Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu ESP-blokki vs. haavan infiltraatio lannekirurgiassa: vertaileva analyysi (ESP:Erector Spinae Plane) (ESP)

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi

Ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin vertaileva tehokkuus haavainfiltraatioon leikkauksen jälkeisessä analgesiassa instrumentoiduissa lannerangan leikkauksissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen (ESPB) tehokkuutta haavainfiltraatioon (WI) leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lannerangan leikkauksissa, joihin liittyy instrumentointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 80 potilasta jaettiin kahteen ryhmään: ESPB (n=40) ja WI (n=40). Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla useissa aikapisteissä 24 tunnin sisällä. Lisäksi arvioitiin opioidien kulutusta, ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen kulunutta aikaa, postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuutta ja potilaiden tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Valinnainen lannerangan leikkaus, johon liittyy instrumentointi
  • ASA fyysinen tila I-III
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut allergiat paikallispuudutteille
  • Koagulopatia tai antikoagulanttihoito
  • Infektio pistoskohdassa
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat aistihavaintoon
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys ymmärtää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arvioimiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block (ryhmä E)

ESPB:tä annettiin ennen leikkausta ultraääniohjauksessa korkeataajuisen lineaarisen anturin (Sonosite M-Turbo, Fujifilm Sonosite Inc., USA) kautta (kuva 1). Menettely oli seuraava:

  1. Potilaan asento: Potilas asetettiin sivuttain makaamaan niin, että suljettava puoli on ylimpänä.
  2. Ultraääniasetukset: Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin parasagittaaliseen suuntaukseen lannenikaman poikittaisprosessin yli leikkauksen tasolla.
  3. Neulan asettaminen: Kun iho oli desinfioitu klooriheksidiinillä, 22 gaugen, 100 mm:n neula (Stimuplex A, B. Braun Melsungen AG, Saksa) työnnettiin tasossa ultraäänianturiin. Neulaa työnnettiin eteenpäin, kunnes kärki kosketti poikittaista prosessia.
  4. Injektio: Negatiivisen aspiraation jälkeen verisuonipunktion välttämiseksi injektoitiin asteittain 20 ml 0,5 % bupivakaiinia reaaliaikaisella ultraäänivisualisoinnilla anestesialiuoksen oikean leviämisen varmistamiseksi.
Menettely: Erector Spinae Plane Block (ESPB)

ESPB:tä annettiin ennen leikkausta ultraääniohjauksessa korkeataajuisen lineaarisen anturin (Sonosite M-Turbo, Fujifilm Sonosite Inc., USA) kautta (kuva 1). Menettely oli seuraava:

  1. Potilaan asento: Potilas asetettiin sivuttain makaamaan niin, että suljettava puoli on ylimpänä.
  2. Ultraääniasetukset: Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin parasagittaaliseen suuntaukseen lannenikaman poikittaisprosessin yli leikkauksen tasolla.
  3. Neulan asettaminen: Kun iho oli desinfioitu klooriheksidiinillä, 22 gaugen, 100 mm:n neula (Stimuplex A, B. Braun Melsungen AG, Saksa) työnnettiin tasossa ultraäänianturiin. Neulaa työnnettiin eteenpäin, kunnes kärki kosketti poikittaista prosessia.
  4. Injektio: Negatiivisen aspiraation jälkeen verisuonipunktion välttämiseksi injektoitiin asteittain 20 ml 0,5 % bupivakaiinia reaaliaikaisella ultraäänivisualisoinnilla anestesialiuoksen oikean leviämisen varmistamiseksi.
Active Comparator: Haavan infiltraatio (ryhmä WI)

Kirurgi suoritti haavainfiltraation leikkauksen lopussa seuraavalla menettelyllä:

  1. Valmistus: Kun hemostaasi oli saavutettu ja ennen ihon sulkeutumista, valmistettiin 20 ml 0,5 % bupivakaiinia steriilissä ruiskussa.
  2. Infiltraatiota varten anestesiaseos infiltroitiin useisiin kirurgisen haavan kerroksiin. Tämä sisälsi ihonalaisen kudoksen ja lihaskerrokset, mikä varmisti anestesialiuoksen tasaisen jakautumisen kattamaan koko leikkausalueen.
Menettely: Haavan tunkeutuminen

Kirurgi suoritti haavainfiltraation leikkauksen lopussa seuraavalla menettelyllä:

  1. Valmistus: Kun hemostaasi oli saavutettu ja ennen ihon sulkeutumista, valmistettiin 20 ml 0,5 % bupivakaiinia steriilissä ruiskussa.
  2. Infiltraatiota varten anestesiaseos infiltroitiin useisiin kirurgisen haavan kerroksiin. Tämä sisälsi ihonalaisen kudoksen ja lihaskerrokset, mikä varmisti anestesialiuoksen tasaisen jakautumisen kattamaan koko leikkausalueen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 1., 6., 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS on 10 cm:n asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
1., 6., 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Kirjattu morfiinivastineiksi
Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aika pyytää ensimmäistä kertaa analgesiaa
Aikaikkuna: Ilmoitettu tunneissa ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ilmoitettu tunneissa leikkauksen jälkeen
Ilmoitettu tunneissa ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tallennetaan binäärituloksina (läsnä/poissa) ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, kutina ja virtsan kertymä,
Tallennetaan binäärituloksina (läsnä/poissa) ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin tyytymätön, 5 = erittäin tyytyväinen)
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa