Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien vähentäminen ylimääräisten desinfiointitoimenpiteiden jälkeen infektoituneissa juurikanavissa

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Abhishek Parolia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää kolmen eri tyyppisen juurikanavatoimenpiteen vaikutus bakteereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteen koon laskeminen Näytteen koko laskettiin STATISTICA v8.0 -ohjelmistolla (StatSoft, Tulsa, OK, USA), joka osoitti, että 23 hammasta ryhmää kohden tarvitaan osoittamaan 5 % ero bakteeritasoissa 90 % teholla. Mahdolliset menetykset huomioon ottaen valitaan yhdeksänkymmentä aikuista tutkittavaa.

Tapauksen valinta ja kelpoisuuskriteerit Osallistujat rekrytoidaan Iowan yliopiston endodonttiseen klinikkaan. Osallistumiskriteerit ovat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on ehjät massakammion seinämät, ei vastetta kylmä- ja sähkösellutesteihin sekä apikaalinen parodontiitti.

Hampaat, joissa on elintärkeää pulppua, epätäydellinen juurenmuodostus, laaja kruunun tuhoutuminen, aikaisempi endodonttinen hoito tai interventio (pulpin debridementti), akuutti/krooninen apikaalinen paise, sisäinen tai ulkoinen resorptio, ei-odontogeeninen kasvokipu, periodontaalinen koetus syvemmällä kuin 4 mm, pitkälle edennyt hoitamaton parodontaali sairaus tai äskettäinen parodontaalileikkaus, hampaat, joiden liikkuvuuspiste on > 2, murtuma tai näkyvä halkeama, potilaat, joilla on diabetes tai immuunivajaus, potilaat, jotka ovat saaneet systeemisiä antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana tai jotka ovat saaneet kortikosteroideja, ja raskaus suljetaan pois.

Tutkimusinterventio Juurikanavanäytteet otetaan tiukasti aseptisissa olosuhteissa, kuten ovat kuvanneet Rodrigues et ai. (21). Toimintakenttä desinfioidaan 3 % vetyperoksidilla ja 3 % NaOCl:lla kumipatoeristyksen alla. Kun sisäänkäyntiontelo on valmisteltu, 10-prosenttista natriumtiosulfaattiliuosta ruiskutetaan massakammioon ja steriiliyskontrolli (SC) otetaan sisäänkäyntiontelon seinämien sisäpinnoista steriileillä paperipisteillä. Tämä näyte siirretään myöhemmin aseptisesti RNA:ta sisältävään kryoputkeen (Ambion, Austin, TX) ja säilytetään -20 °C:ssa.

Ensimmäinen näyte (S1) otetaan bakteerien perusmääräksi ennen kemomekaanista valmistusta. Yksi ml 10-prosenttista natriumtiosulfaattiliuosta ruiskutetaan kanavaan ja steriili paperikärki viedään tähän pituuteen 1 minuutin ajaksi, siirretään myöhemmin RNA:ta sisältäviin kryoputkiin ja säilytetään -20 °C:ssa.

Juurikanava muotoillaan ja puhdistetaan pyörivillä endodonttisilla instrumenteilla kokoon 35/04 asti, huuhtelemalla säännöllisin väliajoin 5 ml:lla 3 % NaOCl:a jokaisen instrumentoinnin välillä. Apikaalisen valmistuksen jälkeen kanava kuivataan steriileillä paperipisteillä ja pestään sitten 1 ml:lla 10-prosenttista natriumtiosulfaattia 1 minuutin ajan NaOCl:n inaktivoimiseksi. Sen jälkeen kerätään toinen näyte (S2) ja tallennetaan S1:lle kuvatulla tavalla.

Hammasnäytteet jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (n=30) käytettävien lisädesinfiointimenetelmien tyypin mukaan: (1) GWS, (2) LAI ja (3) UAI. Näitä laitteita käytetään edellä mainitulla tavalla tämän tutkimuksen vaiheessa 1. Täydentävien desinfiointimenetelmien käytön jälkeen juurikanavasta otetaan kolmas näyte (S3) ja varastoidaan edellä kuvatulla tavalla S1:lle ja S2:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa College of Dentistry and Dental Clinics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Pulppunekroosin diagnoosi apikaalisen parodontiitin (AP) kanssa, joka on vahvistettu pulppakokeilla, kliinisillä ja radiografisilla todisteilla.
  • Hammas ei reagoinut kylmä- ja sähkösellutesteihin (tehty seulonnassa).
  • Yksikanavaiset esihampaat, joissa massakammion seinämät ovat ehjät.
  • Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on elintärkeä pulppu.
  • Hampaissa on epätäydellinen juuren muodostuminen (epäkypsä apikaalinen parodontiitti).
  • Hampaat, joissa on laaja kruunuvaurio.
  • Hampaat, joille on tehty aiempi endodonttinen hoito tai interventio (pulpan debridement).
  • Hampaat, joissa on akuutti/krooninen apikaalinen paise.
  • Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen resorptio.
  • Hampaissa ei-odontogeeninen kasvokipu.
  • Hampaat, joissa periodontaaliset taskut ovat syvempiä kuin 4 mm.
  • Hampaat, joilla on pitkälle edennyt hoitamaton parodontaalisairaus tai äskettäinen parodontaalileikkaus.
  • Hampaat, joiden liikkuvuuspisteet ovat yli 2.
  • Hampaissa on murtuma tai näkyvä halkeama.
  • Potilaat, joilla on diabetes tai immuunivaste.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisiä antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GentleWave System -juurikanavahoito
Steriilit paperipisteet asetetaan juurikanavaan 3 ajankohdassa: (i) ennen instrumentointia, (ii) kanavan pesun jälkeen 10-prosenttisella natriumtiosulfaatilla ja (iii) GentleWave System -juurihoitohoidon päätyttyä. Paperipisteet keräävät bakteereja, jotka analysoidaan reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion avulla bakteerimäärän arvioimiseksi.
Tällä laitteella on 510 000 markkinahyväksyntä käyttötarkoitukseensa tässä tutkimuksessa.
Kokeellinen: EdgePro laserjuurihoito
Steriilit paperipisteet asetetaan juurikanavaan 3 ajankohdassa: (i) ennen instrumentointia, (ii) kanavan pesun jälkeen 10-prosenttisella natriumtiosulfaatilla ja (iii) sen jälkeen, kun EdgePro Laser -juurihoito on suoritettu. Paperipisteet keräävät bakteereja, jotka analysoidaan reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion avulla bakteerimäärän arvioimiseksi.
Tällä laitteella on 510 000 markkinahyväksyntä käyttötarkoitukseensa tässä tutkimuksessa.
Kokeellinen: ProUltra Piezo Ultrasonic EndoUltra Tips -juurikanavaterapialla
Steriilit paperipisteet asetetaan juurikanavaan 3 ajankohdassa: (i) ennen instrumentointia, (ii) kanavan pesun jälkeen 10-prosenttisella natriumtiosulfaatilla ja (iii) sen jälkeen, kun ProUltra Piezo Ultrasonic with EndoUltra Tips -juurihoito on suoritettu. saatu päätökseen. Paperipisteet keräävät bakteereja, jotka analysoidaan reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion avulla bakteerimäärän arvioimiseksi.
Tällä laitteella on 510 000 markkinahyväksyntä käyttötarkoitukseensa tässä tutkimuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerimäärän muutosten arviointi eri ajankohtina juurikanavatoimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
Steriilit paperipisteet asetetaan juurikanavaan bakteerien keräämiseksi. Reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota käytetään bakteerimäärien arvioimiseen.
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Abhishek Parolia, PhD, MDS, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa