Klinikan laajuinen toimenpide (Primary Care-GI Connect) paksusuolen tähystyksen tehostamiseksi epänormaalin ulosteen immunokemiallisen testituloksen jälkeen potilailla liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Monitasoinen interventio, jolla parannetaan seurantakolonoskopiaa sen jälkeen, kun suuressa FQHC:ssa on saatu epänormaalit istuvuustulokset
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan klinikan laajuista toimenpidettä, nimeltään Primary Care-Gastrointestinal (GI) Connect, joka parantaa seurannan kolonoskopiatiheyttä liittovaltion hyväksytyn terveyskeskuksen (FQHC) potilailla, joilla on epänormaali ulosteen immunokemiallinen testi (FIT).
Kolorektaalisyövän seulonta vähentää paksusuolensyövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, mutta sitä ei hyödynnetä. Yleisin, toteutettavin ja yleisin paksusuolensyövän seulontamenetelmä keskimääräisen riskin omaaville henkilöille vähäresursseissa, kuten FQHC:ssa, on ulostepohjainen FIT.
FIT-seulonnan hyöty paksusuolen syövän riskiin toteutuu kuitenkin vain, jos henkilöille, joilla on epänormaalit FIT-tulokset, suoritetaan oikea-aikainen kolonoskopia.
Seurantakolonoskopia on alhainen, ja kolonoskopian seurantaan liittyy monia esteitä turvaverkkoasetuksissa, kuten FQHC:ssa.
Tehokkaita, monikomponenttisia ja hoidon koordinointia parantavia interventioita tarvitaan parantamaan epänormaalia FIT-seurantaa FQHC:ssa.
Primary Care-GI Connect -interventio sisältää komponentteja, jotka tehostavat hoidon koordinointia, standardoivat läheteprosessia ja ottavat mukaan sekä perusterveydenhuollon että erikoislääkärit.
Tämä koko klinikan kattava toimenpide voi parantaa kolonoskopian seurantaa FQHC-potilaiden epänormaalien FIT-tulosten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Muut: Haastatella
- Muut: Sähköinen terveyskertomus
- Muut: Viittaus
- Muut: Paras käytäntö
- Muut: Viestinnän interventio
- Muut: Viestinnän interventio
- Muut: Sähköinen terveyskertomus
- Muut: Viittaus
- Muut: Koordinointi
- Muut: Koulutusinterventio
- Muut: Informaatiointerventio
- Muut: Informaatiointerventio
- Käyttäytyminen: Potilaan navigointi
- Muut: Tekstiviestipohjainen navigointiinterventio
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorita pragmaattinen, satunnaistettu klusteritutkimus 6 klinikalla (1500 potilasta) monitoimipisteen FQHC-järjestelmässä vertaillaksesi monitasoisen FQHC-GI-hoidon koordinointiintervention tehokkuutta ("Primary Care-GI Connect"; 3 klinikkaa, 750 potilasta ) tavanomaiseen hoitotilaan (3 klinikkaa, 750 potilasta) kolonoskopiassa 6 kuukauden kuluessa poikkeavasta FIT:stä.
II. Arvioi järjestelmällisesti interventioiden toteuttamisen laatua ymmärtääksesi interventioelementtien toteutettavuuden ja suhteellisen merkityksen monitasoisten terveystulosten viitekehyksen ohjeiden mukaisesti.
III. Mittaa Primary Care-GI Connect -toimenpiteen kustannustehokkuutta tavalliseen hoitoon verrattuna, jotta ymmärrät mahdollisen arvon, toteutettavuuden ja leviämismahdollisuudet.
YHTEENVETO: Northeast Valley Health Corporationin (NEVHC) klinikat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat NEVHC:n nykyisen käytännön mukaista kliinistä hoitoa. Primary Care FIT Tracker tarkistaa potilaiden sähköiset terveystiedot (EHR) kuukausittain poikkeavien FIT-tulosten varalta, ja potilaat, joilla on epänormaalit FIT-tulokset, saavat standardoidun tiedonannon FIT-laadun parantamisen (QI) mestareilta tuloksistaan ja saavat lähetteen gastroenterologiaan.
ARM II: Potilaat saavat NEVHC:n nykyisen käytännön mukaista kliinistä hoitoa, kuten kohdassa I on kuvattu. Potilaat saavat myös tehostettua GI-hoidon koordinointia GI-yhteyshenkilöiltä, jotka luovat GI FIT Tracker -raportteja ja käyttävät GI FIT Tracker -raportteja seuratakseen potilaita, joilla on epänormaaleja FIT-tuloksia. . Potilaat saavat navigointipalveluita, mukaan lukien yhteydenotot GI-yhteyshenkilöiltä GI-ajan varaamiseksi ja parannettua viestintää GI-asiantuntijoiden ja NEVHC:n välillä. Potilaat saavat lähetteen gastroenterologiaan standardoidun lähetemallin mukaisesti, ja he saavat kolonoskopiakoulutusta, joka sisältää tiedotuslomakkeen lähetteen yhteydessä ja 20 minuutin mittaisen kolonoskopiaa edeltävän opetusvideon. Potilaat saavat kolonoskopialähetteen yhteydessä tekstiviestin, jossa korostetaan kolonoskopian tärkeyttä epänormaalin FIT-tuloksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Tuan
- Puhelinnumero: 310-825-3181
- Sähköposti: JTuan@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ei vielä rekrytointia
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Folasade P. May
-
Ottaa yhteyttä:
- Folasade P. May
- Puhelinnumero: 310-825-4728
- Sähköposti: fmay@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1406
- Rekrytointi
- University of California at Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica J Tuan
- Puhelinnumero: 310-825-3181
- Sähköposti: jtuan@mednet.ucla.edu
-
Päätutkija:
- Folasade P May, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6 aikuishoidon NEVHC-klinikkapaikkaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm I (tavallinen hoito)
Potilaat saavat NEVHC:n nykyisen käytännön mukaista kliinistä hoitoa.
Primary Care FIT Tracker tarkistaa potilaiden EHR-tiedot kuukausittain poikkeavien FIT-tulosten varalta, ja potilaat, joilla on epänormaalit FIT-tulokset, saavat standardoidun tiedonannon FIT QI -mestareilta tuloksistaan ja saavat lähetteen gastroenterologiaan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota lähete
Muut nimet:
Saat nykykäytännön mukaista kliinistä hoitoa
Muut nimet:
Saat standardoitua viestintää FIT QI -mestarilta
Vastaanota koordinaatiota GI-yhteyshenkilöiltä
Käy läpi Primary Care FIT Trackerin FIT-tulosten tarkistus
Vastaanota viittaus standardoidun mallin mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm II (tavallinen hoito + perushoito - GI Connect)
Potilaat saavat NEVHC:n nykyisen käytännön mukaista kliinistä hoitoa, kuten käsissä I on kuvattu. Potilaat saavat myös tehostettua GI-hoidon koordinointia GI-yhteyshenkilöiltä, jotka luovat GI FIT Tracker -raportteja ja käyttävät GI FIT Tracker -raportteja seuratakseen potilaita, joilla on epänormaalit FIT-tulokset.
Potilaat saavat navigointipalveluita, mukaan lukien yhteydenotot GI-yhteyshenkilöiltä GI-ajan varaamiseksi ja parannettua viestintää GI-asiantuntijoiden ja NEVHC:n välillä.
Potilaat saavat lähetteen gastroenterologiaan standardoidun lähetemallin mukaisesti, ja he saavat kolonoskopiakoulutusta, joka sisältää tiedotuslomakkeen lähetteen yhteydessä ja 20 minuutin mittaisen kolonoskopiaa edeltävän opetusvideon.
Potilaat saavat kolonoskopialähetteen yhteydessä tekstiviestin, jossa korostetaan kolonoskopian tärkeyttä epänormaalin FIT-tuloksen jälkeen.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Vastaanota lähete
Muut nimet:
Saat nykykäytännön mukaista kliinistä hoitoa
Muut nimet:
Saat standardoitua viestintää FIT QI -mestarilta
Vastaanota koordinaatiota GI-yhteyshenkilöiltä
Käy läpi Primary Care FIT Trackerin FIT-tulosten tarkistus
Vastaanota viittaus standardoidun mallin mukaan
Muut nimet:
Saat parannetun GI-hoidon koordinoinnin
Katso esikolonoskopiaa edeltävä opetusvideo
Muut nimet:
Luo ja tarkista GI FIT Tracker -raportti
Vastaanota tietolomake
Vastaanota navigointi GI-yhteyshenkilöiltä
Muut nimet:
Vastaanota tekstiviesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian seurantamäärät
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Arvioitu potilailla, joilla on epänormaali ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) käyttämällä sähköisiä terveystietotietoja.
Käyttää erot eroissa -lähestymistapaa arvioidakseen, eroavatko valmistumisasteen muutokset lähtötilanteesta toteutusjaksoon interventio- ja tavanomaisten hoitoolosuhteiden välillä, mikä ottaa huomioon mahdolliset erot klinikoiden välillä ennen käyttöönottoa.
Sopii sekavaikutteiseen logistiseen regressiomalliin, jossa on riippuvainen muuttuja potilastason kolonoskopian valmistumisesta 6 kuukauden sisällä (kyllä/ei).
|
6 kuukauden iässä
|
|
Toteutuslaatu: fit tracker
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat niiden tapausten prosenttiosuuden, joissa FIT-seurantalaitetta käytetään, sekä sen käytön jokaisessa prosessin vaiheessa.
Näiden toimenpiteiden osalta mittaamme myös valmistumisaikaa.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: potilasilmoitus
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat sekä niiden potilaiden prosenttiosuuden, joille on ilmoitettu poikkeavista tuloksista, että ilmoittamiseen kuluvan ajan.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Käyttää tavanomaisia kustannustehokkuustekniikoita (mukaan lukien ajan diskonttaus) suorittaakseen kustannustehokkuusanalyysin, joka mittaa tavanomaisen hoidon ja perushoidon GI-yhteyden interventioolosuhteiden lisäkustannus-tehokkuussuhdetta.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: potilaan lähete
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat lähetteen saaneiden potilaiden prosenttiosuuden.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: Aika potilaan lähetteeseen
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat potilaan lähetteeseen kuluvan ajan.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: lähetemallin käyttö interventioiden valmistumisprosenttina
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat potilaiden interventioiden valmistumisprosenttia kussakin vaiheessa.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: viittausmalli ajoissa valmistumiseen
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat interventioiden valmistumiseen kuluvan ajan.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: potilaskoulutus
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat niiden tapausten prosenttiosuuden, joissa potilaskoulutusta on annettu.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: potilaskoulutus
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat potilaskoulutuksen toimittamiseen kuluvan ajan, kun sitä tarjotaan.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: Potilaiden läsnäolo: kolonoskopiaa edeltävän käynnin loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka suorittavat kolonoskopiaa edeltävän käynnin.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: aika kolonoskopiaa edeltävän käynnin loppuun saattamiseen
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat kolonoskopiaa edeltävän käynnin loppuun kuluvan ajan.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: kolonoskopian ja patologian tulosten vastaanottaminen Northeast Valley Health Corporationissa
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat niiden potilaiden prosenttiosuuden, joille kolonoskopia- ja patologiset tulokset vastaanotetaan NEVHC:hen.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
|
Toteutuksen laatu: kolonoskopian ja patologian tulosten vastaanottaminen Northeast Valley Health Corporationissa ajan myötä
Aikaikkuna: Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Tutkijat mittaavat aikaa, joka kuluu NEVHC:ssä saatujen kolonoskopian ja patologisten tulosten hakemiseen.
|
Kuukausittaiset välit jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopian aika
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät erojen erojen lähestymistapaa ja arvioivat, eroavatko valmistumisasteen muutokset lähtötilanteesta toteutusjaksoon interventio- ja tavanomaisten hoitoolosuhteiden välillä, mikä ottaa huomioon mahdolliset erot klinikoiden välillä ennen käyttöönottoa.
Sopii sekavaikutteiseen logistiseen regressiomalliin, jossa on riippuvainen muuttuja potilastason kolonoskopian valmistumisesta.
|
0-24 kuukautta
|
|
Kolonoskopian seurantamäärät
Aikaikkuna: 9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
Arvioitu potilailla, joilla on poikkeava FIT-tulos käyttämällä sähköisiä terveystietotietoja.
Käyttää erot eroissa -lähestymistapaa arvioidakseen, eroavatko valmistumisasteen muutokset lähtötilanteesta toteutusjaksoon interventio- ja tavanomaisten hoitoolosuhteiden välillä, mikä ottaa huomioon mahdolliset erot klinikoiden välillä ennen käyttöönottoa.
Sopii sekavaikutteiseen logistiseen regressiomalliin, jossa on riippuvainen muuttuja potilastason kolonoskopian valmistumisesta 9 kuukauden sisällä (kyllä/ei).
|
9 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
|
|
Toteuttamiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Ennen interventiota (1-2 vuotta) ja toteutuksen puolivälissä (3-4 vuotta)
|
Tutkijat käyttävät Organisaation Readiness to Implement Change -työkalua mitatakseen klinikan sidosryhmien vastauksia kussakin toimipaikassa.
Tämä on standardoitu työkalu.
|
Ennen interventiota (1-2 vuotta) ja toteutuksen puolivälissä (3-4 vuotta)
|
|
Raportoitu täytäntöönpanoon liittyvistä haasteista
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Laadullisissa sidosryhmien haastatteluissa ja standardoiduilla lomakkeilla opimme käyttöönoton suurista haasteista eri klinikoilla ja ajan mittaan.
Nämä ovat laadullisia tietoja.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Intervention mukautukset
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Laadullisissa sidosryhmien haastatteluissa saamme selville, onko tapahtunut muutoksia, joita tarvitsemme ollaksemme tarkoitettuja interventiokomponentteja.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Klinikka ja palveluntarjoaja tekijät
Aikaikkuna: Ennen interventiota (1-2 vuotta) ja toteutuksen puolivälissä (3-4 vuotta)
|
Tutkijat käyttävät EHR-tietoja mitatakseen klinikan kokoa, sijaintia, henkilöstöä, resursseja, palveluntarjoajien määrää ja potilaiden määrää arvioidakseen yhteyksiä onnistuneeseen interventioon.
|
Ennen interventiota (1-2 vuotta) ja toteutuksen puolivälissä (3-4 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Folasade P May, MD, PhD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Menetelmät
- Haastattelut aiheena
- Hoidon taso
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
- Lähetys ja kuuleminen
- Harjoittele ohjeita aiheena
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-000532 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- P30CA016042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-05892 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .