- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06566573
Czy stopień zwężenia szyjki macicy wpływa na propriocepcję?
Czy stopień zwężenia wpływa na propriocepcję szyjki macicy u pacjentów z problemami szyjki macicy?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z rozwojem technologii korzystanie z komputerów w miejscu pracy staje się powszechne na całym świecie. Wraz z użytkowaniem komputerów w biurach pojawiło się długotrwałe narażenie na działanie komputera pracowników przy biurku. W ostatnich latach korzystanie z komputerów nie ogranicza się tylko do biur, ale koncepcja pracy zdalnej z domu staje się coraz bardziej powszechna w wyniku nadzwyczajnych warunków, takich jak pandemie i trzęsienia ziemi. Długotrwała praca przy biurku powoduje różne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego. O tych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego, które rozwijają się w związku z pracą zawodową, po raz pierwszy wspomniał Bernardino Ramazini w XVII wieku w swojej książce „Choroby zawodowe”, m.in. o bólach rąk pracowników piekarni i zaburzeniach postawy pracowników biurowych. Powtarzające się ruchy i statyczna postawa, stosowanie niewłaściwej mechaniki ciała i nieodpowiednie warunki ergonomiczne odgrywają rolę w rozwoju schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników biurowych. Oprócz tego stres odczuwany w pracy jest również skuteczny w przypadku schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Ból szyi jest najczęstszą dolegliwością pracowników biurowych. Kiedy bada się dolegliwości mięśniowo-szkieletowe szyi, w pierwszej kolejności obserwuje się ból szyi, który występuje z dużą częstością 65,7%. Ponadto zgłoszono, że 22% pracowników cierpi na bóle głowy, szyi i pleców w różnych częściach ciała, spowodowane długim czasem spędzonym w pozycji siedzącej.
Problemy zwyrodnieniowe często występują w odcinku szyjnym kręgosłupa. Spondyloza szyjna, choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego szyjnego / przepuklina krążka międzykręgowego, stany miopatii spondylotycznej odcinka szyjnego, które często występują na skutek zwyrodnienia odcinka szyjnego kręgosłupa, powodują zwężenie kanałów w odcinku szyjnym. Węższy niż zwykle kanał kręgowy szyjny określa się mianem zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa. Stenoza kręgosłupa szyjnego powoduje różne objawy w zależności od jej ciężkości. Najczęstszym objawem stenozy odcinka szyjnego kręgosłupa jest ból szyi, któremu może towarzyszyć sztywność i ograniczony zakres ruchu. Inne objawy mogą obejmować nieprawidłowe odruchy w kończynach górnych, ból odcinka szyjnego kręgosłupa, ucisk korzeni nerwowych w okolicy szyjnej, ucisk rdzenia szyjnego, drętwienie lub mrowienie ramion, dłoni, nóg lub stóp, osłabienie ramion, dłoni, nóg lub stóp , trudności z koordynacją i równowagą, a w ciężkich przypadkach utrata kontroli nad pęcherzem lub jelitami.
Rozpoznanie stenozy kręgosłupa szyjnego stawia się na podstawie wywiadu chorobowego, wyników badań przedmiotowych i badań obrazowych. W pierwszej kolejności kwestionuje się objawy występujące u pacjenta, takie jak ból szyi, drętwienie, osłabienie rąk i nóg. Kwestionowane są również wcześniejsze urazy i schorzenia, które mogą powodować objawy. W badaniu przedmiotowym ocenia się objawy związane z uciskiem rdzenia kręgowego, takie jak nieprawidłowe odruchy lub osłabienie mięśni. Można również wykonać inne badania w celu oceny zakresu ruchu pacjenta lub funkcji rdzenia kręgowego i korzeni nerwowych.
Badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny (MRI) lub tomografia komputerowa (CT), mogą dostarczyć szczegółowych obrazów kręgosłupa i pomóc w określeniu lokalizacji i nasilenia zwężenia. W badaniu dotyczącym roli rezonansu magnetycznego w diagnostyce i leczeniu zespołów zwężenia kanału szyjnego kręgosłupa stwierdzono, że istnieje zgodność pomiędzy obrazem klinicznym zwężenia kanału szyjki macicy a wynikami badań obrazowych.
Objawy zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa są różnorodne i mogą obejmować zarówno zaburzenia czuciowe, jak i motoryczne. Literatura przedmiotu opisująca przypadek osoby z ciężkim zwężeniem odcinka szyjnego kręgosłupa wykazała, że pacjentka miała trudności z chodzeniem, osłabienie prawej nogi i niestabilność w chodzeniu. Badanie sensoryczne wykazało łagodny ból dotykowy i zmniejszoną propriocepcję. Ponadto inne badanie oceniające skuteczność MRI w diagnostyce i leczeniu wykazało, że jednym z najczęstszych objawów u pacjentek ze zwężeniem kanału szyjki macicy jest obecność nieprawidłowych odruchów w ścięgnach kończyn górnych. Badania te pokazują potencjalny wpływ zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa na propriocepcję.
Propriocepcję stosuje się do opisu informacji wzmacnianych przez receptory doprowadzające skierowane do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), które przyczyniają się do nerwowo-mięśniowej kontroli ruchu. Definicja ta obejmuje kinestezję, percepcję ruchu stawów i czucie pozycji stawów, czyli percepcję czucia pozycji stawów. Orientacja przestrzenna to kluczowy proces wymagany do realizacji wielu funkcji, takich jak koordynacja ruchu i utrzymywanie postawy. Kontrola sensomotoryczna ruchów głowy i oczu w stabilnej pozycji pionowej opiera się na informacjach doprowadzających z układów przedsionkowego, wzrokowego i proprioceptywnego, które zbiegają się w różnych miejscach w OUN. Kręgosłup szyjny odgrywa ważną rolę w dostarczaniu bodźców proprioceptywnych, co można wytłumaczyć dużą liczbą mechanoreceptorów szyjnych oraz ich centralnymi i odruchowymi połączeniami z układem przedsionkowym, wzrokowym i OUN.
Upośledzona propriocepcja ma negatywny wpływ na kontrolę motoryczną i sztywność mięśni, co wyjaśnia objawy, takie jak problemy z równowagą i niezdarność w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Zmniejszone impulsy do neuronów ruchowych alfa, upośledzona stabilizacja odruchowa stawów, zwiększone oscylacje postawy i zwiększone błędy w wizualnej składowej ruchu są również związane z utratą propriocepcji. Ponadto u osób z utratą propriocepcji szyjnej obserwuje się także zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz zmiany w kontroli i koordynacji ruchów głowy i oczu. Gdy utrata propriocepcji utrzymuje się długoterminowo, zwiększa się ryzyko patofizjologiczne urazów z powodu upośledzenia mocy motorycznej OUN i niewystarczającej ochrony mięśniowej tkanki stawowej, co prowadzi do nawrotu lub utrzymywania się zaburzeń bólowych, w tym wystąpienia i postępu wtórnej choroby zwyrodnieniowej stawów. Wydajność mięśni jest zmniejszona z powodu upośledzenia dopływu mechanoreceptorów do OUN z uszkodzonych tkanek, co wiąże się z wystąpieniem i postępem choroby zwyrodnieniowej stawów obwodowych. Propriocepcja szyjna jest zaburzona w związku z bólem, wysiękiem, urazem, zmęczeniem i różnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
Jednym z głównych problemów u pacjentów z bólem szyi są zaburzenia propriocepcji odcinka szyjnego, prowadzące do zaburzeń kontroli czuciowo-ruchowej odcinka szyjnego. Kontrola czuciowo-ruchowa odcinka szyjnego obejmuje centralną integrację i przetwarzanie wszystkich informacji doprowadzających, w tym bodźców wzrokowych, przedsionkowych i proprioceptywnych z szyjki macicy. Dodatkowo realizacja programu motorycznego poprzez mięśnie szyjne przyczynia się do utrzymania postawy i równowagi głowy, a także stabilności stawów szyjnych. Chociaż znaczenie propriocepcji w innych bólach regionalnych zostało poznane, w literaturze nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących okolicy szyi. W swoim badaniu Reddy i in. stwierdzili, że czucie propriocepcji było upośledzone u pacjentów z bólem szyjki macicy i spondylozą szyjną w porównaniu z normalną populacją.
W tym badaniu do oceny zakresu ruchu szyjnego i propriocepcji wykorzystano CROM, czyli normalne urządzenie do pomiaru ruchu stawu, które zostanie użyte w tym badaniu.
W etiologii bólu szyjnego ważne miejsce zajmują schorzenia krążka szyjnego i zwężenie odcinka szyjnego. W literaturze nie badano jednak związku pomiędzy stopniem zwężenia szyjki macicy a stopniem upośledzenia czucia propriocepcyjnego. Dlatego też w niniejszym badaniu zbadana zostanie ta zależność. Uważa się, że dane uzyskane w tym badaniu będą decydujące w kształtowaniu programu ćwiczeń i ukierunkowaniu leczenia u pacjentów z bólem szyi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Onur Engin, Assist.Prof.
- Numer telefonu: +905367915466
- E-mail: oengin4@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ferruh Taspinar, Prof.Dr
- Numer telefonu: 05426853877
- E-mail: fztferruh@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
- Wcześniej wykonane MRI szyjki macicy
- Przypadki, których klasyfikację zwężenia można jednoznacznie określić w badaniu MRI
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Osoby poddawane operacji szyjki macicy
- Osoby z bólem ograniczającym ruch szyjny
- Osoby, u których zdiagnozowano zawroty głowy
- Osoby z nagłą utratą słuchu
- Dodatkowe zaburzenia neurologiczne
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi i poznawczymi, które uniemożliwiałyby pomiar w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: stopień zwężenia szyjki macicy 0
Ból, zakres ruchu i odczucia proprioceptywne u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa 0 stopnia według skali Kanga zostaną ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego.
|
Zależność stopnia zwężenia od bólu u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej.
CROM będzie używany do normalnego zakresu ruchu (ROM) regionu szyjnego.
Pomiary zostaną wykonane oddzielnie dla zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięcia bocznego w prawo i w lewo.
CROM zostanie wykorzystany do propriocepcji szyjnej.
Pomiary zostaną wykonane oddzielnie dla zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięcia bocznego w prawo i w lewo.
|
|
Inny: zwężenie szyjki macicy 1. stopnia
Ból, zakres ruchu i odczucia proprioceptywne u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa 1. stopnia według skali Kanga zostaną ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego.
|
Zależność stopnia zwężenia od bólu u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej.
CROM będzie używany do normalnego zakresu ruchu (ROM) regionu szyjnego.
Pomiary zostaną wykonane oddzielnie dla zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięcia bocznego w prawo i w lewo.
CROM zostanie wykorzystany do propriocepcji szyjnej.
Pomiary zostaną wykonane oddzielnie dla zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięcia bocznego w prawo i w lewo.
|
|
Inny: zwężenie szyjki macicy 2. stopnia
Ból, zakres ruchu i odczucia proprioceptywne u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa 2. stopnia według skali Kanga zostaną ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego.
|
Zależność stopnia zwężenia od bólu u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej.
CROM będzie używany do normalnego zakresu ruchu (ROM) regionu szyjnego.
Pomiary zostaną wykonane oddzielnie dla zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięcia bocznego w prawo i w lewo.
CROM zostanie wykorzystany do propriocepcji szyjnej.
Pomiary zostaną wykonane oddzielnie dla zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięcia bocznego w prawo i w lewo.
|
|
Inny: stopień zwężenia szyjki macicy 3
Ból, zakres ruchu i odczucia proprioceptywne u pacjentów ze zwężeniem kręgosłupa 3. stopnia według skali Kanga zostaną ocenione za pomocą rezonansu magnetycznego.
|
Zależność stopnia zwężenia od bólu u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej.
CROM będzie używany do normalnego zakresu ruchu (ROM) regionu szyjnego.
Pomiary zostaną wykonane oddzielnie dla zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięcia bocznego w prawo i w lewo.
CROM zostanie wykorzystany do propriocepcji szyjnej.
Pomiary zostaną wykonane oddzielnie dla zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo, zgięcia bocznego w prawo i w lewo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do oceny bólu zostanie użyta wizualna skala analogowa (VAS).
VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu i jest często stosowany w populacjach dorosłych.
Definicje bólu stosowane dla dwóch punktów końcowych na linii o długości 10 cm to 0 dla „braku bólu” i 10 dla „skrajnego bólu”.
Ból będzie oceniany na 3 różne sposoby: ból chwilowy, ból spoczynkowy i ból podczas aktywności.
Podczas oceny bólu rodzaj i lokalizacja bólu będą również kwestionowane ustnie i odnotowywane.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ocena normalnego ruchu stawów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Normalny zakres ruchu (ROM) regionu szyjnego zostanie oceniony za pomocą Pa Crom Basic – Cervical Range Of Motion (CROM).
CROM to instrument rzetelnie mierzący zakres ruchu odcinka szyjnego.
Instrument mocowany jest do głowy pacjenta za pomocą rzepu.
Pacjenci siedzą na krześle, a ich stopy opierają się płasko na podłodze.
Tarcza CROM jest ustawiona w pozycji 0 w mierzonej płaszczyźnie.
Pacjentom pokazano, jak wykonać dany ruch i poproszono o aktywne wykonywanie tego ruchu.
Pomiary wykonuje się oddzielnie dla zgięcia, wyprostu, rotacji w prawo, rotacji w lewo i ruchów zgięcia bocznego prawo-lewo.
Każdy ruch wykonywany jest trzykrotnie i oceniany jest pasywny zakres ruchu.
Rejestruje się średnią wartości testowych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ocena propriocepcji szyjnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Propriocepcja szyjna zostanie oceniona za pomocą instrumentu CROM.
Aby sprawdzić propriocepcję szyi, zbadana zostanie możliwość zmiany pozycji głowy.
Ocenia się to na dwa sposoby: 1. Powrót do neutralnej pozycji głowy (Joint Position Error - EPH) 2. Zmiana pozycji głowy do wcześniej określonego punktu odniesienia (Head Repositioning Accuracy - HRPA).
W przypadku CBPD pacjent proszony jest o zmianę położenia głowy do wcześniej określonej pozycji docelowej; Odchylenie 2-2,5 stopnia jest normalne, odchylenie 3-4 stopni jest zaburzone.
Pacjent siedzi na krześle, urządzenie CROM mocowane jest do głowy za pomocą rzepów.
W EPH głowa jest utrzymywana w normalnej pozycji za pomocą przepaski na oku i rejestrowane są odchylenia w CROM.
W BYPD głowę ustawia się w ustalonej pozycji z zamkniętą przepaską na oku i uśrednia się wielkość odchylenia.
Pomiarów dokonuje się w zgięciu, wyprostze, rotacji w prawo i w lewo oraz zgięciu bocznym.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Betül TAŞPINAR, Prof. Dr., Izmir Democracy University
- Główny śledczy: Ayşe Sezgi Kızılırmak Karataş, Msc. Pt., Izmir Democracy University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cervicalproprioception35
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .