초음파 유도 ESP 블록과 요추 수술의 상처 침윤: 비교 분석(ESP:Erector Spinae Plane) (ESP)
2024년 8월 21일 업데이트: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi
요추 척추 수술에서 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록과 상처 침윤의 비교 효능
이 연구는 기구를 사용하는 요추 수술에서 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 척추 기립 평면 차단(ESPB)과 상처 침윤(WI)의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서는 80명의 환자를 ESPB(n=40)와 WI(n=40)의 두 그룹으로 나누었습니다.
수술 후 통증 강도는 24시간 이내에 여러 시점에서 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
또한, 오피오이드 소비, 최초 진통 회복 시간, 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률 및 환자 만족도를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기구를 이용한 선택적 요추 수술
- ASA 신체 상태 I-III
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 응고병증 또는 항응고제 치료
- 주사 부위의 감염
- 감각 지각에 영향을 미치는 기존의 신경 장애
- 임신
- 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 척추기립 평면 블록(그룹 E)
ESPB는 수술 전 고주파 선형 프로브(Sonosite M-Turbo, Fujifilm Sonosite Inc., USA)를 통해 초음파 유도하에 투여되었습니다(그림 1). 절차는 다음과 같습니다.
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ESPB는 수술 전 고주파 선형 프로브(Sonosite M-Turbo, Fujifilm Sonosite Inc., USA)를 통해 초음파 유도하에 투여되었습니다(그림 1). 절차는 다음과 같습니다.
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활성 비교기: 상처 침윤(그룹 WI)
수술이 끝날 때 외과의사가 다음 절차를 통해 상처 침윤을 수행했습니다.
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수술이 끝날 때 외과의사가 다음 절차를 통해 상처 침윤을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24, 48. 시간
|
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었습니다. VAS는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 10cm 척도입니다.
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수술 후 1, 6, 12, 24, 48. 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 첫 48시간 동안
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모르핀 등가물로 기록됨
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수술 후 첫 48시간 동안
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구조진통제를 처음 요청하는 시간
기간: 수술 후 처음 48시간 동안 시간 단위로 기록됨
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수술 후 몇 시간 안에 기록됨
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수술 후 처음 48시간 동안 시간 단위로 기록됨
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부작용 발생률
기간: 수술 후 처음 48시간 동안 이진 결과(존재/부재)로 기록됨
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오심, 구토, 가려움증, 요폐 등을 포함하며,
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수술 후 처음 48시간 동안 이진 결과(존재/부재)로 기록됨
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|
통증 관리에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 48시간째
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환자 만족도는 5점 Likert 척도로 평가되었습니다(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족).
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수술 후 48시간째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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