Forholdet mellem graden af cervikal stenose og mængden af svækkelse af proprioceptionssansen er dog ikke undersøgt i litteraturen. Derfor vil denne sammenhæng blive undersøgt i denne undersøgelse. Det menes, at data opnået i denne undersøgelse vil være afgørende for udformningen af træningsprogrammet og styring af behandlingen hos patienter med nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Onur Engin, Assist.Prof.
- Telefonnummer: +905367915466
- E-mail: oengin4@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ferruh Taspinar, Prof.Dr
- Telefonnummer: 05426853877
- E-mail: fztferruh@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år og derover
- Tidligere udført cervikal MR
- Tilfælde, hvis stenoseklassificering klart kan bestemmes på MR
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke var enige i at deltage i undersøgelsen
- Personer, der gennemgår cervikal operation
- Dem med smerter, der begrænser cervikal bevægelse
- Dem diagnosticeret med svimmelhed
- Dem med pludseligt høretab
- Har yderligere neurologiske lidelser
- Dem med psykiatriske og kognitive lidelser, der ville forhindre måling i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: cervikal stenose grad 0
Smerter, bevægelighed og proprioceptive fornemmelser hos patienter med spinal stenose grad 0 i henhold til Kang-graderingssystemet vil blive evalueret på MR.
|
Sammenhængen mellem graden af stenose og smerte hos patienter med lumbal spinal stenose vil blive vurderet med en visuel analog skala.
CROM vil blive brugt til normal bevægelsesområde (ROM) i den cervikale region.
Måling vil blive foretaget separat for fleksion, ekstension, højre rotation, venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion.
CROM vil blive brugt til cervikal proprioception.
Måling vil blive foretaget separat for fleksion, ekstension, højre rotation, venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion.
|
|
Andet: cervikal stenose grad 1
Smerter, bevægelighed og proprioceptive fornemmelser hos patienter med spinal stenose grad 1 i henhold til Kang-graderingssystemet vil blive evalueret på MR.
|
Sammenhængen mellem graden af stenose og smerte hos patienter med lumbal spinal stenose vil blive vurderet med en visuel analog skala.
CROM vil blive brugt til normal bevægelsesområde (ROM) i den cervikale region.
Måling vil blive foretaget separat for fleksion, ekstension, højre rotation, venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion.
CROM vil blive brugt til cervikal proprioception.
Måling vil blive foretaget separat for fleksion, ekstension, højre rotation, venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion.
|
|
Andet: cervikal stenose grad 2
Smerter, bevægelsesudslag og proprioceptive fornemmelser hos patienter med spinal stenose grad 2 i henhold til Kang-graderingssystemet vil blive evalueret på MR.
|
Sammenhængen mellem graden af stenose og smerte hos patienter med lumbal spinal stenose vil blive vurderet med en visuel analog skala.
CROM vil blive brugt til normal bevægelsesområde (ROM) i den cervikale region.
Måling vil blive foretaget separat for fleksion, ekstension, højre rotation, venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion.
CROM vil blive brugt til cervikal proprioception.
Måling vil blive foretaget separat for fleksion, ekstension, højre rotation, venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion.
|
|
Andet: cervikal stenose grad 3
Smerter, bevægelighed og proprioceptive fornemmelser hos patienter med spinal stenose grad 3 i henhold til Kang-graderingssystemet vil blive evalueret på MR.
|
Sammenhængen mellem graden af stenose og smerte hos patienter med lumbal spinal stenose vil blive vurderet med en visuel analog skala.
CROM vil blive brugt til normal bevægelsesområde (ROM) i den cervikale region.
Måling vil blive foretaget separat for fleksion, ekstension, højre rotation, venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion.
CROM vil blive brugt til cervikal proprioception.
Måling vil blive foretaget separat for fleksion, ekstension, højre rotation, venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til smertevurdering.
VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet og bruges ofte i voksne populationer.
Smertedefinitionerne brugt for de to endepunkter på en 10 cm linje er 0 for 'ingen smerte' og 10 for 'ekstrem smerte.
Smerter vil blive vurderet på 3 forskellige måder: Smerter på tidspunktet, smerter i hvile og smerter under aktivitet.
Mens smerten vurderes, vil smertens type og placering også blive spurgt verbalt og noteret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Vurdering af normal ledbevægelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Normalt bevægelsesområde (ROM) af den cervikale region vil blive vurderet med Pa Crom Basic - Cervical Range Of Motion (CROM).
CROM er et instrument, der pålideligt måler cervikal bevægelsesområde.
Instrumentet fastgøres til patientens hoved med velcro.
Patienterne sidder i en stol, og deres fødder er fladt på gulvet.
CROM-skiven er sat til position 0 i det plan, der skal måles.
Patienterne får vist, hvordan de udfører bevægelsen og bliver bedt om aktivt at udføre denne bevægelse.
Målinger udføres separat for fleksion, ekstension, højre rotation, venstre rotation og højre-venstre lateral fleksion bevægelser.
Hver bevægelse udføres tre gange, og det passive bevægelsesområde evalueres.
Gennemsnittet af testværdierne registreres.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Vurdering af cervikal proprioception
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Cervikal proprioception vil blive vurderet med CROM-instrumentet.
For at teste nakkeproprioception vil evnen til at genplacere hovedet blive undersøgt.
Det vurderes på to måder: 1. Repositionering til neutral hovedposition (Joint Position Error - EPH) 2. Repositionering af hovedet til et forudbestemt referencepunkt (Head Repositioning Accuracy - HRPA).
For CBPD bliver patienten bedt om at flytte hovedet til en forudbestemt målposition; 2-2,5 graders afvigelse er normalt, 3-4 graders afvigelse er nedsat.
Patienten sidder oprejst i en stol, CROM-apparatet er fastgjort til hovedet med velcro.
Ved EPH holdes hovedet i normal stilling med øjenplaster og afvigelser i CROM registreres.
I BYPD placeres hovedet i den fastlagte position med øjenplastret lukket, og mængden af afvigelse beregnes som gennemsnit.
Der måles i fleksion, ekstension, højre og venstre rotation og lateral fleksion.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Betül Taspinar, Prof. Dr., Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Msc. Pt., Izmir Democracy University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cervicalproprioception35
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proprioceptive lidelser
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetProprioceptiv postural kontrolBelgien
-
Cairo UniversityAfsluttetMastektomi | Pilates | Skulder dysfunktion | Proprioceptiv neuromuskulær fascilitationEgypten
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetProprioceptiv neuromuskulær faciliteringSpanien
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationFrossen skulder | Scapular mobilisering | Scapulær Proprioceptiv Neuromuskulær FaciliteringEgypten
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuSlag | Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Mekanisk nakkesmerter | Mobilisering | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringPakistan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLændesmerter | Respiratorisk belastning | Proprioceptiv svækkelseBelgien
-
Nagihan AcetAfsluttetCervikal proprioceptiv fejl hos raske unge individerTyrkiet (Türkiye)
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Proprioceptiv postural kontrolBelgien
Kliniske forsøg med Smerte
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Neurokirurgisk smerteForenede Stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering